Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie bij oudere patiënten in de acute ziekenhuisomgeving

6 mei 2024 bijgewerkt door: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

De identificatie en preventie van sarcopenie bij oudere patiënten in de acute ziekenhuisomgeving

Deze studie zal beoordelen of het gebruik van technologie met behulp van het Virtual Gate Device (VGD) de ontwikkeling van in het ziekenhuis opgelopen sarcopenie als gevolg van immobilisatie zal voorkomen of minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moderne ontwikkelingen op het gebied van preventie, medische zorg en behandelingen hebben geleid tot een steeds hogere levensverwachting en vergrijzing van de bevolking. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en beleidsmakers strategieën en nieuwe technologieën ontwikkelen die ouderen in staat stellen in goede gezondheid van hun latere jaren te genieten.

Sarcopenie, een leeftijdsgerelateerde afname van spiermassa, is een belangrijke factor in functionele achteruitgang en kwetsbaarheid en leidt tot een slechte kwaliteit van leven en hogere zorgkosten in oudere leeftijdsgroepen. Omdat bekend is dat sarcopenie verergert op het moment van acute ziekenhuisopname, zal de ontwikkeling van nieuwe technologieën voor de preventie en diagnose van sarcopenie belangrijke gevolgen hebben voor het bevorderen van gezond ouder worden in zowel de acute zorg als de ambulante omgeving.

Een pilot interventionele zelfgecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op een afdeling interne geneeskunde (afdeling interne geneeskunde Het) op de Rambam Health Care Campus in Haifa.

Proefpersonen zullen worden beoordeeld op het risico op sarcopenie door middel van aanvaardbare screeningsinstrumenten en draagbare echografie in B-modus. Vervolgens worden ze behandeld met een kousachtig virtueel loopapparaat (VGD) dat op een willekeurig toegewezen onderste lidmaat wordt aangebracht. De VGD is een technologie die gebruikmaakt van fussy-logic-technologie om de kuitspieren synchroon met de hartslag van de patiënt te stimuleren, waardoor een virtuele gang mogelijk wordt gemaakt bij patiënten met beperkte mobiliteit.

Vertrouwelijkheid wordt bereikt door een unieke identificatie toe te passen op elke proefpersoon in overeenstemming met de normen voor goede klinische praktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 75 jaar en ouder.
  • Patiënten opgenomen met een acute infectie (klinisch afkomstig van de luchtwegen of de urinewegen).
  • Verwachte opnameduur van minimaal 4 dagen.
  • Patiënten die bij bewustzijn zijn en cognitief in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door een score van 0 op de 4AT-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten jonger dan 75 jaar.
  • Verwachte opnameduur van minder dan 4 dagen.
  • Een aandoening die het gebruik van het virtuele poortapparaat (VGD) beperkt vanwege factoren die verband houden met ongemak of veiligheid, inclusief maar niet beperkt tot: breuk, amputatie, lokale infectie, pijn, verlamming van een of beide onderste ledematen, hartritmestoornis of pacemaker .
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven voor deelname.
  • Een score van 1 of meer op de 4AT-schaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtueel poortapparaat (VGD)
Het Virtual Gait Device (VGD) is een technologie die gebruikmaakt van fussy-logic technologie om de kuitspieren synchroon met de hartslag van de patiënt te stimuleren, waardoor een virtuele gang mogelijk wordt gemaakt bij patiënten met beperkte mobiliteit. Het kousachtige apparaat is vooral handig bij oudere patiënten die acuut in het ziekenhuis worden opgenomen en dus risico lopen op sarcopenie. Hoewel fysieke activiteit en fysieke weerstandstraining goed gedocumenteerd zijn als preventieve maatregelen voor sarcopenie, is actieve lichaamsbeweging een onrealistische optie voor de meeste acuut in het ziekenhuis opgenomen, mobiliteitsbeperkte, oudere patiënten. De VGD is een praktisch alternatief dat eenvoudig te bedienen is. Een pilotstudie op de afdeling orthopedie van het Hadassah Medical Center in Jeruzalem, Israël, werd uitgevoerd bij patiënten met gebroken enkels met als doel spierafbraak te voorkomen. De VGD wordt door de fabrikant verstrekt voor gebruik in deze klinische pilotstudie.
Apparaat: Virtueel poortapparaat (VGD)
Er wordt een VGD toegepast op één willekeurig toegewezen onderste lidmaat. De VGD zal constant worden gebruikt (behalve wanneer de patiënt wordt gewassen of onderzoeken of procedures ondergaat) met intermitterende stimulaties gedurende maximaal 10 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Dag 4 van opname of laatste meting voor ontslag maximaal 10 dagen.
Bepaald door B-modus ultrasone meting.
Dag 4 van opname of laatste meting voor ontslag maximaal 10 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0053-18-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren