Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assiut Universitetshjertehospital (aun)

17. september 2019 opdateret af: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Sternal frakturfiksering ved at låse kompressionsplader (LCP) System

Det er interessant at undersøge denne teknik til sternale frakturfiksering for mere nærgående vurdering af postoperative smerter ved brug af smertescore, hospitalsophold og kortvarige komplikationer. Forskere mener, at denne tilgang vil give patienten bedre postoperative resultater med færre komplikationer og fremragende øjeblikkelig lindring med god livskvalitet, færre postoperative smerter og hurtig tilbagevenden til det normale liv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk brystfraktur opstår på grund af direkte forreste traume på brystet eller på grund af indirekte traume gennem fleksion-kompression af rygsøjlen. Traumer kan føre til type I manubristernal dislokation ( Corpi sterni forskudt dorsalt ) eller type II dislokation ( corpi sterni er forskudt ventralt ) eller det kan føre til vandrette eller langsgående frakturer .

Nuværende behandling af sådanne frakturer omfatter konservativ behandling som førstelinjebehandling. Korrektionstape, gipsbandage, undgåelse af aggressiv bevægelse og analgetika er eksempler på konservativ behandling. Hvis patienten viser vedvarende smerter, vedvarende forskydning, ustabilitet, tryk over indre organer eller kar er kirurgisk reduktion og fiksering indiceret. Der er dog ingen standard kirurgisk tilgang til sådanne frakturer på grund af få antal undersøgelser og tilfælde, så det kræver flere undersøgelser for at etablere evidensbaserede anbefalinger og standardisering for disse tilfælde. Nuværende kirurgiske tilgange omfatter fiksering ved hjælp af k-ledninger, cerclage ledninger og for nylig plader og skruer.

Ledningsfikseringsteknik er den konventionelle teknik, der bruges på vores traumecenter. Efterforskere identificerede mange komplikationer ved at bruge ledninger som fikseringsmetode. De omfatter sternal sårinfektion (SWI), sternal dehiscens, vedvarende smerter og fejljustering. De kan forklares gennem mekanismen til fiksering af plader. Løsning eller stramning af vridning af ledninger kan føre til funktionssvigt. Ufuldstændig nedgravning af ledningsstumpen kan føre til ubehag op til smertefuld fornemmelse hos patienten og kan føre til brystinfektion.

I modsætning hertil er Locking Compression Plates (LCP)-systemet en nyere teknik, der bruges til fiksering af brystfrakturer og er ikke grundigt undersøgt, selvom det viser lovende resultater i sådanne tilfælde. Det afhænger ikke af friktion mellem knogler og plader til frakturfiksering, som kan mislykkes hos patienter, der lider af osteopeniske knogler eller ældre personer. Det afhænger af vinklen mellem skruer og plader, som er fikseret og viser langtidsfiksering over mange år.

Alt det foregående gjorde os interessant at undersøge denne teknik til sternalfrakturfiksering for en nærmere vurdering af postoperative smerter ved hjælp af smertescore, hospitalsophold og kortvarige komplikationer. Forskere mener, at denne tilgang vil give patienten bedre postoperative resultater med færre komplikationer og fremragende øjeblikkelig lindring med god livskvalitet, færre postoperative smerter og hurtig tilbagevenden til det normale liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 2112
        • Rekruttering
        • Assiut University Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Traumatiske brystfrakturer
  2. Alle patienter i alle aldre og køn er inkluderet
  3. Alle typer brystfrakturer og manubri-sternale junction dislokation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle patienter med Associated Injury Scale-score på mere end
  2. Patienter med deres brystfrakturer fikset ved hjælp af anden fikseringsmetode end LCP-plader og skruer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sagsarm
Fiksering af brystfraktur ved hjælp af låsende kompressionsmekanisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: score
Tidsramme: Tidlig postoperativ periode op til en uge
Smertescore for postoperativ periode hos patienter, der bruger låsende kompressionsplader.
Tidlig postoperativ periode op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sternal fraktur

Kliniske forsøg med Låsende kompressionsplader

Abonner