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急性期病院における高齢患者のサルコペニア

2024年5月6日 更新者：Tzvi Dwolatzky、Rambam Health Care Campus

急性期病院における高齢患者のサルコペニアの特定と予防

この研究では、バーチャル ゲート デバイス (VGD) を使用した技術の使用が、固定化に起因する院内感染サルコペニアの発症を防止または最小限に抑えるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

予防、医療、および治療における現代の進歩は、人口の平均余命の伸びと高齢化をもたらしました。 その結果、ヘルスケアの専門家や政策立案者は、高齢者が健康で年を重ねていくのを可能にする戦略と新しい技術を開発することが不可欠です。

加齢に伴う筋肉量の減少であるサルコペニアは、機能低下と虚弱の主要な要因であり、高齢者グループの生活の質の低下と医療費の増加につながります。 サルコペニアは急性期入院時に悪化することが知られているため、サルコペニアの予防と診断のための新しい技術の開発は、急性期治療と外来環境の両方で健康的な老化を促進する上で重要な影響をもたらすでしょう。

ハイファの Rambam Health Care Campus の内科部門 (内科病棟 Het) で、パイロット介入的自己管理研究が実施されます。

被験者は、サルコペニアのリスクについて、許容されるスクリーニング機器およびBモードポータブル超音波によって評価されます。 次に、ランダムに割り当てられた 1 本の下肢に適用されるストッキングのような仮想歩行装置 (VGD) を使用して治療されます。 VGD は、fussy-logic テクノロジを使用して、患者の心拍と同期してふくらはぎの筋肉を刺激するテクノロジであり、移動が制限されている患者の仮想歩行を可能にします。

機密性は、Good Clinical Practice 基準に従って各治験被験者に一意の識別子を適用することによって達成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上の男女患者。
  • -急性感染症で入院した患者（臨床的に呼吸器または尿源から）。
  • -少なくとも4日間の予想される入院期間。
  • -4ATスケールで0のスコアによって決定されるように、意識があり、認知的に書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準:

  • 75歳未満の男女の患者。
  • 4日未満の入院が予想される。
  • 不快感または安全性に関連する要因によりバーチャル ゲート デバイス (VGD) の使用が制限される状態。これには、骨折、切断、局所感染、痛み、下肢の片方または両方の麻痺、不整脈または心臓ペースメーカーが含まれますが、これらに限定されません。 .
  • -参加のためのインフォームドコンセントを提供できない、または提供しない患者。
  • 4ATスケールで1以上のスコア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャル ゲート デバイス (VGD)
Virtual Gait Device (VGD) は、fussy-logic テクノロジを使用して、患者の心拍と同期してふくらはぎの筋肉を刺激し、移動が制限されている患者の仮想歩行を可能にするテクノロジです。 ストッキングのような器具は、急性期に入院し、サルコペニアのリスクがある年配の患者に特に有用です。 サルコペニアの予防策として、身体活動と身体抵抗トレーニングが十分に文書化されていますが、積極的な身体運動は、ほとんどの緊急入院し、運動制限のある高齢患者にとって非現実的な選択肢です. VGD は、操作が簡単な実用的な代替手段です。 イスラエルのエルサレムにあるハダサ医療センターの整形外科部門では、筋肉消耗の防止を目的として、足首を骨折した患者に対してパイロット研究が行われました。 VGD は、このパイロット臨床試験で使用するために製造元から提供されます。
デバイス：バーチャル ゲート デバイス (VGD)
VGD は、ランダムに割り当てられた 1 つの下肢に適用されます。 VGD は、最大 10 日間断続的な刺激を提供するために (患者が入浴している、または検査や処置を受けているときを除いて) 常に操作されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量
時間枠：入院 4 日目、または退院前の最後の測定で最大 10 日間。
Bモード超音波測定により決定。
入院 4 日目、または退院前の最後の測定で最大 10 日間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

  • 主任研究者：Tzvi Dwolatzky, MD、Rambam Health Care Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月18日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月15日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0053-18-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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