Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assiut universitetshjärtsjukhus (aun)

17 september 2019 uppdaterad av: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fixering av bröstfraktur genom låsning av kompressionsplattor (LCP) System

Det är intressant att undersöka denna teknik för fixering av bröstbensfraktur för mer närbildsbedömning av postoperativ smärta med hjälp av smärtpoäng, sjukhusvistelse och korttidskomplikationer. Utredarna tror att detta tillvägagångssätt kommer att ge patienten bättre postoperativa resultat med färre komplikationer och utmärkt omedelbar lindring med god livskvalitet, mindre postoperativ smärta och snabb återgång till ett normalt liv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Traumatisk bröstbensfraktur uppstår på grund av direkt främre trauma på bröstet eller på grund av indirekt trauma genom flexion-kompression av ryggraden. Trauma kan leda till typ I manubri-sternal dislokation ( Corpi sterni förskjuten dorsalt) eller typ II dislokation ( corpi sterni är förskjuten ventralt) eller det kan leda till horisontella eller longitudinella frakturer.

Nuvarande behandling av sådana frakturer inkluderar konservativ behandling som förstahandsbehandling. Korrigeringstejp, gipsbandage, undvikande av aggressiva rörelser och smärtstillande medel är exempel på konservativ behandling. Om patienten visar ihållande smärta, ihållande förskjutning, instabilitet, tryck över inre organ eller kärl indikeras kirurgisk reduktion och fixering. Det finns dock ingen standard kirurgisk metod för sådana frakturer på grund av få antal studier och fall så det krävs fler undersökningar för att fastställa evidensbaserade rekommendationer och standardisering för dessa fall. Nuvarande kirurgiska tillvägagångssätt inkluderar fixering med hjälp av k-trådar, cerclage-ledningar och på senare tid plattor och skruvar.

Kabelfixeringsteknik är den konventionella tekniken som används på vårt traumacenter. Utredarna identifierade många komplikationer från att använda ledningar som fixeringsmetod. De inkluderar sternal sårinfektion (SWI), sternal dehiscens, ihållande smärta och feljustering. De kan förklaras genom mekanismen för fixering av plattor. Att lossa eller dra åt vajrar som vrids kan leda till funktionsfel. Ofullständig nedgrävning av trådstumpen kan leda till obehag upp till smärtsam känsla av patienten och kan leda till infektion i bröstbenet.

Däremot är Locking Compression Plates (LCP)-systemet en nyare teknik som används för fixering av bröstfrakturer och är inte noggrant undersökt även om det visar lovande resultat i sådana fall. Det är inte beroende av friktion mellan ben och plattor för frakturfixering som kan misslyckas hos patienter som lider av benskörhet eller äldre personer. Det beror på vinkeln mellan skruvar och plattor som är fixerad och visar långvarig fixering under många år.

Allt det tidigare gjorde oss intressanta att undersöka denna teknik för fixering av bröstbensfraktur för mer närbildsbedömning av postoperativ smärta med hjälp av smärtpoäng, sjukhusvistelse och korttidskomplikationer. Utredarna tror att detta tillvägagångssätt kommer att ge patienten bättre postoperativa resultat med färre komplikationer och utmärkt omedelbar lindring med god livskvalitet, mindre postoperativ smärta och snabb återgång till ett normalt liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 2112
        • Rekrytering
        • Assiut University Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Traumatiska bröstbensfrakturer
  2. Alla patienter i alla åldrar och kön ingår
  3. Alla typer av bröstbensfrakturer och manubri-sternala junction dislokation.

Exklusions kriterier:

  1. Alla patienter med Associated Injury Scale-poäng på mer än
  2. Patienter som har sina bröstbensfrakturer fixerade med annan fixeringsmetod än LCP-plattor och skruvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fallarm
Fixering av bröstbensfraktur med låsande kompressionsmekanism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta: poäng
Tidsram: Tidig postoperativ period upp till en vecka
Smärtpoäng för postoperativ period hos patienter som använder låsande kompressionsplattor.
Tidig postoperativ period upp till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (FAKTISK)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutUniv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera