Sarkopeni hos ældre patienter i akut hospitalsmiljø
Identifikation og forebyggelse af sarkopeni hos ældre patienter i akutte hospitalsmiljøer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne fremskridt inden for forebyggelse, lægebehandling og behandlinger har resulteret i en stadigt stigende levetid og en aldring af befolkningen. Som følge heraf er det bydende nødvendigt, at sundhedsprofessionelle og politiske beslutningstagere udvikler strategier og nye teknologier, der gør det muligt for ældre mennesker at nyde deres fremadskridende år med godt helbred.
Sarkopeni, et aldersrelateret fald i muskelmasse, er en væsentlig faktor i funktionsnedgang og skrøbelighed og fører til dårlig livskvalitet og øgede sundhedsudgifter i ældre aldersgrupper. Fordi sarkopeni er kendt for at blive forværret på tidspunktet for akut hospitalsindlæggelse, vil udviklingen af nye teknologier til forebyggelse og diagnosticering af sarkopeni have vigtige konsekvenser for at fremme sund aldring i både akut pleje og ambulatorie.
En pilotinterventionel selvkontrolleret undersøgelse vil blive udført i en internmedicinsk afdeling (internmedicinsk afdeling Het) på Rambam Health Care Campus i Haifa.
Forsøgspersoner vil blive evalueret for risikoen for sarkopeni ved hjælp af acceptable screeningsinstrumenter samt B-mode bærbar ultralyd. De vil derefter blive behandlet ved hjælp af en strømpe-lignende Virtual Gait Device (VGD), som vil blive anvendt til en tilfældigt tildelt underekstremitet. VGD er en teknologi, der bruger fussy-logic teknologi til at stimulere lægmuskler synkront med patientens hjerteslag, hvilket muliggør en virtuel gang hos patienter med begrænset mobilitet.
Fortrolighed vil blive opnået ved at anvende en unik identifikator til hver forsøgsperson i overensstemmelse med standarder for god klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tzvi Dwolatzky, MD
- Telefonnummer: 972-502061183
- E-mail: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elad Rubin
- Telefonnummer: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
Studiesteder
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Elad Rubin
- Telefonnummer: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Tzvi Dwolatzky
- Telefonnummer: 502061183
- E-mail: tzvidov@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter 75 år og ældre.
- Patienter indlagt med en akut infektion (klinisk fra en respiratorisk eller urinvejskilde).
- Forventet varighed af indlæggelse på mindst 4 dage.
- Patienter, der er bevidste og kognitivt i stand til at give skriftligt informeret samtykke som bestemt ved en score på 0 på 4AT-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter under 75 år.
- Forventet varighed af indlæggelse på mindre end 4 dage.
- En tilstand, der begrænser brugen af den virtuelle gate-enhed (VGD) på grund af faktorer relateret til ubehag eller sikkerhed, herunder men ikke begrænset til: fraktur, amputation, lokal infektion, smerte, lammelse af en eller begge underekstremiteter, hjertearytmi eller pacemaker .
- Patienter, der ikke er i stand til eller ikke giver informeret samtykke til deltagelse.
- En score på 1 eller mere på 4AT-skalaen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Gate Device (VGD)
Virtual Gait Device (VGD) er en teknologi, der bruger kræsen-logik-teknologi til at stimulere lægmuskler synkront med patientens hjerteslag, hvilket muliggør en virtuel gang hos patienter, der har begrænset mobilitet.
Den strømpe-lignende enhed er især nyttig hos ældre patienter, der er akut indlagt og dermed i risiko for sarkopeni.
Mens fysisk aktivitet og fysisk modstandstræning er veldokumenterede som forebyggende foranstaltninger mod sarkopeni, er aktiv fysisk træning en urealistisk mulighed for de fleste akut indlagte, mobilitetsbegrænsede ældre patienter.
VGD er et praktisk alternativ, der er let at betjene.
Et pilotstudie i den ortopædiske afdeling i Hadassah Medical Center i Jerusalem, Israel blev udført på patienter med brækkede ankler med det formål at forebygge muskelsvind.
VGD vil blive leveret af producenten til brug i dette kliniske pilotstudie.
|
En VGD vil blive anvendt på en tilfældigt tildelt underekstremitet.
VGD vil blive opereret konstant (bortset fra tidspunkter, hvor patienten er i bad eller gennemgår undersøgelser eller procedurer), hvilket giver intermitterende stimuleringer i maksimalt 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 4 af indlæggelse eller sidste måling før udskrivelse i højst 10 dage.
|
Bestemt ved B-mode ultralydsmåling.
|
Dag 4 af indlæggelse eller sidste måling før udskrivelse i højst 10 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0053-18-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .