Creación de infraestructura para la capacidad comunitaria para acelerar la atención integrada

Los investigadores probarán la intervención STRONG MINDS con adultos que tienen síntomas de depresión o ansiedad de moderados a graves, definidos originalmente como mayores de 66 años en el CAT-MH para la depresión y/o mayores de 51 años en el CAT-MH para la ansiedad. Basado en análisis psicométricos realizados por el desarrollador del CAT, el Dr. Robert Gibbons ha ajustado dos veces los umbrales de depresión y ansiedad para mapear mejor los síntomas moderados para diversos grupos lingüísticos. A partir del 4/10/19, los criterios para la depresión se cambiaron a un límite de 50+ en la prueba de detección de depresión CAT-MH o a un resultado positivo en la CAT-MH para el trastorno depresivo mayor (MDD es una medida positiva/negativa , no una puntuación de gravedad dimensional). A partir del 12/2020, el análisis psicométrico mostró diferencias entre los grupos de idiomas en cuanto a la gravedad de los síntomas, y los puntos de corte se actualizaron para incluir a los participantes que obtuvieron una puntuación de 50+ en la prueba de depresión CAT-MH en inglés; una puntuación de 42+ para la depresión CAT-MH administrada en español o en chino. De manera similar, el desarrollador del CAT-MH también cambió los puntajes de corte para la ansiedad, con 51+ para la ansiedad del CAT-MH administrado en inglés; pero una puntuación de 41+ para el CAT-MH administrado en español o chino. El MDD sigue siendo un elemento positivo/negativo en los mismos umbrales. Estos análisis y actualizaciones ayudan a garantizar que el evaluador adaptable esté calibrado de manera óptima para diversas muestras de idiomas. Los participantes elegibles no pueden estar recibiendo atención de salud mental (sesiones de terapia con psiquiatra, psicólogo o trabajador social) en los últimos 3 meses o en el próximo mes. Los participantes deben hablar inglés, español, mandarín o cantonés. Los participantes elegibles serán consentidos y asignados a un CHW dentro del sitio. Después de una entrevista inicial, los participantes serán asignados al azar a la intervención o a una condición de atención habitual mejorada. La aleatorización se estratificará por sitio utilizando un esquema de aleatorización de bloques generado por computadora de tamaño de bloque variable. Los investigadores controlarán la participación en el tratamiento (% de participantes con 2 o más sesiones/visitas de salud mental en un período de 6 meses después del inicio), los síntomas de salud mental (HSCL-25), el funcionamiento general (WHODAS 2.0) y la calidad percibida por el participante de atención (PoC) para el grupo de intervención y comparar con el grupo de control mejorado. Las medidas de resultado (identificadas anteriormente) se evaluarán cuatro veces durante el período de estudio: al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

Estrategia de reclutamiento: los CHW evaluarán a 6000 participantes con CAT-MH y medidas de uso de sustancias (para exclusión), además de obtener información sobre determinantes demográficos y sociales durante los 3,5 años de evaluación del estudio para identificar aproximadamente 1200 participantes elegibles en MA y NC (600 por sitio). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a la intervención o condición de control mejorado y serán invitados a completar una evaluación de referencia como se describe anteriormente. Según los datos de nuestros ensayos clínicos, los investigadores anticipan que entre el 30 y el 33,5 % de los evaluados mostrarán síntomas moderados a graves de depresión y/o ansiedad y no recibirán atención de salud mental. Los investigadores anticipan de forma conservadora que el 60-70 % aceptará participar, para aproximadamente 600 casos por sitio con un 20 % de deserción durante un período de 6 meses.

Muestreo, Reclutamiento y Consentimiento: Los Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) y los Asistentes de Investigación (RA) serán responsables de acercarse a los posibles participantes en las clínicas u Organizaciones Comunitarias (CBO) designadas. En las clínicas, los CHW reclutarán en las salas de espera o por referencias de proveedores. En las agencias comunitarias, reclutarán durante eventos y reuniones comunitarias especiales. A los pacientes elegibles se les programará una entrevista de referencia con un asistente de investigación que incluye instrumentos diseñados para identificar síntomas elevados de salud mental, así como factores sociodemográficos, culturales, contextuales y sociales, uso de medicamentos, alfabetización en salud, dominio del idioma, acceso anterior a servicios de salud, migración, activación y autogestión del paciente y motivación para ingresar al cuidado. Después de la entrevista inicial, los participantes serán asignados al azar a la intervención o a la condición de atención habitual mejorada (control). Los asistentes de investigación ciegos a las condiciones del estudio administrarán entrevistas adicionales a los 3, 6 y 12 meses después de la línea de base.