Opbygning af infrastruktur til fællesskabskapacitet til at accelerere integreret pleje

Efterforskerne vil teste STRONG MINDS interventionen med voksne, der har moderate til svære symptomer på depression eller angst, oprindeligt defineret som 66+ på CAT-MH for depression og/eller 51+ på CAT-MH for angst. Baseret på psykometriske analyser udført af udvikleren af ​​CAT, har Dr. Robert Gibbons to gange justeret depressions- og angsttærsklerne for bedst muligt at kortlægge moderate symptomer for forskellige sproggrupper. Pr. 10/4/19 var kriterierne for depression blevet ændret til et cut-off på 50+ på CAT-MH depressionsscreeneren eller et positivt på CAT-MH for Major Depressive Disorder (MDD er et positivt/negativt mål , ikke en dimensionel sværhedsgrad). Fra 12/2020 viste psykometrisk analyse forskelle på tværs af sproggrupper i symptomsværhedsgrad, og cut-offs blev opdateret til at inkludere deltagere, der scorede 50+ på CAT-MH depression på engelsk; en score på 42+ for CAT-MH-depressionen administreret på spansk eller kinesisk. På samme måde ændrede udvikleren af ​​CAT-MH også cut-off-scorerne for angst, med 51+ for CAT-MH-angsten administreret på engelsk; men en score på 41+ for CAT-MH administreret på spansk eller kinesisk. MDD forbliver en positiv/negativ post ved de samme tærskler. Disse analyser og opdateringer hjælper med at sikre, at den adaptive screener er optimalt kalibreret til forskellige sprogeksempler. Berettigede deltagere kan ikke modtage mental sundhedspleje (terapisessioner med psykiater, psykolog eller socialrådgiver) inden for de seneste 3 måneder eller i den kommende måned. Deltagerne skal tale engelsk, spansk, mandarin eller kantonesisk. Kvalificerede deltagere vil få samtykke og tildelt en CHW på webstedet. Efter et baseline-interview vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionen eller en forbedret sædvanlig plejetilstand. Randomisering vil blive stratificeret efter sted ved hjælp af et computergenereret blokrandomiseringsskema med variabel blokstørrelse. Efterforskerne vil overvåge engagement i behandlingen (% af deltagerne med 2 eller flere mentale sundhedssessioner/besøg i en 6-måneders periode efter baseline), mentale sundhedssymptomer (HSCL-25), overordnet funktion (WHODAS 2.0) og deltagernes opfattede kvalitet of care (PoC) for interventionsgruppen og sammenligne med den forbedrede kontrolgruppe. Resultatmål (identificeret ovenfor) vil blive vurderet fire gange i løbet af undersøgelsesperioden: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Rekrutteringsstrategi: CHW'er vil screene 6.000 deltagere med CAT-MH og stofbrugsforanstaltninger (til udelukkelse) ud over at indhente oplysninger om demografiske og sociale determinanter i løbet af de 3,5 års undersøgelsesscreening for at identificere cirka 1.200 kvalificerede deltagere på tværs af både MA og NC (600 pr. websted). Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til interventionen eller den forbedrede kontroltilstand og blive inviteret til at gennemføre en baseline-vurdering som beskrevet ovenfor. Baseret på data fra vores kliniske forsøg forventer efterforskerne, at 30-33,5 % af de screenede vil vise moderate til svære symptomer på depression og/eller angst og ikke vil modtage mental sundhedspleje. Efterforskerne forventer konservativt, at 60-70 % vil acceptere at deltage, for ca. 600 sager pr. sted med 20 % nedslidning over en periode på 6 måneder.

Prøveudtagning, rekruttering og samtykke: Community Health Workers (CHW'er) og forskningsassistenter (RA'er) vil være ansvarlige for at henvende sig til potentielle deltagere i udpegede klinikker eller fællesskabsbaserede organisationer (CBO'er). I klinikker vil CHW'er rekruttere i venteværelser eller ved udbyderhenvisninger. I samfundsbureauer vil de rekruttere under særlige samfundsbegivenheder og møder. Kvalificerede patienter vil blive planlagt til et baseline-interview med en forskningsassistent, der inkluderer instrumenter designet til at identificere forhøjede mentale helbredssymptomer, såvel som sociodemografiske, kulturelle, kontekstuelle og sociale faktorer, medicinbrug, sundhedskompetencer, sprogfærdigheder, tidligere adgang til sundhedsydelser, migration, patientaktivering og selvledelse og motivation til at komme i pleje. Efter baseline-interviewet vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionen eller forbedret sædvanlig pleje (kontrol) tilstand. Yderligere interviews vil blive administreret af forskningsassistenter, der er blinde for undersøgelsestilstand 3-, 6- og 12 måneder efter baseline.