Construindo Infraestrutura para a Capacidade Comunitária na Aceleração da Atenção Integrada

Os investigadores testarão a intervenção STRONG MINDS com adultos que apresentam sintomas moderados a graves de depressão ou ansiedade, originalmente definidos como 66+ no CAT-MH para depressão e/ou 51+ no CAT-MH para ansiedade. Com base em análises psicométricas conduzidas pelo desenvolvedor do CAT, o Dr. Robert Gibbons ajustou duas vezes os limiares de depressão e ansiedade para mapear melhor os sintomas moderados de diversos grupos linguísticos. A partir de 04/10/19, os critérios para depressão foram alterados para um ponto de corte de 50+ no rastreador de depressão CAT-MH ou positivo no CAT-MH para Transtorno Depressivo Maior (MDD é uma medida positiva/negativa , não uma pontuação de gravidade dimensional). A partir de 12/2020, a análise psicométrica mostrou diferenças entre os grupos de idiomas na gravidade dos sintomas, e os pontos de corte foram atualizados para incluir participantes com pontuação 50+ no CAT-MH depressão em inglês; uma pontuação de 42+ para a depressão CAT-MH administrada em espanhol ou chinês. Da mesma forma, o desenvolvedor do CAT-MH também alterou as pontuações de corte para ansiedade, com 51+ para ansiedade do CAT-MH administrado em inglês; mas uma pontuação de 41+ para o CAT-MH administrado em espanhol ou chinês. O MDD permanece um item positivo/negativo nos mesmos limites. Essas análises e atualizações ajudam a garantir que o rastreador adaptável seja calibrado de maneira ideal para diversas amostras de idiomas. Os participantes elegíveis não podem estar recebendo cuidados de saúde mental (sessões de terapia com psiquiatra, psicólogo ou assistente social) nos últimos 3 meses ou no próximo mês. Os participantes devem falar inglês, espanhol, mandarim ou cantonês. Os participantes elegíveis serão consentidos e atribuídos a um CHW dentro do local. Após uma entrevista de linha de base, os participantes serão randomizados para a intervenção ou para uma condição de cuidado usual aprimorada. A randomização será estratificada por local usando um esquema de randomização de bloco gerado por computador de tamanho de bloco variável. Os investigadores monitorarão o engajamento no tratamento (% dos participantes com 2 ou mais sessões/visitas de saúde mental em um período de 6 meses após o início do estudo), sintomas de saúde mental (HSCL-25), funcionamento geral (WHODAS 2.0) e qualidade percebida pelo participante de cuidado (PoC) para o grupo de intervenção e comparar com o grupo de controle aprimorado. As medidas de resultado (identificadas acima) serão avaliadas quatro vezes durante o período do estudo: na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Estratégia de recrutamento: os CHWs farão a triagem de 6.000 participantes com o CAT-MH e medidas de uso de substâncias (para exclusão), além de obter informações demográficas e determinantes sociais durante os 3,5 anos de triagem do estudo para identificar aproximadamente 1.200 participantes elegíveis em MA e NC (600 por local). Os participantes elegíveis serão randomizados para a intervenção ou condição de controle aprimorado e serão convidados a concluir uma avaliação inicial conforme descrito acima. Com base nos dados de nossos ensaios clínicos, os investigadores antecipam que 30-33,5% das pessoas rastreadas apresentarão sintomas moderados a graves de depressão e/ou ansiedade e não receberão cuidados de saúde mental. Os investigadores preveem de forma conservadora que 60-70% concordarão em participar, para aproximadamente 600 casos por local com 20% de perda durante um período de 6 meses.

Amostragem, Recrutamento e Consentimento: Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) e Assistentes de Pesquisa (RAs) serão responsáveis ​​por abordar potenciais participantes em clínicas designadas ou Organizações Comunitárias (CBOs). Nas clínicas, os CHWs irão recrutar em salas de espera ou por encaminhamentos de provedores. Nas agências comunitárias, eles recrutarão durante eventos e reuniões especiais da comunidade. Os pacientes elegíveis serão agendados para uma entrevista inicial com um assistente de pesquisa que inclui instrumentos projetados para identificar sintomas elevados de saúde mental, bem como fatores sociodemográficos, culturais, contextuais e sociais, uso de medicamentos, conhecimento em saúde, proficiência em idiomas, acesso anterior a serviços de saúde, migração, ativação e autogerenciamento do paciente e motivação para entrar nos cuidados. Após a entrevista de linha de base, os participantes serão randomizados para a condição de intervenção ou cuidado usual aprimorado (controle). Entrevistas adicionais serão administradas por assistentes de pesquisa cegos para a condição do estudo aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base.