慢性疼痛患者基于博物馆的体验的发展和有效性
2021年12月1日 更新者：University of California, Davis
镇痛药博物馆：以博物馆为基础的体验的发展和有效性，以减少慢性疼痛患者的社会隔离和疼痛
目标 1：对以博物馆为基础的项目进行形成性评估，以解决孤独和社会孤立问题。
目标 2：开发基于共识的模型博物馆项目 (MMBP)，以解决慢性疼痛患者的孤独感。
目标 3：评估博物馆体验减少患有慢性疼痛的孤立个体的孤独感和痛苦的可行性。
由于与 covid 大流行相关的安全问题，博物馆的现场编程无法继续，因此创建了虚拟版本的干预措施。 我们将发布干预的面对面和虚拟版本的结果以及汇总分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 慢性疼痛（6 个月或更长时间）
- 中度疼痛或更严重（在数字评定量表上为 4/10 或更大，范围为 0（无疼痛）- 10（可想象的最严重的疼痛），以回答“过去一周你的平均疼痛强度是多少？”的问题）
- 中度孤独或更高（3 项孤独量表得分为 4 或更高，范围为 3 - 9）
排除标准：
- 参加了 Art Rx 之旅
- 参加了巧妙的冥想计划
- 痴呆症或阿尔茨海默病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规护理/等候名单
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该组中的个人可以继续他们的常规护理（但不接受基于博物馆的干预）
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实验性的：艺术处方
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这个小组中的个人参加了艺术博物馆的专门游览
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实验性的：巧妙的冥想
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该组中的个人在艺术博物馆参加冥想和艺术欣赏计划
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实验性的：Art Rx + 巧妙的冥想
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这个小组中的个人参加了艺术博物馆的专门游览
该组中的个人在艺术博物馆参加冥想和艺术欣赏计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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项目满意度 - 质量：NRS
大体时间：干预后（立即）
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“请评价您对博物馆整体体验的满意度？” NRS - 0（非常不满意）- 10（非常满意） |
干预后（立即）
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疗效初步估计的主要临床结果 - 社会脱节
大体时间：干预后（立即）
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社会脱节量表； 12 项;得分 1（完全没有）- 5（非常多）；范围 12-60
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干预后（立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预期间疼痛的变化：1=是/0=否
大体时间：干预后（立即）
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您在博物馆体验期间有没有感到任何疼痛缓解？
1=是/0=否
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干预后（立即）
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干预期间疼痛的百分比变化
大体时间：干预后（立即）
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如果“是”，您的疼痛缓解率是多少？
0%-100%
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干预后（立即）
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社会脱节
大体时间：干预后（立即）
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社会脱节量表； 12 项;得分 1（完全没有）- 5（非常多）；范围 12-60
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干预后（立即）
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疼痛难受
大体时间：干预后（立即）
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数字评定量表 (NRS) 得分为 0“不令人不愉快”- 10“可以想象到的最不愉快的感觉（“无法忍受”）”
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干预后（立即）
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疼痛难受
大体时间：干预后（3个月跟进）
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数字评定量表 (NRS) 得分为 0“不令人不快”- 10“可想象到的最不愉快的感觉（“无法忍受”）”
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干预后（3个月跟进）
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疼痛强度：数字评定量表 (NRS) 得分
大体时间：干预后（立即）
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数字评定量表 (NRS) 得分为 0“无痛”- 10“可想象的最痛”
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干预后（立即）
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疼痛强度：数字评定量表 (NRS) 得分
大体时间：干预后（3个月跟进）
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数字评定量表 (NRS) 得分为 0“无痛”- 10“可想象的最痛”
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干预后（3个月跟进）
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疼痛干扰
大体时间：干预后（3个月跟进）
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PEG 量表 - 一个 3 项量表，用于评估平均疼痛强度 [P]、对享受生活的干扰 [E] 和对一般活动的干扰 [G]。 第 1 项：哪个数字最能描述您上周的平均疼痛？ 数字评定量表 (NRS) 得分为 0“无痛”- 10“可想象的最痛” 第 2 项：哪个数字最能描述在过去的一周中，疼痛是如何干扰您享受生活的？ 数字评定量表 (NRS) 得分为 0“不干扰”- 10“完全干扰” 第 3 项：哪个数字最能描述过去一周疼痛如何影响您的一般活动？ 数字评定量表 (NRS) 得分为 0“不干扰”- 10“完全干扰” |
干预后（3个月跟进）
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：干预后（3个月跟进）
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PCS 是一个 13 项量表，每个项目都以 5 分制进行评分，介于 0（完全没有）和 4（一直）之间。
PCS 分为三个分量表，包括：放大、沉思和无助。
分数的总范围在 0-52 之间，较高的值反映了疼痛对一个人的日常体验的更显着影响。
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干预后（3个月跟进）
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慢性疼痛接受问卷 8 (CPAQ-8)
大体时间：干预后（立即）
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8 项量表设计用于衡量对疼痛的接受程度。 李克特量表 0（永远不正确）- 6（总是正确） |
干预后（立即）
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慢性疼痛接受问卷 8 (CPAQ-8)
大体时间：干预后（3个月跟进）
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8 项量表设计用于衡量对疼痛的接受程度。
李克特量表 0（永远不正确）- 6（总是正确）
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干预后（3个月跟进）
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公共卫生部 4
大体时间：干预后（3个月跟进）
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4 项量表衡量心理困扰（2 项抑郁；2 项焦虑）李克特量表 0（完全没有）、1（几天）、2（一半以上的天数）和 3（几乎每天）
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干预后（3个月跟进）
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节目满意度-推荐：NRS
大体时间：干预后（立即）
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您将此计划推荐给有类似情况的人的可能性有多大？
NRS - 0（极有可能）- 10（极不可能）
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干预后（立即）
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对艺术的亲和力
大体时间：干预后（立即）
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参与者回应以下提示：“我喜欢艺术”李克特量表：0（完全不喜欢）- 5（非常喜欢）
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干预后（立即）
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对艺术的亲和力
大体时间：干预后（3个月跟进）
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参与者回应以下提示：“我喜欢艺术”李克特量表：0（完全不喜欢）- 5（非常喜欢）
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干预后（3个月跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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