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Hospital Universitario del Corazón de Assiut (aun)

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Fijación de fracturas de esternón mediante el sistema de placas de compresión de bloqueo (LCP)

Es interesante examinar esta técnica para la fijación de fracturas de esternón para una evaluación más detallada del dolor posoperatorio mediante la puntuación del dolor, la estancia hospitalaria y las complicaciones a corto plazo. Los investigadores piensan que este enfoque le dará al paciente mejores resultados postoperatorios con menos complicaciones y un excelente alivio inmediato con buena calidad de vida, menos dolor postoperatorio y un rápido retorno a la vida normal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La fractura traumática de esternón ocurre debido a un traumatismo anterior directo en el tórax o debido a un traumatismo indirecto a través de la flexión-compresión de la columna. El trauma puede conducir a una dislocación manubri-esternal tipo I (corpi sterni desplazado dorsalmente) o una dislocación tipo II (corpi sterni se desplaza ventralmente) o puede conducir a fracturas horizontales o longitudinales.

El tratamiento actual de este tipo de fracturas incluye el tratamiento conservador como tratamiento de primera línea. La cinta correctora, el vendaje de yeso, evitar movimientos agresivos y los analgésicos son ejemplos de manejo conservador. Si el paciente muestra dolor persistente, desplazamiento persistente, inestabilidad, presión sobre órganos internos o vasos, está indicada la reducción y fijación quirúrgica. Sin embargo, no existe un abordaje quirúrgico estándar para tales fracturas debido a la poca cantidad de estudios y casos, por lo que se necesitan más investigaciones para establecer recomendaciones basadas en la evidencia y estandarización para estos casos. Los enfoques quirúrgicos actuales incluyen la fijación con alambres de Kirschner, alambres de cerclaje y, más recientemente, placas y tornillos.

La técnica de fijación con alambre es la técnica convencional utilizada en nuestro centro de traumatología. Los investigadores identificaron muchas complicaciones por el uso de alambres como método de fijación. Incluyen infección de herida esternal (SWI), dehiscencia esternal, dolor persistente y mala alineación. Se pueden explicar a través del mecanismo de fijación de placas. Aflojar o apretar la torsión de los cables puede provocar una falla en la función. El enterramiento incompleto del muñón de los cables puede provocar molestias hasta una sensación dolorosa en el paciente y puede provocar una infección de la piel del esternón.

Por el contrario, el sistema de placas de compresión de bloqueo (LCP) es una técnica más reciente utilizada para la fijación de fracturas de esternón y no se examina a fondo, aunque muestra resultados prometedores en tales casos. No depende de la fricción entre el hueso y las placas para la fijación de fracturas, lo que puede fallar en pacientes que sufren de huesos osteopénicos o en personas mayores. Depende del ángulo entre los tornillos y las placas que se fija mostrando una fijación a largo plazo durante muchos años.

Todo lo anterior nos hizo interesante examinar esta técnica para la fijación de fracturas de esternón para una evaluación más detallada del dolor posoperatorio mediante la puntuación del dolor, la estancia hospitalaria y las complicaciones a corto plazo. Los investigadores piensan que este enfoque le dará al paciente mejores resultados postoperatorios con menos complicaciones y un excelente alivio inmediato con buena calidad de vida, menos dolor postoperatorio y un rápido retorno a la vida normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 2112
        • Reclutamiento
        • Assiut university heart hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Fracturas traumáticas del esternón
  2. Se incluyen todos los pacientes de todas las edades y géneros.
  3. Todo tipo de fracturas de esternón y dislocación de la unión manubri-esternal.

Criterio de exclusión:

  1. Todos los pacientes con una puntuación en la escala de lesiones asociadas de más de
  2. Pacientes cuyas fracturas de esternón se fijan utilizando un método de fijación distinto de las placas y tornillos LCP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de la caja
Fijación de fractura de esternón mediante mecanismo de compresión de bloqueo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio: puntuación
Periodo de tiempo: Período postoperatorio temprano hasta una semana
Puntuación de dolor para el período postoperatorio en pacientes que utilizan placas de compresión de bloqueo.
Período postoperatorio temprano hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutUniv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Placas de compresión de bloqueo

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