Budování infrastruktury pro komunitní kapacity v urychlení integrované péče

Vyšetřovatelé budou testovat intervenci STRONG MINDS u dospělých, kteří mají středně těžké až těžké příznaky deprese nebo úzkosti, původně definované jako 66+ na CAT-MH pro depresi a/nebo 51+ na CAT-MH pro úzkost. Na základě psychometrických analýz, které provedl vývojář CAT, Dr. Robert Gibbons dvakrát upravil prahové hodnoty deprese a úzkosti tak, aby co nejlépe mapovaly mírné symptomy pro různé jazykové skupiny. Od 4. 10. 2019 byla kritéria pro depresi změněna na hranici 50+ na screeneru deprese CAT-MH nebo na pozitivní na CAT-MH pro velkou depresivní poruchu (MDD je pozitivní/negativní míra , nikoli skóre dimenzionální závažnosti). Od 12/2020 psychometrická analýza ukázala rozdíly mezi jazykovými skupinami v závažnosti symptomů a limity byly aktualizovány tak, aby zahrnovaly účastníky, kteří dosáhli 50+ skóre deprese CAT-MH v angličtině; skóre 42+ pro depresi CAT-MH podávané ve španělštině nebo v čínštině. Podobně vývojář CAT-MH také změnil hraniční skóre pro úzkost, s 51+ pro úzkost CAT-MH podávanou v angličtině; ale skóre 41+ pro CAT-MH podávané ve španělštině nebo čínštině. MDD zůstává pozitivní/negativní položkou na stejných prahových hodnotách. Tyto analýzy a aktualizace pomáhají zajistit, aby byl adaptivní screener optimálně zkalibrován pro různé jazykové vzorky. Způsobilí účastníci nemohou v posledních 3 měsících nebo v nadcházejícím měsíci využívat péči o duševní zdraví (terapeutická sezení s psychiatrem, psychologem nebo sociálním pracovníkem). Účastníci musí mluvit anglicky, španělsky, mandarínsky nebo kantonsky. Způsobilým účastníkům bude udělen souhlas a přidělení CHW v rámci lokality. Po základním rozhovoru budou účastníci randomizováni buď k intervenci, nebo ke stavu zvýšené obvyklé péče. Randomizace bude stratifikována podle lokality pomocí počítačem generovaného blokového randomizačního schématu proměnné velikosti bloku. Vyšetřovatelé budou monitorovat zapojení do léčby (% účastníků se 2 nebo více sezeními/návštěvami v oblasti duševního zdraví v období 6 měsíců po výchozím stavu), symptomy duševního zdraví (HSCL-25), celkové fungování (WHODAS 2.0) a kvalitu vnímanou účastníky péče (PoC) pro intervenční skupinu a porovnat se s rozšířenou kontrolní skupinou. Výsledky měření (uvedené výše) budou během období studie hodnoceny čtyřikrát: na začátku studie, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Strategie náboru: CHWs prověří 6 000 účastníků pomocí CAT-MH a opatření pro užívání látek (pro vyloučení) a kromě získání informací o demografických a sociálních determinantech během 3,5letého screeningu studie identifikují přibližně 1 200 způsobilých účastníků v obou MA i NC (600 na web). Způsobilí účastníci budou randomizováni do podmínek intervence nebo zvýšené kontroly a budou vyzváni k dokončení základního hodnocení, jak je popsáno výše. Na základě údajů z našich klinických studií vyšetřovatelé předpokládají, že 30–33,5 % vyšetřených bude vykazovat středně těžké až těžké příznaky deprese a/nebo úzkosti a nebude jim poskytována péče o duševní zdraví. Vyšetřovatelé konzervativně předpokládají, že 60-70 % bude souhlasit s účastí, pro přibližně 600 případů na místo s 20% opotřebením během 6 měsíců.

Odběr vzorků, nábor a souhlas: Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) a výzkumní asistenti (RA) budou zodpovědní za oslovování potenciálních účastníků na určených klinikách nebo komunitních organizacích (CBO). Na klinikách budou CHW přijímat nábor v čekárnách nebo na doporučení poskytovatele. V komunitních agenturách budou provádět nábor během speciálních komunitních akcí a setkání. Způsobilí pacienti budou naplánováni na základní pohovor s výzkumným asistentem, který zahrnuje nástroje určené k identifikaci zvýšených symptomů duševního zdraví, stejně jako sociodemografické, kulturní, kontextové a sociální faktory, užívání léků, zdravotní gramotnost, jazykové znalosti, dřívější přístup k zdravotní služby, migrace, aktivace a samospráva pacientů a motivace ke vstupu do péče. Po základním rozhovoru budou účastníci randomizováni do stavu intervence nebo rozšířené obvyklé péče (kontrola). Další rozhovory budou vedeny výzkumnými asistenty, kteří jsou slepí ke studijním podmínkám 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu.