統合ケアの加速におけるコミュニティの能力のためのインフラストラクチャの構築

研究者は、抑うつまたは不安の中等度から重度の症状を有する成人を対象に、STRONG MINDS 介入をテストします。当初は、抑うつの場合は CAT-MH で 66+、および/または不安の場合は CAT-MH で 51+ と定義されています。 CAT の開発者が実施した心理測定分析に基づいて、Robert Gibbons 博士は、さまざまな言語グループの中程度の症状に最もよく対応するように、うつ病と不安のしきい値を 2 回調整しました。 2019 年 10 月 4 日の時点で、うつ病の基準は、CAT-MH うつ病スクリーナーでカットオフ値 50+、または大うつ病性障害の CAT-MH で陽性 (MDD は陽性/陰性の尺度です) に変更されました。 、ディメンションの重大度スコアではありません)。 2020 年 12 月の時点で、心理測定分析は言語グループ間で症状の重症度に違いがあることを示しており、英語で CAT-MH うつ病で 50 点以上を獲得した参加者を含むようにカットオフが更新されました。スペイン語または中国語で投与されたCAT-MHうつ病のスコア42+。 同様に、CAT-MH の開発者も不安のカットオフ スコアを変更し、英語で投与された CAT-MH の不安を 51+ にしました。しかし、スペイン語または中国語で投与された CAT-MH のスコアは 41+ です。 MDD は、同じしきい値で正/負の項目のままです。 これらの分析と更新により、アダプティブ スクリーナーがさまざまな言語サンプルに対して最適に調整されるようになります。 適格な参加者は、過去3か月または翌月にメンタルヘルスケア（精神科医、心理学者、またはソーシャルワーカーによる治療セッション）を受けることはできません。 参加者は、英語、スペイン語、北京語、または広東語を話す必要があります。 適格な参加者は同意され、サイト内の CHW に割り当てられます。 ベースラインインタビューの後、参加者は介入または強化された通常のケア条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、可変ブロックサイズのコンピューター生成ブロックランダム化スキームを使用して、サイトごとに階層化されます。 治験責任医師は、治療への関与（ベースラインから6か月以内に2回以上のメンタルヘルスセッション/訪問を受けた参加者の割合）、メンタルヘルス症状（HSCL-25）、全体的な機能（WHODAS 2.0）、および参加者の知覚品質を監視します介入グループのケアの (PoC) と強化されたコントロール グループと比較します。 結果の測定値（上記で特定）は、研究期間中に4回評価されます：ベースライン、3か月、6か月、および12か月。

募集戦略：CHWは、MAとNCの両方で約1,200人の適格な参加者を特定するために、3.5年間の研究スクリーニング中に人口統計学的および社会的決定要因の情報を取得することに加えて、CAT-MHおよび物質使用対策（除外のため）で6,000人の参加者をスクリーニングします（600サイトごと）。 適格な参加者は、介入または強化された制御条件に無作為化され、上記のベースライン評価を完了するよう招待されます。 私たちの臨床試験のデータに基づいて、調査員は、スクリーニングを受けた人の 30 ～ 33.5% が中等度から重度のうつ病および/または不安症の症状を示し、メンタルヘルスケアを受けないと予想しています。 研究者は控えめに、60-70% が参加に同意すると予想しており、サイトごとに約 600 件、6 か月間で 20% の減少があります。

サンプリング、募集および同意: コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) およびリサーチ アシスタント (RA) は、指定された診療所またはコミュニティ ベースの組織 (CBO) の潜在的な参加者にアプローチする責任があります。 診療所では、CHW は待合室で、またはプロバイダーの紹介によって募集します。 地域機関では、地域の特別なイベントや会合で募集を行います。 適格な患者は、リサーチアシスタントとのベースラインインタビューが予定されます。これには、メンタルヘルス症状の上昇、社会人口統計学、文化的、文脈的および社会的要因、薬物使用、健康リテラシー、言語能力、過去のアクセスを特定するように設計された手段が含まれます医療サービス、移住、患者の活性化と自己管理、およびケアを受ける動機。 ベースラインインタビューに続いて、参加者は介入または強化された通常のケア（コントロール）条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 追加のインタビューは、ベースラインから 3、6、および 12 か月後の状態を調査できない研究助手によって実施されます。