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Hôpital universitaire de cardiologie d'Assiout (aun)

17 septembre 2019 mis à jour par: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fixation de la fracture sternale par le système de plaques de compression verrouillables (LCP)

Il est intéressant d'examiner cette technique de fixation des fractures sternales pour une évaluation plus précise de la douleur postopératoire à l'aide du score de douleur, du séjour à l'hôpital et des complications à court terme. Les investigateurs pensent que cette approche donnera au patient de meilleurs résultats post-opératoires avec moins de complications et un excellent soulagement immédiat avec une bonne qualité de vie, moins de douleur post-opératoire et un retour rapide à la vie normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La fracture sternale traumatique survient en raison d'un traumatisme antérieur direct au thorax ou en raison d'un traumatisme indirect par flexion-compression de la colonne vertébrale. Un traumatisme peut entraîner une luxation manubri-sternale de type I (corpi sterni déplacé dorsalement) ou une luxation de type II (corpi sterni est déplacé ventralement) ou il peut entraîner des fractures horizontales ou longitudinales.

La prise en charge actuelle de ces fractures comprend une prise en charge conservatrice en tant que traitement de première ligne. Correction Tape, pansement plâtré, évitant les mouvements agressifs et les analgésiques sont des exemples de gestion conservatrice. Si le patient présente une douleur persistante, un déplacement persistant, une instabilité, une pression sur les organes internes ou les vaisseaux, une réduction chirurgicale et une fixation sont indiquées. Cependant, il n'y a pas d'approche chirurgicale standard pour de telles fractures en raison du petit nombre d'études et de cas, il faut donc plus d'investigations pour établir des recommandations fondées sur des preuves et une normalisation pour ces cas. Les approches chirurgicales actuelles comprennent la fixation à l'aide de fils k, de câblage de cerclage et, plus récemment, de plaques et de vis.

La technique de fixation par câblage est la technique conventionnelle utilisée dans notre centre de traumatologie. Les enquêteurs ont identifié de nombreuses complications liées à l'utilisation de fils comme méthode de fixation. Ils comprennent l'infection de la plaie sternale (SWI), la déhiscence sternale, la douleur persistante et le mauvais alignement. Ils s'expliquent par le mécanisme de fixation des plaques. Le desserrage ou le serrage des fils torsadés peut entraîner une défaillance de la fonction. L'enfouissement incomplet du moignon des fils peut entraîner une gêne pouvant aller jusqu'à une sensation douloureuse chez le patient et peut entraîner une infection de la peau sternale.

En revanche, le système de plaques de compression verrouillables (LCP) est une technique plus récente utilisée pour la fixation des fractures sternales et n'a pas fait l'objet d'un examen approfondi, bien qu'il montre des résultats prometteurs dans de tels cas. Il ne dépend pas du frottement entre l'os et les plaques pour la fixation des fractures qui peut échouer chez les patients souffrant d'os ostéopéniques ou chez les personnes âgées. Cela dépend de l'angle entre les vis et les plaques qui est fixé montrant une fixation à long terme sur de nombreuses années.

Tout ce qui précède nous a rendu intéressant d'examiner cette technique de fixation des fractures sternales pour une évaluation plus précise de la douleur postopératoire à l'aide du score de douleur, du séjour à l'hôpital et des complications à court terme. Les investigateurs pensent que cette approche donnera au patient de meilleurs résultats post-opératoires avec moins de complications et un excellent soulagement immédiat avec une bonne qualité de vie, moins de douleur post-opératoire et un retour rapide à la vie normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 2112
        • Recrutement
        • Assiut University Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Fractures sternales traumatiques
  2. Tous les patients de tous âges et sexes sont inclus
  3. Tous types de fractures sternales et luxations de la jonction manubri-sternale.

Critère d'exclusion:

  1. Tous les patients avec un score Associated Injury Scale supérieur à
  2. Patients dont les fractures sternales sont fixées à l'aide d'une approche de fixation autre que les plaques et les vis LCP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras de caisse
Fixation d'une fracture sternale à l'aide d'un mécanisme de compression à verrouillage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire : score
Délai: Période postopératoire précoce jusqu'à une semaine
Score de douleur pour la période postopératoire chez les patients utilisant des plaques de compression verrouillables.
Période postopératoire précoce jusqu'à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutUniv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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