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Hospital Universitário do Coração de Assiu (aun)

17 de setembro de 2019 atualizado por: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fixação de Fratura do Esterno por Sistema de Placas de Compressão de Bloqueio (LCP)

É interessante examinar esta técnica para fixação de fratura do esterno para uma avaliação mais detalhada da dor pós-operatória usando escore de dor, internação e complicações de curto prazo. Os investigadores acreditam que esta abordagem dará ao paciente melhores resultados pós-operatórios com menos complicações e excelente alívio imediato com boa qualidade de vida, menos dor pós-operatória e retorno rápido à vida normal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A fratura traumática do esterno ocorre devido a trauma anterior direto no tórax ou devido a trauma indireto por flexão-compressão da coluna vertebral. O trauma pode levar à luxação manubri-esternal tipo I (corpo do esterno deslocado dorsalmente) ou luxação do tipo II (corpo do esterno deslocado ventralmente) ou pode levar a fraturas horizontais ou longitudinais.

O tratamento atual dessas fraturas inclui o tratamento conservador como terapia de primeira linha. Fita corretiva, bandagem gessada, evitar movimentos agressivos e analgésicos são exemplos de tratamento conservador. Se o paciente apresentar dor persistente, deslocamento persistente, instabilidade, pressão sobre órgãos internos ou vasos, está indicada a redução cirúrgica e fixação. No entanto, não há abordagem cirúrgica padrão para essas fraturas devido ao pequeno número de estudos e casos, portanto, são necessárias mais investigações para estabelecer recomendações baseadas em evidências e padronização para esses casos. As abordagens cirúrgicas atuais incluem fixação usando fios-k, fios de cerclagem e, mais recentemente, placas e parafusos.

A técnica de fixação com fios é a técnica convencional usada em nosso centro de trauma. Os investigadores identificaram muitas complicações decorrentes do uso de fios como método de fixação. Eles incluem infecção da ferida esternal (SWI), deiscência esternal, dor persistente e mau alinhamento. Elas podem ser explicadas pelo mecanismo de fixação das placas. Afrouxar ou apertar a torção dos fios pode levar à falha de funcionamento. O enterramento incompleto do coto dos fios pode levar a desconforto até sensação dolorosa pelo paciente e pode levar a infecção da pele do esterno.

Em contrapartida, o sistema Locking Compression Plates (LCP) é uma técnica mais recente utilizada para fixação de fraturas do esterno e não é exaustivamente examinada, embora apresente resultados promissores nesses casos. Não depende do atrito entre o osso e as placas para fixação da fratura que pode falhar em pacientes com osteopenia óssea ou em indivíduos idosos. Depende do ângulo entre os parafusos e as placas que é fixado mostrando fixação de longo prazo por muitos anos.

Tudo o que foi dito anteriormente nos tornou interessantes para examinar essa técnica de fixação de fratura do esterno para uma avaliação mais detalhada da dor pós-operatória usando escore de dor, internação hospitalar e complicações de curto prazo. Os investigadores acreditam que esta abordagem dará ao paciente melhores resultados pós-operatórios com menos complicações e excelente alívio imediato com boa qualidade de vida, menos dor pós-operatória e retorno rápido à vida normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 2112
        • Recrutamento
        • Assiut University Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fraturas traumáticas do esterno
  2. Todos os pacientes de todas as idades e sexos estão incluídos
  3. Todos os tipos de fraturas do esterno e luxação da junção manubri-esternal.

Critério de exclusão:

  1. Todos os pacientes com pontuação na Escala de Lesões Associadas superior a
  2. Pacientes com fraturas do esterno fixadas usando uma abordagem de fixação diferente de placas e parafusos LCP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço da caixa
Fixação de fratura do esterno usando mecanismo de compressão de bloqueio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória: pontuação
Prazo: Pós-operatório precoce até uma semana
Escore de dor no pós-operatório de pacientes em uso de placas de compressão bloqueadas.
Pós-operatório precoce até uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutUniv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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