为加速综合护理的社区能力建设基础设施

研究人员将对患有中度至重度抑郁或焦虑症状的成年人测试 STRONG MINDS 干预，这些成年人最初被定义为 CAT-MH 抑郁症 66+ 和/或 CAT-MH 焦虑 51+。 根据 CAT 开发者进行的心理测量分析，罗伯特·吉本斯博士两次调整了抑郁和焦虑阈值，以最好地映射到不同语言群体的中度症状。 自 2019 年 10 月 4 日起，抑郁症的标准已更改为 CAT-MH 抑郁症筛查的临界值 50+ 或重度抑郁症的 CAT-MH 阳性（MDD 是阳性/阴性指标，而不是尺寸严重性分数）。 截至 12/2020，心理测量分析显示不同语言组的症状严重程度存在差异，并且更新了截止值以包括在英语 CAT-MH 抑郁症上得分 50+ 的参与者；用西班牙语或中文进行的 CAT-MH 抑郁症得分为 42+。 同样，CAT-MH 的开发者也改变了焦虑的截止分数，用英语管理的 CAT-MH 焦虑为 51+；但用西班牙语或中文管理的 CAT-MH 得分为 41+。 MDD 在相同的阈值下仍然是一个积极/消极的项目。 这些分析和更新有助于确保自适应筛选器针对不同的语言样本进行最佳校准。 符合条件的参与者在过去 3 个月或下个月不能接受精神保健（与精神科医生、心理学家或社会工作者进行的治疗）。 参与者必须会说英语、西班牙语、普通话或广东话。 符合条件的参与者将被同意并分配到站点内的 CHW。 在基线访谈之后，参与者将被随机分配到干预或增强的常规护理条件。 将使用计算机生成的可变块大小的块随机化方案按站点对随机化进行分层。 研究人员将监测治疗参与度（在基线后的 6 个月内参加过 2 次或更多次心理健康会议/就诊的参与者百分比）、心理健康症状 (HSCL-25)、整体功能 (WHODAS 2.0) 和参与者感知质量干预组的护理 (PoC) 并与增强控制组进行比较。 在研究期间将评估四次结果指标（如上所示）：基线、3 个月、6 个月和 12 个月。

招募策略：除了在 3.5 年的研究筛选期间获得人口统计和社会决定因素信息外，CHW 还将使用 CAT-MH 和物质使用措施（排除）筛选 6,000 名参与者，以确定 MA 和 NC 的大约 1,200 名合格参与者（600每个站点）。 符合条件的参与者将被随机分配到干预或增强控制条件，并被邀请完成上述基线评估。 根据我们临床试验的数据，研究人员预计接受筛查的人中有 30-33.5% 会表现出中度至重度的抑郁和/或焦虑症状，并且不会接受心理健康护理。 调查人员保守地预计 60-70% 的人会同意参与，每个站点大约 600 个案例，在 6 个月的时间内有 20% 的流失率。

抽样、招募和同意：社区卫生工作者 (CHW) 和研究助理 (RA) 将负责接触指定诊所或社区组织 (CBO) 的潜在参与者。 在诊所，社区卫生工作者将在候诊室或通过提供者推荐进行招募。 在社区机构中，他们将在特殊的社区活动和会议期间招聘。 符合条件的患者将被安排与研究助理进行基线访谈，其中包括旨在识别升高的心理健康症状的工具，以及社会人口统计学、文化、背景和社会因素、药物使用、健康素养、语言能力、过去访问卫生服务、迁移、患者激活和自我管理以及进入护理的动机。 在基线访谈之后，参与者将被随机分配到干预或增强的常规护理（控制）条件。 在基线后 3 个月、6 个月和 12 个月时，将由对研究条件视而不见的研究助理进行额外的访谈。