- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092374
Кардиологическая больница Асьютского университета (aun)
Фиксация перелома грудины с помощью системы фиксирующих компрессионных пластин (LCP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травматический перелом грудины возникает вследствие прямой передней травмы грудной клетки или вследствие непрямой травмы при сгибании-сжатии позвоночника. Травма может привести к вывиху грудины I типа (тело грудины смещено дорсально) или вывиху II типа (тело грудины смещено вентрально), а также к горизонтальным или продольным переломам.
Текущее лечение таких переломов включает консервативное лечение в качестве терапии первой линии. Коррекция Лента, гипсовая повязка, предотвращение агрессивных движений и анальгетики являются примерами консервативного лечения. При наличии у больного постоянной боли, стойкого смещения, нестабильности, давления на внутренние органы или сосуды показано хирургическое вправление и фиксация. Тем не менее, не существует стандартного хирургического подхода для таких переломов из-за небольшого количества исследований и случаев, поэтому необходимо больше исследований для разработки рекомендаций и стандартизации, основанных на доказательствах, для этих случаев. Текущие хирургические подходы включают фиксацию с помощью К-спиц, серкляжной проволоки и, в последнее время, пластин и винтов.
В нашем травматологическом центре используется техника фиксации проводами. Исследователи выявили множество осложнений при использовании проволоки в качестве метода фиксации. Они включают инфекцию раны грудины (SWI), расхождение швов грудины, постоянную боль и неправильное расположение. Их можно объяснить через механизм фиксации пластин. Ослабление или затягивание скручивания проводов может привести к выходу из строя. Неполное закапывание культи спиц может вызвать дискомфорт, вплоть до болезненных ощущений у пациента, а также может привести к инфицированию кожи грудины.
В отличие от этого, система фиксирующих компрессионных пластин (LCP) является более поздней техникой, используемой для фиксации переломов грудины, и еще недостаточно изучена, хотя она показывает многообещающие результаты в таких случаях. Он не зависит от трения между костью и пластинами для фиксации перелома, что может не сработать у пациентов с остеопенией костей или у пожилых людей. Это зависит от угла между винтами и пластинами, которые фиксируются, показывая долговременную фиксацию на протяжении многих лет.
Все вышеизложенное сделало нас интересными для изучения этой методики фиксации переломов грудины для более детальной оценки послеоперационной боли с использованием шкалы оценки боли, пребывания в стационаре и краткосрочных осложнений. Исследователи считают, что этот подход даст пациенту лучшие послеоперационные результаты с меньшим количеством осложнений и отличное немедленное облегчение с хорошим качеством жизни, меньшей послеоперационной болью и быстрым возвращением к нормальной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 2112
- Рекрутинг
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травматические переломы грудины
- Включены все пациенты всех возрастов и полов
- Все виды переломов грудины и вывих рукоятки грудины.
Критерий исключения:
- Все пациенты с оценкой по шкале ассоциированных повреждений более
- Пациенты, у которых переломы грудины фиксировались с использованием методов фиксации, отличных от LCP-пластин и винтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рукав корпуса
|
Фиксация перелома грудины замково-компрессионным механизмом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: оценка
Временное ограничение: Ранний послеоперационный период до одной недели
|
Оценка боли в послеоперационном периоде у пациентов, использующих фиксирующие компрессионные пластины.
|
Ранний послеоперационный период до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .