Sarcopenia en pacientes mayores en el ámbito hospitalario de agudos
La identificación y prevención de la sarcopenia en pacientes mayores en el ámbito hospitalario de agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances modernos en prevención, atención médica y tratamientos han dado como resultado una esperanza de vida cada vez mayor y el envejecimiento de la población. Como resultado, es imperativo que los profesionales de la salud y los encargados de formular políticas desarrollen estrategias y nuevas tecnologías que permitan a las personas mayores disfrutar de sus últimos años con buena salud.
La sarcopenia, una disminución de la masa muscular relacionada con la edad, es un factor importante en el deterioro funcional y la fragilidad y conduce a una mala calidad de vida y a un aumento de los costos de atención médica en los grupos de mayor edad. Debido a que se sabe que la sarcopenia se exacerba en el momento de la admisión hospitalaria aguda, el desarrollo de nuevas tecnologías para la prevención y el diagnóstico de la sarcopenia tendrá ramificaciones importantes en la promoción del envejecimiento saludable tanto en los entornos de atención aguda como en los ambulatorios.
Se realizará un estudio autocontrolado de intervención piloto en un departamento de medicina interna (sala de medicina interna Het) en el Rambam Health Care Campus en Haifa.
Se evaluará el riesgo de sarcopenia en los sujetos mediante instrumentos de detección aceptables, así como ultrasonido portátil en modo B. Luego serán tratados con un dispositivo de marcha virtual (VGD) similar a una media que se aplicará a una extremidad inferior asignada al azar. El VGD es una tecnología que utiliza tecnología fussy-logic para estimular los músculos de la pantorrilla en sincronía con los latidos del corazón del paciente, lo que permite una marcha virtual en pacientes con movilidad limitada.
La confidencialidad se logrará mediante la aplicación de un identificador único a cada sujeto del ensayo de acuerdo con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tzvi Dwolatzky, MD
- Número de teléfono: 972-502061183
- Correo electrónico: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elad Rubin
- Número de teléfono: 972-524685038
- Correo electrónico: e_rubin@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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North
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Haifa, North, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Elad Rubin
- Número de teléfono: 972-524685038
- Correo electrónico: e_rubin@rambam.health.gov.il
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Contacto:
- Tzvi Dwolatzky
- Número de teléfono: 502061183
- Correo electrónico: tzvidov@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 75 años de edad y mayores.
- Pacientes ingresados con una infección aguda (clínicamente de origen respiratorio o urinario).
- Duración esperada de la hospitalización de al menos 4 días.
- Pacientes que son conscientes y cognitivamente capaces de dar su consentimiento informado por escrito según lo determinado por una puntuación de 0 en la escala 4AT
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos menores de 75 años.
- Duración esperada de la hospitalización de menos de 4 días.
- Una condición que limita el uso del dispositivo de puerta virtual (VGD) debido a factores relacionados con la incomodidad o la seguridad, incluidos, entre otros: fractura, amputación, infección local, dolor, parálisis de una o ambas extremidades inferiores, arritmia cardíaca o marcapasos cardíaco .
- Pacientes que no pueden o no dan su consentimiento informado para participar.
- Una puntuación de 1 o más en la escala 4AT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de puerta virtual (VGD)
El dispositivo de marcha virtual (VGD) es una tecnología que utiliza tecnología de lógica exigente para estimular los músculos de la pantorrilla en sincronía con el latido del corazón del paciente, lo que permite una marcha virtual en pacientes con movilidad limitada.
El dispositivo similar a una media es especialmente útil en pacientes mayores que están hospitalizados de forma aguda y, por lo tanto, en riesgo de sarcopenia.
Si bien la actividad física y el entrenamiento de resistencia física están bien documentados como medidas preventivas para la sarcopenia, el ejercicio físico activo es una opción poco realista para la mayoría de los pacientes mayores con hospitalización aguda y movilidad limitada.
El VGD es una alternativa práctica que es simple de operar.
Se realizó un estudio piloto en el departamento de ortopedia del Centro Médico Hadassah en Jerusalén, Israel, en pacientes con tobillos fracturados con el objetivo de prevenir el desgaste muscular.
El VGD será proporcionado por el fabricante para su uso en este estudio clínico piloto.
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Se aplicará un VGD a una extremidad inferior asignada al azar.
El VGD se operará constantemente (aparte de las veces que el paciente esté siendo bañado o sometido a investigaciones o procedimientos) proporcionando estimulaciones intermitentes durante un máximo de 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Día 4 de ingreso o última medición previa al alta por un máximo de 10 días.
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Determinado por medición de ultrasonido en modo B.
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Día 4 de ingreso o última medición previa al alta por un máximo de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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