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Assiut 大学心脏医院 (aun)

2019年9月17日 更新者:Kareem Ahmed Hosny、Assiut University

通过锁定加压板 (LCP) 系统固定胸骨骨折

有趣的是检查这种用于胸骨骨折固定的技术,以便使用疼痛评分、住院时间和短期并发症对术后疼痛进行更近距离的评估。 研究人员认为,这种方法将为患者带来更好的术后效果,并发症更少,即时缓解效果好,生活质量好,术后疼痛更少,并能迅速恢复正常生活。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

外伤性胸骨骨折是由于胸部的直接前部创伤或由于脊柱屈曲压缩的间接创伤而发生的。 外伤可能导致 I 型胸骨手脱位(胸骨背侧移位)或 II 型脱位(胸骨肌向腹侧移位),也可能导致水平或纵向骨折。

目前对此类骨折的管理包括作为一线治疗的保守管理。 修正带、石膏绷带、避免剧烈运动和镇痛药是保守治疗的例子。 如果患者表现出持续性疼痛、持续性移位、不稳定、压迫内脏或血管,则需要手术复位和固定。 然而,由于研究和病例数量很少,因此没有针对此类骨折的标准手术方法,因此需要更多的调查来为这些病例建立基于证据的建议和标准化。 目前的手术方法包括使用克氏针、环扎线和最近的钢板和螺钉进行固定。

接线固定技术是我们创伤中心使用的常规技术。 调查人员发现使用金属丝作为固定方法会导致许多并发症。 它们包括胸骨伤口感染 (SWI)、胸骨裂开、持续性疼痛和错位。 它们可以通过板的固定机制来解释。 拧松或拧紧电线会导致功能失效。 电线残端未完全掩埋会导致患者不适甚至疼痛,并可能导致胸骨皮肤感染。

相比之下,锁定加压钢板 (LCP) 系统是一种用于胸骨骨折固定的较新技术,虽然在此类病例中显示出有希望的结果,但并未得到彻底检查。 它不依赖于骨和板之间的摩擦来固定骨折,这在骨质疏松症患者或老年人身上可能会失败。 它取决于固定的螺钉和板之间的角度,显示多年的长期固定。

前面的所有内容让我们有兴趣检查这种用于胸骨骨折固定的技术,以便使用疼痛评分、住院时间和短期并发症对术后疼痛进行更近距离的评估。 研究人员认为,这种方法将为患者带来更好的术后效果,并发症更少,即时缓解效果好,生活质量好,术后疼痛更少,并能迅速恢复正常生活。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、2112
        • 招聘中
        • Assiut University Heart Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 创伤性胸骨骨折
  2. 包括所有年龄和性别的所有患者
  3. 各种类型的胸骨骨折和肱骨-胸骨交界处脱位。

排除标准:

  1. 相关伤害量表得分超过的所有患者
  2. 使用 LCP 钢板和螺钉以外的固定方法固定胸骨骨折的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:箱臂
锁定加压机构固定胸骨骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛:评分
大体时间:术后早期长达一周
使用锁定加压板的患者术后疼痛评分。
术后早期长达一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月16日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AssiutUniv

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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