Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения у пожилых пациентов в условиях стационара неотложной помощи

6 мая 2024 г. обновлено: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Выявление и профилактика саркопении у пожилых пациентов в условиях стационара неотложной помощи

В этом исследовании будет оцениваться, предотвратит или сведет к минимуму развитие внутрибольничной саркопении в результате иммобилизации использование технологии с использованием устройства виртуальных ворот (VGD).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные достижения в области профилактики, медицинского обслуживания и лечения привели к постоянному увеличению продолжительности жизни и старению населения. В результате крайне важно, чтобы медицинские работники и лица, определяющие политику, разрабатывали стратегии и новые технологии, которые позволяют пожилым людям наслаждаться старением в добром здравии.

Саркопения, связанное с возрастом снижение мышечной массы, является основным фактором функционального упадка и слабости и приводит к ухудшению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение в старших возрастных группах. Поскольку известно, что саркопения обостряется во время экстренной госпитализации, разработка новых технологий для профилактики и диагностики саркопении будет иметь важные последствия для обеспечения здорового старения как в условиях неотложной помощи, так и в амбулаторных условиях.

Пилотное интервенционное самоконтролируемое исследование будет проведено в отделении внутренних болезней (палата внутренних болезней Het) в кампусе Rambam Health Care Campus в Хайфе.

Субъекты будут оцениваться на предмет риска саркопении с помощью приемлемых инструментов для скрининга, а также портативного ультразвука B-режима. Затем их будут лечить с помощью виртуального устройства ходьбы (VGD), похожего на чулок, которое будет применяться к одной случайно назначенной нижней конечности. VGD — это технология, использующая технологию суетливой логики для стимуляции икроножных мышц синхронно с сердцебиением пациента, что обеспечивает виртуальную походку для пациентов с ограниченной подвижностью.

Конфиденциальность будет достигнута за счет применения уникального идентификатора к каждому субъекту исследования в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
    • North
      • Haifa, North, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tzvi Dwolatzky
          • Номер телефона: 502061183
          • Электронная почта: tzvidov@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 75 лет и старше.
  • Пациенты, поступившие с острой инфекцией (клинически из респираторного или мочевого источника).
  • Ожидаемая продолжительность госпитализации не менее 4 дней.
  • Пациенты, находящиеся в сознании и когнитивно способные дать письменное информированное согласие, что определяется 0 баллами по шкале 4AT.

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте до 75 лет.
  • Ожидаемая продолжительность госпитализации менее 4 дней.
  • Состояние, ограничивающее использование устройства виртуальных ворот (VGD) из-за факторов, связанных с дискомфортом или безопасностью, включая, помимо прочего: перелом, ампутацию, местную инфекцию, боль, паралич одной или обеих нижних конечностей, сердечную аритмию или кардиостимулятор. .
  • Пациенты, которые не могут или не дают информированного согласия на участие.
  • Оценка 1 или более по шкале 4AT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальное шлюзовое устройство (VGD)
Виртуальное устройство походки (VGD) — это технология, использующая технологию суетливой логики для стимуляции икроножных мышц синхронно с сердцебиением пациента, что позволяет осуществлять виртуальную походку у пациентов с ограниченной подвижностью. Устройство, похожее на чулок, особенно полезно для пожилых пациентов, которые госпитализированы в экстренном порядке и, следовательно, подвержены риску саркопении. В то время как физическая активность и тренировки с отягощениями хорошо задокументированы как профилактические меры для саркопении, активные физические упражнения являются нереалистичным вариантом для большинства остро госпитализированных пожилых пациентов с ограниченной подвижностью. VGD представляет собой практичную альтернативу, которая проста в эксплуатации. Одно пилотное исследование в ортопедическом отделении Медицинского центра Хадасса в Иерусалиме, Израиль, проводилось на пациентах с переломами лодыжек с целью предотвращения атрофии мышц. VGD будет предоставлен производителем для использования в этом пилотном клиническом исследовании.
Устройство: Виртуальное шлюзовое устройство (VGD)
VGD будет применяться к одной случайно выбранной нижней конечности. VGD будет работать постоянно (за исключением случаев, когда пациент принимает ванну или проходит исследования или процедуры), обеспечивая прерывистую стимуляцию в течение максимум 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: 4-й день госпитализации или последнее измерение перед выпиской в ​​течение максимум 10 дней.
Определяется с помощью ультразвукового измерения в В-режиме.
4-й день госпитализации или последнее измерение перед выпиской в ​​течение максимум 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0053-18-RMB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться