Bygga infrastruktur för samhällskapacitet för att accelerera integrerad vård

Utredarna kommer att testa interventionen STRONG MINDS med vuxna som har måttliga till svåra symtom på depression eller ångest, ursprungligen definierade som 66+ på CAT-MH för depression och/eller 51+ på CAT-MH för ångest. Baserat på psykometriska analyser utförda av utvecklaren av CAT, har Dr. Robert Gibbons två gånger justerat tröskelvärdena för depression och ångest för att bäst kartlägga måttliga symtom för olika språkgrupper. Från och med 10/4/19 hade kriterierna för depression ändrats till en cut-off på 50+ på CAT-MH depression screener eller ett positivt på CAT-MH för allvarlig depression (MDD är ett positivt/negativt mått , inte en dimensionell allvarlighetsgrad). Från och med 2020-12-12 visade psykometrisk analys skillnader mellan språkgrupper i symtomens svårighetsgrad, och cut-offs uppdaterades för att inkludera deltagare som fick 50+ poäng på CAT-MH-depressionen på engelska; en poäng på 42+ för CAT-MH-depressionen administrerad på spanska eller kinesiska. På liknande sätt ändrade utvecklaren av CAT-MH också cut-off-poängen för ångest, med 51+ för CAT-MH-ångest administrerade på engelska; men en poäng på 41+ för CAT-MH administrerad på spanska eller kinesiska. MDD förblir en positiv/negativ post vid samma tröskelvärden. Dessa analyser och uppdateringar hjälper till att säkerställa att den adaptiva screenern är optimalt kalibrerad för olika språkexempel. Berättigade deltagare kan inte få psykisk vård (terapisessioner med psykiater, psykolog eller socialarbetare) under de senaste 3 månaderna eller under den kommande månaden. Deltagarna måste tala engelska, spanska, mandarin eller kantonesiska. Kvalificerade deltagare kommer att godkännas och tilldelas en CHW på webbplatsen. Efter en baslinjeintervju kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionen eller ett förbättrat vanligt vårdtillstånd. Randomisering kommer att stratifieras per plats med hjälp av ett datorgenererat blockrandomiseringsschema med variabel blockstorlek. Utredarna kommer att övervaka engagemang i behandlingen (% av deltagarna med 2 eller fler sessioner/besök inom mental hälsa under en 6-månadersperiod efter baslinjen), symtom på mental hälsa (HSCL-25), övergripande funktion (WHODAS 2.0) och deltagares upplevda kvalitet of care (PoC) för interventionsgruppen och jämför med den förbättrade kontrollgruppen. Resultatmått (identifierade ovan) kommer att bedömas fyra gånger under studieperioden: vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader.

Rekryteringsstrategi: CHWs kommer att screena 6 000 deltagare med CAT-MH och missbruksåtgärder (för uteslutning) förutom att erhålla information om demografiska och sociala bestämningsfaktorer under de 3,5 åren av studiescreening för att identifiera cirka 1 200 kvalificerade deltagare i både MA och NC (600 per webbplats). Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till interventionen eller förbättrad kontrolltillstånd och uppmanas att slutföra en baslinjebedömning enligt beskrivningen ovan. Baserat på data från våra kliniska prövningar förutser utredarna att 30-33,5 % av de screenade kommer att visa måttliga till svåra symtom på depression och/eller ångest och inte kommer att få mentalvård. Utredarna räknar försiktigt med att 60-70 % kommer att gå med på att delta, för cirka 600 fall per plats med 20 % förslitning under en 6-månadersperiod.

Provtagning, rekrytering och samtycke: Community Health Workers (CHWs) och Research Assistants (RAs) kommer att ansvara för att kontakta potentiella deltagare på utsedda kliniker eller Community-baserade organisationer (CBOs). På kliniker kommer CHWs att rekrytera i väntrum eller genom remisser från leverantörer. På samhällsbyråer kommer de att rekrytera under särskilda samhällsevenemang och möten. Berättigade patienter kommer att schemaläggas för en baslinjeintervju med en forskningsassistent som inkluderar instrument utformade för att identifiera förhöjda psykiska hälsosymtom, såväl som sociodemografiska, kulturella, kontextuella och sociala faktorer, medicinanvändning, hälsokunskaper, språkkunskaper, tidigare tillgång till hälsovård, migration, patientaktivering och självförvaltning samt motivation att komma in i vården. Efter baslinjeintervjun kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionen eller förbättrad vanlig vård (kontroll). Ytterligare intervjuer kommer att administreras av forskningsassistenter som är blinda för studietillstånd 3, 6 och 12 månader efter baslinjen.