Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a efektivita muzejních zážitků pro jednotlivce s chronickou bolestí

1. prosince 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Analgetické muzeum: Vývoj a účinnost muzejních zkušeností ke snížení sociální izolace a bolesti mezi jednotlivci s chronickou bolestí

Cíl 1: Provést formativní hodnocení muzejního programování s cílem řešit osamělost a sociální izolaci.

Cíl 2: Vyvinout konsensuální modelový program založený na muzeu (MMBP) k řešení osamělosti mezi jednotlivci s chronickou bolestí.

Cíl 3: Zhodnotit proveditelnost muzejních zážitků ke snížení osamělosti a bolesti u izolovaných jedinců s chronickou bolestí.

Kvůli bezpečnostním obavám souvisejícím s pandemií covid nemohlo osobní programování muzea pokračovat a byly vytvořeny virtuální verze intervencí. Zveřejníme výsledky jak v osobní, tak virtuální verzi intervence a také souhrnnou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Ambulatory Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Chronická bolest (6 měsíců nebo déle)
  • Mírná bolest nebo větší (4/10 nebo větší na číselné hodnotící stupnici, rozsah 0 (žádná bolest) - 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit), jako odpověď na otázku „Jaká byla vaše průměrná intenzita bolesti za poslední týden?“)
  • Středně osamělý nebo vyšší (Skóre 4 nebo vyšší na 3 položkové stupnici osamělosti, rozsah 3–9)

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se turné Art Rx
  • Účastnil se programu Artful Meditation
  • Demence nebo Alzheimerova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče/čekací seznam
Behaviorální: Obvyklá péče/čekací seznam
Jednotlivci v této skupině mohou pokračovat ve své obvyklé péči (ale neobdrží žádnou intervenci v muzeu)
Experimentální: Art Rx
Behaviorální: Art Rx
Jednotlivci v této skupině se účastní specializované prohlídky muzea umění
Experimentální: Umělá meditace
Behaviorální: Umělá meditace
Jednotlivci v této skupině se účastní meditačního a uměleckého programu v muzeu umění
Experimentální: Art Rx + Umělá meditace
Behaviorální: Art Rx
Jednotlivci v této skupině se účastní specializované prohlídky muzea umění
Behaviorální: Umělá meditace
Jednotlivci v této skupině se účastní meditačního a uměleckého programu v muzeu umění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s programem - kvalita: NRS
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)

"Ohodnoťte prosím svou spokojenost s celkovou kvalitou svých zážitků v muzeu?"

NRS – 0 (mimořádně nespokojen) – 10 (mimořádně spokojen)
Po zásahu (okamžitě)
Primární klinický výsledek pro předběžný odhad účinnosti - Sociální odpojení
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Stupnice sociálního odpojení; 12 položek; skóre 1 (vůbec ne) - 5 (velmi hodně); rozmezí 12-60
Po zásahu (okamžitě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti během intervence: 1=Ano/0=Ne
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Zažili jste během návštěvy muzea nějakou úlevu od bolesti? 1=Ano/0=Ne
Po zásahu (okamžitě)
Procentuální změna bolesti během intervence
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Pokud „Ano“, kolik procent jste obdrželi úlevu od bolesti? 0%-100%
Po zásahu (okamžitě)
Sociální odpojení
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Stupnice sociálního odpojení; 12 položek; skóre 1 (vůbec ne) - 5 (velmi hodně); rozmezí 12-60
Po zásahu (okamžitě)
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „není nepříjemné“ – 10 „nejvíce nepříjemný pocit, jaký si lze představit („nesnesitelný“)“
Po zásahu (okamžitě)
Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „není nepříjemné“ – 10 „nejvíce nepříjemný pocit, jaký si lze představit („nesnesitelný“)“
Po intervenci (3měsíční sledování)
Intenzita bolesti: Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „žádná bolest“ – 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Po zásahu (okamžitě)
Intenzita bolesti: Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „žádná bolest“ – 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Po intervenci (3měsíční sledování)
Rušení bolesti
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)

PEG škála - 3 položková škála pro hodnocení průměrné intenzity bolesti [P], interference s radostí ze života [E] a interference s celkovou aktivitou [G].

Položka 1: Jaké číslo nejlépe vystihuje vaši bolest v průměru za poslední týden?

Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „žádná bolest“ – 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“

Položka 2: Jaké číslo nejlépe popisuje, jak během minulého týdne bolest narušila vaši radost ze života?

Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „neruší“ – 10 „zcela zasahuje“

Položka 3: Jaké číslo nejlépe popisuje, jak během minulého týdne bolest narušila vaši celkovou aktivitu?

Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 „neruší“ – 10 „zcela zasahuje“
Po intervenci (3měsíční sledování)
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
PCS je stupnice 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici mezi: 0 (vůbec ne) a 4 (vždy). PCS je rozděleno do tří dílčích škál včetně: zvětšení, přežvykování a bezmocnosti. Celkový rozsah skóre je mezi 0-52, přičemž vyšší hodnoty odrážejí výraznější dopady bolesti na každodenní zkušenost.
Po intervenci (3měsíční sledování)
Dotazník přijetí chronické bolesti 8 (CPAQ-8)
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)

8 položková stupnice určená k měření akceptace bolesti.

Likertova stupnice 0 (nikdy pravdivé) - 6 (vždy pravdivé)
Po zásahu (okamžitě)
Dotazník přijetí chronické bolesti 8 (CPAQ-8)
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
8 položková stupnice určená k měření akceptace bolesti. Likertova stupnice 0 (nikdy pravdivé) - 6 (vždy pravdivé)
Po intervenci (3měsíční sledování)
PHQ 4
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
4 položková škála pro měření psychické tísně (2 položky deprese; 2 položky úzkost) Likertova škála 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) a 3 (téměř každý den)
Po intervenci (3měsíční sledování)
Spokojenost s programem - doporučujeme: NRS
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
S jakou pravděpodobností byste doporučili tento program někomu s podobným stavem? NRS - 0 (extrémně pravděpodobné) - 10 (extrémně nepravděpodobné)
Po zásahu (okamžitě)
Afinita k umění
Časové okno: Po zásahu (okamžitě)
Účastníci reagují na následující výzvu: „Mám rád umění“ Likertova škála: 0 (vůbec ne) – 5 (velmi moc)
Po zásahu (okamžitě)
Afinita k umění
Časové okno: Po intervenci (3měsíční sledování)
Účastníci reagují na následující výzvu: „Mám rád umění“ Likertova škála: 0 (vůbec ne) – 5 (velmi moc)
Po intervenci (3měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1415639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Obvyklá péče/čekací seznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit