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Lo sviluppo e l'efficacia delle esperienze museali per gli individui con dolore cronico

1 dicembre 2021 aggiornato da: University of California, Davis

The Analgesic Museum: lo sviluppo e l'efficacia delle esperienze museali per ridurre l'isolamento sociale e il dolore tra gli individui con dolore cronico

Obiettivo 1: condurre una valutazione formativa della programmazione museale per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale.

Obiettivo 2: sviluppare un programma MMBP (Model Museum-Based Program) basato sul consenso per affrontare la solitudine tra le persone con dolore cronico.

Obiettivo 3: Valutare la fattibilità delle esperienze museali per ridurre la solitudine e il dolore tra individui isolati con dolore cronico.

A causa di problemi di sicurezza legati alla pandemia di covid, la programmazione museale di persona non è potuta continuare e sono state create versioni virtuali degli interventi. Pubblicheremo i risultati sia sulla versione di persona che su quella virtuale dell'intervento, nonché un'analisi aggregata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Ambulatory Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • Dolore cronico (6 mesi o più)
  • Dolore moderato o superiore (4/10 o superiore su una scala di valutazione numerica, intervallo da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile), in risposta alla domanda "Nella scorsa settimana qual è stata l'intensità media del dolore?")
  • Moderatamente solitario o maggiore (punteggio di 4 o superiore su scala di solitudine a 3 elementi, intervallo da 3 a 9)

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato a un tour di Art Rx
  • Ha partecipato a un programma di meditazione artistica
  • Demenza o morbo di Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita lista di assistenza/attesa
Comportamentale: Solita lista di assistenza/attesa
Gli individui in questo gruppo possono continuare con le cure abituali (ma non ricevere alcun intervento museale)
Sperimentale: Arte Rx
Comportamentale: Arte Rx
Gli individui di questo gruppo partecipano a un tour specializzato di un museo d'arte
Sperimentale: Meditazione artistica
Comportamentale: Meditazione artistica
Gli individui di questo gruppo partecipano a un programma di meditazione e apprezzamento dell'arte in un museo d'arte
Sperimentale: Art Rx + Meditazione abile
Comportamentale: Arte Rx
Gli individui di questo gruppo partecipano a un tour specializzato di un museo d'arte
Comportamentale: Meditazione artistica
Gli individui di questo gruppo partecipano a un programma di meditazione e apprezzamento dell'arte in un museo d'arte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del programma - qualità: NRS
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)

"Per favore, valuta la tua soddisfazione per la qualità complessiva della tua esperienza al museo?"

NRS - 0 (estremamente insoddisfatto) - 10 (estremamente soddisfatto)
Post intervento (immediato)
Esito clinico primario per la stima preliminare dell'efficacia - Disconnessione sociale
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Scala di disconnessione sociale; 12 articoli; ha segnato 1 (per niente) - 5 (molto); gamma 12-60
Post intervento (immediato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore durante l'intervento: 1=Sì/0=No
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Hai provato sollievo dal dolore durante l'esperienza museale? 1=Sì/0=No
Post intervento (immediato)
Variazione percentuale del dolore durante l'intervento
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Se "Sì", quale percentuale di sollievo dal dolore hai ricevuto? 0%-100%
Post intervento (immediato)
Disconnessione sociale
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Scala di disconnessione sociale; 12 articoli; ha segnato 1 (per niente) - 5 (molto); gamma 12-60
Post intervento (immediato)
Sgradevolezza del dolore
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "non spiacevole" - 10 "Sensazione più spiacevole immaginabile ("intollerabile")"
Post intervento (immediato)
Sgradevolezza del dolore
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "non spiacevole" - 10 "Sensazione più spiacevole immaginabile ("intollerabile")"
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Intensità del dolore: punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "nessun dolore" - 10 "peggior dolore immaginabile"
Post intervento (immediato)
Intensità del dolore: punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "nessun dolore" - 10 "peggior dolore immaginabile"
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)

Scala PEG: una scala a 3 elementi per valutare l'intensità media del dolore [P], l'interferenza con il godimento della vita [E] e l'interferenza con l'attività generale [G].

Item 1: Quale numero descrive meglio il tuo dolore in media nell'ultima settimana?

Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "nessun dolore" - 10 "peggior dolore immaginabile"

Punto 2: Quale numero descrive meglio come, durante la scorsa settimana, il dolore ha interferito con il tuo godimento della vita?

Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "non interferisce" - 10 "interferisce completamente"

Item 3: Quale numero descrive meglio come, durante la scorsa settimana, il dolore ha interferito con la tua attività generale?

Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 0 "non interferisce" - 10 "interferisce completamente"
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Il PCS è una scala di 13 elementi, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti tra: 0 (per niente) e 4 (sempre). Il PCS è suddiviso in tre sottoscale che includono: ingrandimento, ruminazione e impotenza. L'intervallo totale dei punteggi è compreso tra 0 e 52 con valori più alti che riflettono gli impatti più salienti del dolore sulla propria esperienza quotidiana.
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Questionario sull'accettazione del dolore cronico 8 (CPAQ-8)
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)

Scala a 8 elementi progettata per misurare l'accettazione del dolore.

Scala Likert 0 (mai vero) - 6 (sempre vero)
Post intervento (immediato)
Questionario sull'accettazione del dolore cronico 8 (CPAQ-8)
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Scala a 8 elementi progettata per misurare l'accettazione del dolore. Scala Likert 0 (mai vero) - 6 (sempre vero)
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
QQ 4
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Scala a 4 item per misurare il disagio psicologico (2 item depressione; 2 item ansia) Scala Likert 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) e 3 (quasi tutti i giorni)
Post-intervento (follow up a 3 mesi)
Soddisfazione del programma - consiglio: NRS
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
Con quale probabilità consiglieresti questo programma a qualcuno con una condizione simile? NRS - 0 (estremamente probabile) - 10 (estremamente improbabile)
Post intervento (immediato)
Affinità per l'arte
Lasso di tempo: Post intervento (immediato)
I partecipanti rispondono al seguente prompt: "Mi piace l'arte" Scala Likert: 0 (per niente) - 5 (molto)
Post intervento (immediato)
Affinità per l'arte
Lasso di tempo: Post-intervento (follow up a 3 mesi)
I partecipanti rispondono al seguente prompt: "Mi piace l'arte" Scala Likert: 0 (per niente) - 5 (molto)
Post-intervento (follow up a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1415639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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