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アシュート大学心臓病院 (aun)

2019年9月17日 更新者:Kareem Ahmed Hosny、Assiut University

圧縮プレート (LCP) システムをロックすることによる胸骨骨折の固定

疼痛スコア、入院期間、および短期間の合併症を使用して、術後の痛みをより詳細に評価するために、胸骨骨折固定のためのこの手法を調べることは興味深いことです。 研究者は、このアプローチにより、患者の術後の結果が改善され、合併症が少なくなり、生活の質が向上し、術後の痛みが少なくなり、通常の生活に迅速に戻ることができると考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

外傷性胸骨骨折は、胸部への直接的な前方外傷により、または脊椎の屈曲圧縮による間接的な外傷により発生します。 外傷は、I型マヌブリ胸骨脱臼(胸骨が背側にずれている)またはII型脱臼(胸骨が腹側にずれている)につながるか、水平または縦方向の骨折につながる可能性があります。

このような骨折の現在の管理には、第一選択療法として保存的管理が含まれます。 修正テープ、石膏包帯、攻撃的な動きの回避、鎮痛剤などは保守的な管理の例です。 患者が持続的な痛み、持続的な変位、不安定性、内臓または血管への圧迫を示す場合は、外科的整復および固定が必要です。 しかし、研究や症例数が少ないため、このような骨折に対する標準的な外科的アプローチはないため、エビデンスに基づく推奨事項とこれらの症例の標準化を確立するには、さらに調査が必要です。 現在の外科的アプローチには、k ワイヤー、セルクラージ ワイヤリング、最近ではプレートとネジを使用した固定が含まれます。

ワイヤー固定法は、当外傷センターで使用されている従来の技術です。 研究者は、固定方法としてワイヤーを使用することによる多くの合併症を特定しました。 それらには、胸骨創傷感染症(SWI)、胸骨裂開、持続的な痛み、およびアライメント不良が含まれます。 それらは、プレートの固定のメカニズムを通じて説明できます。 電線のねじれを緩めたり、締めたりすると機能不良の原因となります。 ワイヤ断端を完全に埋設しないと、患者に不快感から痛みを感じさせ、胸骨皮膚感染症を引き起こす可能性があります。

対照的に、ロッキング コンプレッション プレート (LCP) システムは、胸骨骨折の固定に使用される最近の技術であり、そのような場合に有望な結果を示していますが、十分に検討されていません。 骨減少症の患者や高齢者で失敗する可能性のある骨折固定用の骨とプレートの間の摩擦に依存しません。 固定されるネジとプレートの角度によって異なり、長年にわたる長期的な固定を示します。

以前のすべてのことから、疼痛スコア、入院期間、および短期合併症を使用した術後疼痛のより詳細な評価のために、胸骨骨折固定のためのこの手法を調べることが興味深いものになりました。 研究者は、このアプローチにより、患者の術後の結果が改善され、合併症が少なくなり、生活の質が向上し、術後の痛みが少なくなり、通常の生活に迅速に戻ることができると考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、2112
        • 募集
        • Assiut University Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 外傷性胸骨骨折
  2. すべての年齢と性別のすべての患者が含まれます
  3. すべてのタイプの胸骨骨折および胸骨柄接合部脱臼。

除外基準:

  1. Associated Injury Scaleスコアが以上のすべての患者
  2. LCP プレートとスクリュー以外の固定アプローチを使用して胸骨骨折を固定している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケースアーム
ロッキングコンプレッション機構による胸骨骨折の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み: スコア
時間枠:術後早期 1週間まで
ロッキングコンプレッションプレートを使用している患者の術後期間の疼痛スコア。
術後早期 1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AssiutUniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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