Costruzione di infrastrutture per la capacità della comunità di accelerare l'assistenza integrata

Gli investigatori testeranno l'intervento STRONG MINDS con adulti che hanno sintomi di depressione o ansia da moderati a gravi, originariamente definiti come 66+ sul CAT-MH per la depressione e/o 51+ sul CAT-MH per l'ansia. Sulla base delle analisi psicometriche condotte dallo sviluppatore del CAT, il Dr. Robert Gibbons ha regolato due volte le soglie di depressione e ansia per mappare al meglio i sintomi moderati per diversi gruppi linguistici. A partire dal 4/10/19, i criteri per la depressione sono stati modificati in un limite di 50+ per lo screening della depressione CAT-MH o in positivo per il CAT-MH per il disturbo depressivo maggiore (la MDD è una misura positiva/negativa , non un punteggio di gravità dimensionale). A partire dal 12/2020, l'analisi psicometrica ha mostrato differenze tra i gruppi linguistici nella gravità dei sintomi e i limiti sono stati aggiornati per includere i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di 50+ sulla depressione CAT-MH in inglese; un punteggio di 42+ per la depressione CAT-MH somministrato in spagnolo o in cinese. Allo stesso modo, lo sviluppatore del CAT-MH ha anche modificato i punteggi limite per l'ansia, con 51+ per l'ansia del CAT-MH somministrato in inglese; ma un punteggio di 41+ per il CAT-MH somministrato in spagnolo o cinese. Il MDD rimane un elemento positivo/negativo alle stesse soglie. Queste analisi e aggiornamenti aiutano a garantire che lo screener adattivo sia calibrato in modo ottimale su diversi campioni linguistici. I partecipanti idonei non possono ricevere cure per la salute mentale (sessioni di terapia con psichiatra, psicologo o assistente sociale) negli ultimi 3 mesi o nel prossimo mese. I partecipanti devono parlare inglese, spagnolo, mandarino o cantonese. I partecipanti idonei saranno acconsentiti e assegnati a un CHW all'interno del sito. Dopo un'intervista di base, i partecipanti verranno randomizzati all'intervento o a una condizione di assistenza abituale potenziata. La randomizzazione sarà stratificata per sito utilizzando uno schema di randomizzazione a blocchi generato dal computer di dimensione del blocco variabile. Gli investigatori monitoreranno l'impegno nel trattamento (% dei partecipanti con 2 o più sessioni/visite di salute mentale in un periodo di 6 mesi dopo il basale), i sintomi di salute mentale (HSCL-25), il funzionamento generale (WHODAS 2.0) e la qualità percepita dai partecipanti of care (PoC) per il gruppo di intervento e confrontare con il gruppo di controllo potenziato. Le misure di esito (identificate sopra) saranno valutate quattro volte durante il periodo di studio: al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Strategia di reclutamento: i CHW esamineranno 6.000 partecipanti con il CAT-MH e le misure sull'uso di sostanze (per l'esclusione) oltre a ottenere informazioni sui determinanti demografici e sociali durante i 3,5 anni di screening dello studio per identificare circa 1.200 partecipanti idonei sia in MA che in NC (600 per sito). I partecipanti idonei saranno randomizzati all'intervento o alla condizione di controllo potenziato e saranno invitati a completare una valutazione di base come descritto sopra. Sulla base dei dati dei nostri studi clinici, i ricercatori prevedono che il 30-33,5% delle persone esaminate mostrerà sintomi di depressione e/o ansia da moderati a gravi e non riceverà cure per la salute mentale. I ricercatori prevedono prudentemente che il 60-70% accetterà di partecipare, per circa 600 casi per sito con il 20% di abbandono in un periodo di 6 mesi.

Campionamento, reclutamento e consenso: gli operatori sanitari della comunità (CHW) e gli assistenti alla ricerca (RA) saranno responsabili dell'approccio ai potenziali partecipanti nelle cliniche designate o nelle organizzazioni basate sulla comunità (CBO). Nelle cliniche, i CHW assumeranno nelle sale d'attesa o tramite rinvii del fornitore. Nelle agenzie comunitarie, reclutano durante eventi e riunioni speciali della comunità. I pazienti idonei saranno programmati per un colloquio di base con un assistente di ricerca che include strumenti progettati per identificare sintomi di salute mentale elevati, nonché fattori socio-demografici, culturali, contestuali e sociali, uso di farmaci, alfabetizzazione sanitaria, competenza linguistica, accesso passato a servizi sanitari, migrazione, attivazione e autogestione del paziente e motivazione a entrare in cura. Dopo l'intervista di base, i partecipanti saranno randomizzati all'intervento o alla condizione di assistenza abituale migliorata (controllo). Ulteriori interviste saranno somministrate da assistenti di ricerca ciechi alle condizioni di studio a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale.