Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assiut universitetshjertesykehus (aun)

17. september 2019 oppdatert av: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Sternal frakturfiksering ved å låse kompresjonsplater (LCP) System

Det er interessant å undersøke denne teknikken for sternale frakturfiksering for nærmere vurdering av postoperativ smerte ved bruk av smertescore, sykehusopphold og korttidskomplikasjoner. Etterforskere tror at denne tilnærmingen vil gi pasienten bedre postoperative resultater med færre komplikasjoner og utmerket umiddelbar lindring med god livskvalitet, mindre postoperative smerter og rask tilbakevending til normalt liv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumatisk brystfraktur oppstår på grunn av direkte fremre traume på brystet eller på grunn av indirekte traumer gjennom fleksjon-kompresjon av ryggraden. Traumer kan føre til type I manubri-sternal dislokasjon ( Corpi sterni forskjøvet dorsalt) eller type II dislokasjon ( corpi sterni er forskjøvet ventralt) eller det kan føre til horisontale eller langsgående frakturer.

Dagens behandling av slike brudd inkluderer konservativ behandling som førstelinjebehandling. Korreksjonstape, gipsbandasje, unngå aggressiv bevegelse og analgetika er eksempler på konservativ behandling. Hvis pasienten viser vedvarende smerte, vedvarende forskyvning, ustabilitet, trykk over indre organer eller kar er kirurgisk reduksjon og fiksering indisert. Imidlertid er det ingen standard kirurgisk tilnærming for slike brudd på grunn av få antall studier og tilfeller, så det er behov for flere undersøkelser for å etablere evidensbaserte anbefalinger og standardisering for disse tilfellene. Gjeldende kirurgiske tilnærminger inkluderer fiksering ved hjelp av k-ledninger, cerclage ledninger og mer nylig plater og skruer.

Ledningsfikseringsteknikk er den konvensjonelle teknikken som brukes ved vårt traumesenter. Etterforskere identifiserte mange komplikasjoner ved bruk av ledninger som fikseringsmetode. De inkluderer sternal sårinfeksjon (SWI), sternal dehiscens, vedvarende smerte og feiljustering. De kan forklares gjennom mekanismen for fiksering av plater. Løsning eller stramming av ledninger som vrir seg kan føre til funksjonssvikt. Ufullstendig nedgraving av ledningsstump kan føre til ubehag opp til smertefull følelse av pasienten og kan føre til brystinfeksjon.

I motsetning til dette er Locking Compression Plates (LCP)-systemet en nyere teknikk som brukes for fiksering av brystfrakturer og er ikke grundig undersøkt selv om det viser lovende resultater i slike tilfeller. Det er ikke avhengig av friksjon mellom bein og plater for frakturfiksering som kan mislykkes hos pasienter som lider av osteopeniske bein eller eldre individer. Det avhenger av vinkel mellom skruer og plater som er festet og viser langtidsfiksering over mange år.

Alt det forrige gjorde oss interessant å undersøke denne teknikken for sternale frakturfiksering for nærmere vurdering av postoperativ smerte ved bruk av smertescore, sykehusopphold og korttidskomplikasjoner. Etterforskere tror at denne tilnærmingen vil gi pasienten bedre postoperative resultater med færre komplikasjoner og utmerket umiddelbar lindring med god livskvalitet, mindre postoperative smerter og rask tilbakevending til normalt liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 2112
        • Rekruttering
        • Assiut University Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Traumatiske brystfrakturer
  2. Alle pasienter i alle aldre og kjønn er inkludert
  3. Alle typer brystfrakturer og manubri-sternale junction dislokasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle pasienter med Associated Injury Scale-score på mer enn
  2. Pasienter som har brystfrakturer fikset ved hjelp av annen fikseringsmetode enn LCP-plater og skruer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Saksarm
Fiksering av brystbrudd ved hjelp av låsende kompresjonsmekanisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: skåre
Tidsramme: Tidlig postoperativ periode opptil en uke
Smerteskår for postoperativ periode hos pasienter som bruker låsende kompresjonsplater.
Tidlig postoperativ periode opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutUniv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere