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Assiut University Heart Hospital (aun)

17 settembre 2019 aggiornato da: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fissazione della frattura sternale mediante il sistema di placche di compressione bloccate (LCP).

È interessante esaminare questa tecnica per la fissazione della frattura sternale per una valutazione più ravvicinata del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio del dolore, la degenza ospedaliera e le complicanze a breve termine. Gli investigatori pensano che questo approccio darà al paziente migliori risultati post-operatori con meno complicazioni e un eccellente sollievo immediato con una buona qualità della vita, meno dolore post-operatorio e un rapido ritorno alla vita normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La frattura traumatica dello sterno si verifica a causa di un trauma anteriore diretto al torace oa causa di un trauma indiretto attraverso la flessione-compressione della colonna vertebrale. Il trauma può portare a lussazione manubrio-sternale di tipo I (corpi sterni dislocati dorsalmente) o di tipo II (corpi sterni dislocati ventralmente) oppure può portare a fratture orizzontali o longitudinali.

L'attuale gestione di tali fratture include la gestione conservativa come terapia di prima linea. Nastro correttivo, bendaggio gessato, evitare movimenti aggressivi e analgesici sono esempi di gestione conservativa. Se il paziente mostra dolore persistente, dislocazione persistente, instabilità, pressione sugli organi interni o sui vasi, è indicata la riduzione chirurgica e la fissazione. Tuttavia, non esiste un approccio chirurgico standard per tali fratture a causa del numero limitato di studi e casi, quindi sono necessarie ulteriori indagini per stabilire raccomandazioni basate sull'evidenza e standardizzazione per questi casi. Gli attuali approcci chirurgici includono la fissazione mediante fili di Kirschner, fili di cerchiaggio e, più recentemente, placche e viti.

La tecnica di fissazione del cablaggio è la tecnica convenzionale utilizzata nel nostro centro traumatologico. Gli investigatori hanno identificato molte complicazioni derivanti dall'utilizzo di fili come metodo di fissazione. Includono Sternal Wound Infection (SWI), deiscenza sternale, dolore persistente e disallineamento. Possono essere spiegati attraverso il meccanismo di fissazione delle placche. L'allentamento o il serraggio dei fili attorcigliati può portare a un guasto del funzionamento. L'interramento incompleto del moncone dei fili può portare a disagio fino a sensazioni dolorose da parte del paziente e può portare a un'infezione della pelle dello sterno.

Al contrario, il sistema Locking Compression Plates (LCP) è una tecnica più recente utilizzata per la fissazione delle fratture sternali e non è stata esaminata a fondo sebbene mostri risultati promettenti in tali casi. Non dipende dall'attrito tra l'osso e le placche per la fissazione della frattura che può fallire nei pazienti affetti da ossa osteopeniche o negli anziani. Dipende dall'angolo tra le viti e le placche che viene fissato mostrando una fissazione a lungo termine per molti anni.

Tutto quanto sopra ci ha reso interessante per esaminare questa tecnica per la fissazione della frattura sternale per una valutazione più ravvicinata del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio del dolore, la degenza ospedaliera e le complicanze a breve termine. Gli investigatori pensano che questo approccio darà al paziente migliori risultati post-operatori con meno complicazioni e un eccellente sollievo immediato con una buona qualità della vita, meno dolore post-operatorio e un rapido ritorno alla vita normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 2112
        • Reclutamento
        • Assiut University Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fratture sternali traumatiche
  2. Sono inclusi tutti i pazienti di tutte le età e generi
  3. Tutti i tipi di fratture sternali e lussazione della giunzione manubrio-sternale.

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i pazienti con punteggio Associated Injury Scale superiore a
  2. Pazienti a cui le fratture sternali sono state fissate utilizzando un approccio di fissazione diverso dalle placche e dalle viti LCP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio della cassa
Fissazione della frattura sternale mediante meccanismo di compressione bloccante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio: punteggio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio precoce fino a una settimana
Punteggio del dolore per il periodo postoperatorio in pazienti che utilizzano placche di compressione bloccanti.
Periodo postoperatorio precoce fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piastre di compressione bloccabili

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