Развитие и эффективность музейного опыта для людей с хронической болью
1 декабря 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Музей анальгетиков: развитие и эффективность музеев для уменьшения социальной изоляции и боли среди людей с хронической болью
Цель 1: Провести формирующую оценку музейных программ, направленных на борьбу с одиночеством и социальной изоляцией.
Цель 2: разработать основанную на консенсусе модельную музейную программу (MMBP) для решения проблемы одиночества среди людей с хронической болью.
Цель 3: Оценить возможности музеев для уменьшения одиночества и боли среди изолированных людей с хронической болью.
Из соображений безопасности, связанных с пандемией ковида, личные музейные программы не могли продолжаться, и были созданы виртуальные версии мероприятий. Мы опубликуем результаты как личной, так и виртуальной версии вмешательства, а также объединенного анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Хроническая боль (6 месяцев и более)
- Умеренная боль или выше (4/10 или выше по Цифровой оценочной шкале, диапазон от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить), в ответ на вопрос «Какова была ваша средняя интенсивность боли за последнюю неделю?»)
- Умеренное одиночество или выше (оценка 4 или выше по шкале одиночества из 3 пунктов, диапазон от 3 до 9)
Критерий исключения:
- Участвовал в туре Art Rx
- Участвовал в программе Artful Meditation
- Деменция или болезнь Альцгеймера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход/лист ожидания
|
Лица из этой группы могут продолжать получать обычный уход (но без музейного вмешательства).
|
|
Экспериментальный: Арт Rx
|
Лица этой группы участвуют в специализированной экскурсии по художественному музею.
|
|
Экспериментальный: Искусная медитация
|
Люди из этой группы участвуют в программе медитации и оценки искусства в художественном музее.
|
|
Экспериментальный: Art Rx + искусная медитация
|
Лица этой группы участвуют в специализированной экскурсии по художественному музею.
Люди из этой группы участвуют в программе медитации и оценки искусства в художественном музее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой - качество: NRS
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
«Пожалуйста, оцените, насколько вы удовлетворены общим качеством посещения музея?» NRS - 0 (крайне неудовлетворен) - 10 (крайне доволен) |
После вмешательства (немедленно)
|
|
Первичный клинический результат для предварительной оценки эффективности - Социальная разобщенность
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Шкала социальной изоляции; 12 предметов; набрал 1 (совсем нет) - 5 (очень нравится); диапазон 12-60
|
После вмешательства (немедленно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли во время вмешательства: 1=Да/0=Нет
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Почувствовали ли вы облегчение боли во время посещения музея?
1=Да/0=Нет
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Процентное изменение боли во время вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Если «Да», на какой процент облегчения боли вы получили?
0%-100%
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Социальное отключение
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Шкала социальной изоляции; 12 предметов; набрал 1 (совсем нет) - 5 (очень нравится); диапазон 12-60
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Неприятность боли
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР) от 0 баллов «неприятно» до 10 «Самое неприятное ощущение, какое только можно вообразить («невыносимо»)»
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Неприятность боли
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР) от 0 баллов «неприятно» до 10 «Самое неприятное ощущение, какое только можно вообразить («невыносимо»)»
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
Интенсивность боли: оценка по числовой шкале оценок (NRS)
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS): от 0 баллов «нет боли» до 10 баллов «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Интенсивность боли: оценка по числовой шкале оценок (NRS)
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS): от 0 баллов «нет боли» до 10 баллов «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Шкала ПЭГ — шкала из 3 пунктов для оценки средней интенсивности боли [P], нарушения удовольствия от жизни [E] и нарушения общей активности [G]. Пункт 1: Какое число лучше всего описывает вашу боль в среднем за последнюю неделю? Числовая рейтинговая шкала (NRS): от 0 баллов «нет боли» до 10 баллов «самая сильная боль, которую только можно себе представить». Пункт 2: Какое число лучше всего описывает, как на прошлой неделе боль мешала вам получать удовольствие от жизни? Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) от 0 баллов «не мешает» - 10 «полностью мешает» Пункт 3: Какое число лучше всего описывает, как в течение прошлой недели боль мешала вашей общей активности? Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) от 0 баллов «не мешает» - 10 «полностью мешает» |
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
PCS представляет собой шкалу из 13 пунктов, где каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (все время).
PCS разбит на три субшкалы, включая: преувеличение, размышления и беспомощность.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 52, причем более высокие значения отражают более заметное влияние боли на повседневный опыт.
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
Опросник принятия хронической боли 8 (CPAQ-8)
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Шкала из 8 пунктов предназначена для измерения принятия боли. Шкала Лайкерта 0 (никогда не верно) - 6 (всегда верно) |
После вмешательства (немедленно)
|
|
Опросник принятия хронической боли 8 (CPAQ-8)
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Шкала из 8 пунктов предназначена для измерения принятия боли.
Шкала Лайкерта 0 (никогда не верно) - 6 (всегда верно)
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
ПКВ 4
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Шкала из 4 пунктов для измерения психологического дистресса (2 пункта депрессия; 2 пункта тревога) Шкала Лайкерта 0 (никогда), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) и 3 (почти каждый день)
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
|
Удовлетворенность программой - рекомендуем: NRS
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Насколько вероятно, что вы порекомендуете эту программу кому-то с похожим заболеванием?
NRS - 0 (крайне вероятно) - 10 (крайне маловероятно)
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Близость к искусству
Временное ограничение: После вмешательства (немедленно)
|
Участники отвечают на следующую подсказку: «Мне нравится искусство» Шкала Лайкерта: 0 (совсем нет) - 5 (очень сильно)
|
После вмешательства (немедленно)
|
|
Близость к искусству
Временное ограничение: После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Участники отвечают на следующую подсказку: «Мне нравится искусство» Шкала Лайкерта: 0 (совсем нет) - 5 (очень сильно)
|
После вмешательства (наблюдение через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1415639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .