Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční nemocnice v Assiuu (aun)

17. září 2019 aktualizováno: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fixace zlomeniny hrudní kosti systémem kompresních dlahy (LCP).

Je zajímavé zkoumat tuto techniku ​​pro fixaci zlomeniny hrudní kosti pro bližší posouzení pooperační bolesti pomocí skóre bolesti, pobytu v nemocnici a krátkodobých komplikací. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento přístup poskytne pacientovi lepší pooperační výsledky s menšími komplikacemi a vynikající okamžitou úlevu s dobrou kvalitou života, menší pooperační bolest a rychlý návrat do normálního života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Traumatická zlomenina hrudní kosti nastává v důsledku přímého předního traumatu hrudníku nebo v důsledku nepřímého traumatu prostřednictvím flexe-komprese páteře. Trauma může vést k manubri-sternální dislokaci typu I ( Corpi sterni posunuto dorzálně) nebo dislokaci typu II ( corpi sterni je posunuto ventrálně) nebo může vést k horizontálním nebo podélným zlomeninám.

Současná léčba takových zlomenin zahrnuje konzervativní léčbu jako terapii první volby. Korekční páska, sádrový obvaz, vyhýbání se agresivnímu pohybu a analgetika jsou příklady konzervativní léčby. Pokud pacient vykazuje přetrvávající bolesti, přetrvávající posuny, nestabilitu, tlak na vnitřní orgány nebo cévy, je indikována chirurgická redukce a fixace. Vzhledem k malému počtu studií a případů však pro takové zlomeniny neexistuje standardní chirurgický přístup, takže je zapotřebí více vyšetřování, aby se vytvořila doporučení založená na důkazech a standardizace pro tyto případy. Současné chirurgické přístupy zahrnují fixaci pomocí k-drátů, cerklážní elektroinstalaci a nověji dlahy a šrouby.

Technika fixace elektroinstalací je běžnou technikou používanou v našem traumacentru. Vyšetřovatelé identifikovali mnoho komplikací z použití drátů jako způsobu fixace. Patří mezi ně infekce sternální rány (SWI), sternální dehiscence, přetrvávající bolest a špatné postavení. Lze je vysvětlit mechanismem fixace dlahy. Povolení nebo utažení vodičů zkroucení může vést k selhání funkce. Neúplné zakopání pahýlu drátu může vést k nepohodlí až bolestivému pocitu pacienta a může vést k infekci kůže hrudní kosti.

Naproti tomu systém Locking Compression Plates (LCP) je novější technikou používanou pro fixaci zlomenin hrudní kosti a není důkladně prozkoumán, i když v takových případech vykazuje slibné výsledky. Při fixaci zlomeniny nezávisí na tření mezi kostí a dlahami, které může selhat u pacientů s osteopenickými kostmi nebo u starších jedinců. Závisí na úhlu mezi šrouby a dlahami, který je upevněn a vykazuje dlouhodobou fixaci po mnoho let.

Všechny předchozí skutečnosti nás učinily zajímavými pro zkoumání této techniky pro fixaci zlomeniny hrudní kosti pro bližší posouzení pooperační bolesti pomocí skóre bolesti, pobytu v nemocnici a krátkodobých komplikací. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento přístup poskytne pacientovi lepší pooperační výsledky s menšími komplikacemi a vynikající okamžitou úlevu s dobrou kvalitou života, menší pooperační bolest a rychlý návrat do normálního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 2112
        • Nábor
        • Assiut university heart hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Traumatické zlomeniny hrudní kosti
  2. Jsou zahrnuti všichni pacienti všech věkových kategorií a pohlaví
  3. Všechny typy zlomenin hrudní kosti a luxace manubristernálního spojení.

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni pacienti se skóre Associated Injury Scale vyšším než
  2. Pacienti, kteří mají zlomeninu sterna fixovanou pomocí jiného fixačního přístupu než LCP dlahy a šroubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno pouzdra
Fixace zlomeniny hrudní kosti pomocí zajišťovacího kompresního mechanismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: skóre
Časové okno: Časné pooperační období do jednoho týdne
Skóre bolesti pro pooperační období u pacientů používajících kompresní dlahy.
Časné pooperační období do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokovací kompresní desky

3
Předplatit