Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersytecki Szpital Kardiologiczny Assiut (aun)

17 września 2019 zaktualizowane przez: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Stabilizacja złamania mostka za pomocą systemu blokujących płyt kompresyjnych (LCP).

Interesujące jest zbadanie tej techniki zespolenia złamania mostka w celu dokładniejszej oceny bólu pooperacyjnego na podstawie oceny bólu, pobytu w szpitalu i powikłań krótkoterminowych. Badacze uważają, że takie podejście zapewni pacjentowi lepsze wyniki pooperacyjne z mniejszą liczbą powikłań i doskonałą natychmiastową ulgą z dobrą jakością życia, mniejszym bólem pooperacyjnym i szybkim powrotem do normalnego życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Urazowe złamanie mostka występuje w wyniku bezpośredniego urazu przedniego odcinka klatki piersiowej lub w wyniku urazu pośredniego poprzez zginanie-uciskanie kręgosłupa. Uraz może prowadzić do zwichnięcia dłoniowo-mostkowego typu I (korpus mostka przemieszczone grzbietowo) lub typu II (korpus mostka przemieszczone dobrzusznie) lub może prowadzić do złamań poziomych lub podłużnych.

Obecne postępowanie w przypadku takich złamań obejmuje leczenie zachowawcze jako leczenie pierwszego rzutu. Taśma korekcyjna, bandaż gipsowy, unikanie agresywnych ruchów i środki przeciwbólowe to przykłady postępowania zachowawczego. Jeśli pacjent wykazuje uporczywy ból, uporczywe przemieszczenie, niestabilność, ucisk na narządy wewnętrzne lub naczynia, wskazane jest chirurgiczne nastawienie i zespolenie. Jednak nie ma standardowego podejścia chirurgicznego do takich złamań ze względu na niewielką liczbę badań i przypadków, dlatego potrzeba więcej badań w celu ustalenia zaleceń opartych na dowodach i standaryzacji dla tych przypadków. Obecne metody chirurgiczne obejmują mocowanie za pomocą k-drutów, okablowanie okrężne, a ostatnio płytki i śruby.

Technika mocowania okablowaniem jest konwencjonalną techniką stosowaną w naszym centrum urazowym. Badacze zidentyfikowali wiele komplikacji związanych z użyciem drutów jako metody mocowania. Obejmują one zakażenie rany mostka (SWI), rozejście się mostka, uporczywy ból i nieprawidłowe ustawienie. Można je wytłumaczyć mechanizmem mocowania płytek. Poluzowanie lub zaciśnięcie skręconych przewodów może doprowadzić do awarii. Niecałkowite zakopanie kikuta drutów może prowadzić do dyskomfortu aż do bólu u pacjenta i może prowadzić do zakażenia skóry mostka.

Natomiast system Locking Compression Plates (LCP) jest nowszą techniką stosowaną do zespolenia złamań mostka i nie jest dokładnie zbadany, chociaż daje obiecujące wyniki w takich przypadkach. Nie zależy od tarcia między kością a płytkami w zespoleniu złamania, które może zawieść u pacjentów cierpiących na osteopenię lub u osób starszych. Zależy to od kąta między śrubami a płytkami, który jest ustalany, wykazując wieloletnie mocowanie.

Wszystkie poprzednie informacje sprawiły, że zainteresowaliśmy się zbadaniem tej techniki zespolenia złamania mostka w celu dokładniejszej oceny bólu pooperacyjnego na podstawie oceny bólu, pobytu w szpitalu i powikłań krótkoterminowych. Badacze uważają, że takie podejście zapewni pacjentowi lepsze wyniki pooperacyjne z mniejszą liczbą powikłań i doskonałą natychmiastową ulgą z dobrą jakością życia, mniejszym bólem pooperacyjnym i szybkim powrotem do normalnego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 2112
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Urazowe złamania mostka
  2. Uwzględniono wszystkich pacjentów w każdym wieku i każdej płci
  3. Wszystkie typy złamań mostka i zwichnięcie połączenia mostka-manubri.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszyscy pacjenci z wynikiem w skali Associated Injury Scale większym niż
  2. Pacjenci, u których złamania mostka zostały naprawione przy użyciu metody mocowania innej niż płytki i śruby LCP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię obudowy
Zespolenie złamania mostka za pomocą kompresyjnego mechanizmu blokującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny: ocena
Ramy czasowe: Wczesny okres pooperacyjny do jednego tygodnia
Ocena bólu w okresie pooperacyjnym u pacjentów stosujących blokujące płytki uciskowe.
Wczesny okres pooperacyjny do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj