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아시우트 대학 심장 병원 (aun)

2019년 9월 17일 업데이트: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

고정 압박판(LCP) 시스템에 의한 흉골 골절 고정

통증 점수, 입원 및 단기 합병증을 사용하여 수술 후 통증을 보다 자세히 평가하기 위해 흉골 골절 고정을 위한 이 기술을 조사하는 것은 흥미 롭습니다. 연구자들은 이 접근법이 환자에게 더 적은 합병증으로 더 나은 수술 후 결과를 제공하고 삶의 질이 좋고 수술 후 통증이 적고 정상 생활로의 빠른 복귀로 탁월한 즉각적인 완화를 제공할 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

외상성 흉골 골절은 흉부에 대한 직접적인 전방 외상 또는 척추의 굴곡-압박을 통한 간접적인 외상으로 인해 발생합니다. 외상은 유형 I 흉골 탈구(전체 흉골 등쪽으로 전위됨) 또는 유형 II 탈구(전체 흉골이 복부쪽으로 전위됨)로 이어질 수 있거나 수평 또는 종 방향 골절로 이어질 수 있습니다.

이러한 골절의 현재 관리에는 1차 요법으로서 보존적 관리가 포함됩니다. 교정테이프, 반창고, 공격적인 움직임 피하기, 진통제 등이 보수적 관리의 예이다. 환자가 지속적인 통증, 지속적인 변위, 불안정성, 내부 장기 또는 혈관에 대한 압력을 보이면 외과 적 정복 및 고정이 필요합니다. 그러나 이러한 골절에 대한 연구 및 사례의 수가 적기 때문에 표준 수술적 접근 방식이 없기 때문에 이러한 사례에 대한 근거 기반 권장 사항 및 표준화를 확립하기 위해 더 많은 조사가 필요합니다. 현재의 외과적 접근법에는 k-와이어, 결찰 배선, 최근에는 판과 나사를 사용한 고정이 포함됩니다.

배선 고정 기술은 외상 센터에서 사용되는 기존 기술입니다. 조사자들은 와이어를 고정 방법으로 사용함으로써 발생하는 많은 합병증을 확인했습니다. 여기에는 흉골 상처 감염(SWI), 흉골 열개, 지속적인 통증 및 정렬 불량이 포함됩니다. 플레이트 고정 메커니즘을 통해 설명할 수 있습니다. 꼬인 전선을 풀거나 조이면 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 와이어 그루터기의 불완전한 매립은 환자에게 불편함에서 고통스러운 감각을 유발할 수 있으며 흉골 피부 감염을 유발할 수 있습니다.

이와는 대조적으로 Locking Compression Plates(LCP) 시스템은 흉골 골절 고정에 사용되는 보다 최근의 기술이며 그러한 경우에 유망한 결과를 보여주지만 철저히 조사되지 않았습니다. 골감소성 뼈나 고령자를 앓고 있는 환자에게 실패할 수 있는 골절 고정을 위해 뼈와 판 사이의 마찰에 의존하지 않습니다. 고정된 나사와 판 사이의 각도에 따라 수년에 걸친 장기 고정을 나타냅니다.

이전의 모든 것들은 통증 점수, 입원 및 단기 합병증을 사용하여 수술 후 통증을 더 자세히 평가하기 위해 흉골 골절 고정을 위한 이 기술을 조사하는 것을 흥미롭게 만들었습니다. 연구자들은 이 접근법이 환자에게 더 적은 합병증으로 더 나은 수술 후 결과를 제공하고 삶의 질이 좋고 수술 후 통증이 적고 정상 생활로의 빠른 복귀로 탁월한 즉각적인 완화를 제공할 것이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 2112
        • 모병
        • Assiut University Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 외상성 흉골 골절
  2. 모든 연령과 성별의 모든 환자가 포함됩니다.
  3. 모든 유형의 흉골 골절 및 마누브리-흉골 접합부 탈구.

제외 기준:

  1. Associated Injury Scale 점수가 다음보다 높은 모든 환자
  2. LCP 플레이트 및 나사 이외의 고정 접근법을 사용하여 흉골 골절을 고정한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이스 암
잠금 압축 메커니즘을 이용한 흉골 골절의 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: 점수
기간: 초기 수술 후 최대 1주일
잠금 압박판을 사용하는 환자의 수술 후 통증 점수.
초기 수술 후 최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AssiutUniv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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