Bygge infrastruktur for fellesskapskapasitet for å akselerere integrert omsorg

Etterforskerne vil teste STRONG MINDS-intervensjonen med voksne som har moderate til alvorlige symptomer på depresjon eller angst, opprinnelig definert som 66+ på CAT-MH for depresjon og/eller 51+ på CAT-MH for angst. Basert på psykometriske analyser utført av utvikleren av CAT, har Dr. Robert Gibbons to ganger justert tersklene for depresjon og angst for best mulig å kartlegge moderate symptomer for ulike språkgrupper. Fra og med 10/4/19 var kriteriene for depresjon endret til en cut-off på 50+ på CAT-MH depresjonsscreeneren eller en positiv på CAT-MH for alvorlig depressiv lidelse (MDD er et positivt/negativt mål , ikke en dimensjonal alvorlighetsgrad). Fra 12/2020 viste psykometrisk analyse forskjeller på tvers av språkgrupper i symptomalvorlighet, og cut-offs ble oppdatert til å inkludere deltakere som skåret 50+ på CAT-MH-depresjonen på engelsk; en score på 42+ for CAT-MH-depresjonen administrert på spansk eller kinesisk. På samme måte endret utvikleren av CAT-MH også cut-off-skårene for angst, med 51+ for CAT-MH-angsten administrert på engelsk; men en poengsum på 41+ for CAT-MH administrert på spansk eller kinesisk. MDD forblir et positivt/negativt element ved de samme terskelverdiene. Disse analysene og oppdateringene bidrar til å sikre at den adaptive screeneren er optimalt kalibrert til forskjellige språkeksempler. Kvalifiserte deltakere kan ikke motta psykisk helsehjelp (terapisamtaler med psykiater, psykolog eller sosialarbeider) de siste 3 månedene eller i den kommende måneden. Deltakerne må snakke engelsk, spansk, mandarin eller kantonesisk. Kvalifiserte deltakere vil bli gitt samtykke og tildelt en CHW på nettstedet. Etter et baseline-intervju vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjonen eller en forbedret vanlig omsorgstilstand. Randomisering vil bli stratifisert etter sted ved bruk av et datagenerert blokkrandomiseringsskjema med variabel blokkstørrelse. Etterforskerne vil overvåke engasjement i behandlingen (% av deltakerne med 2 eller flere mentale økter/besøk i en 6-måneders periode etter baseline), psykiske helsesymptomer (HSCL-25), generell funksjon (WHODAS 2.0) og deltaker opplevd kvalitet av omsorg (PoC) for intervensjonsgruppen og sammenligne med den forbedrede kontrollgruppen. Resultatmål (identifisert ovenfor) vil bli vurdert fire ganger i løpet av studieperioden: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Rekrutteringsstrategi: CHWs vil screene 6000 deltakere med CAT-MH og rusmiddelbrukstiltak (for ekskludering) i tillegg til å innhente demografiske og sosiale determinanter informasjon i løpet av de 3,5 årene med studiescreening for å identifisere omtrent 1200 kvalifiserte deltakere på tvers av både MA og NC (600 per nettsted). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til intervensjons- eller forbedret kontrolltilstand og bli invitert til å fullføre en grunnlinjevurdering som beskrevet ovenfor. Basert på data fra våre kliniske studier, forventer etterforskerne at 30-33,5 % av de screenede vil vise moderate til alvorlige symptomer på depresjon og/eller angst og ikke vil motta psykisk helsehjelp. Etterforskerne forventer konservativt at 60-70 % vil godta å delta, for omtrent 600 saker per sted med 20 % avgang over en 6 måneders periode.

Prøvetaking, rekruttering og samtykke: Community Health Workers (CHWs) og Research Assistants (RAs) vil være ansvarlige for å henvende seg til potensielle deltakere i utpekte klinikker eller fellesskapsbaserte organisasjoner (CBOs). I klinikker vil CHWs rekruttere på venterom eller ved henvisning fra leverandør. I samfunnsbyråer vil de rekruttere under spesielle fellesskapsarrangementer og møter. Kvalifiserte pasienter vil bli planlagt for et baseline-intervju med en forskningsassistent som inkluderer instrumenter designet for å identifisere forhøyede psykiske helsesymptomer, samt sosiodemografiske, kulturelle, kontekstuelle og sosiale faktorer, medisinbruk, helsekunnskaper, språkkunnskaper, tidligere tilgang til helsetjenester, migrasjon, pasientaktivering og selvledelse, og motivasjon for å gå inn i omsorgen. Etter baseline-intervjuet vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjons- eller forsterket vanlig omsorgstilstand (kontroll). Ytterligere intervjuer vil bli administrert av forskningsassistenter som er blinde for studietilstand 3, 6 og 12 måneder etter baseline.