Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni hos äldre patienter i akut sjukhusmiljö

6 maj 2024 uppdaterad av: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Identifiering och förebyggande av sarkopeni hos äldre patienter i akut sjukhusmiljö

Denna studie kommer att bedöma huruvida användningen av teknologi med hjälp av Virtual Gate Device (VGD) kommer att förhindra eller minimera utvecklingen av sjukhusförvärvad sarkopeni till följd av immobilisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Moderna framsteg inom förebyggande, medicinsk vård och behandlingar har resulterat i en ständigt ökande medellivslängd och åldrande av befolkningen. Som ett resultat är det absolut nödvändigt att hälso- och sjukvårdspersonal och beslutsfattare utvecklar strategier och ny teknik som gör det möjligt för äldre att njuta av sina framsteg vid god hälsa.

Sarkopeni, en åldersrelaterad minskning av muskelmassa, är en viktig faktor för funktionsnedgång och skörhet och leder till dålig livskvalitet och ökade vårdkostnader i äldre åldersgrupper. Eftersom sarkopeni är känt för att förvärras vid tidpunkten för akut sjukhusinläggning, kommer utvecklingen av ny teknik för att förebygga och diagnostisera sarkopeni ha viktiga konsekvenser för att främja hälsosamt åldrande i både akutvård och ambulerande miljö.

En pilotinterventionell självkontrollerad studie kommer att utföras på en internmedicinsk avdelning (internmedicinska avdelningen Het) på Rambam Health Care Campus i Haifa.

Försökspersonerna kommer att utvärderas med avseende på risken för sarkopeni med acceptabla screeninginstrument samt bärbart ultraljud i B-läge. De kommer sedan att behandlas med en strumpliknande Virtual Gait Device (VGD) som kommer att appliceras på en slumpmässigt tilldelad nedre extremitet. VGD är en teknik som använder fussy-logic-teknik för att stimulera vadmusklerna synkront med patientens hjärtslag, vilket möjliggör en virtuell gång hos patienter som har begränsad rörlighet.

Sekretess kommer att uppnås genom att applicera en unik identifierare för varje försöksperson i enlighet med standarder för god klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter 75 år och äldre.
  • Patienter inlagda med en akut infektion (kliniskt från andnings- eller urinvägskälla).
  • Förväntad längd på sjukhusvistelse på minst 4 dagar.
  • Patienter som är medvetna och kognitivt kapabla att ge skriftligt informerat samtycke enligt en poäng på 0 på 4AT-skalan

Exklusions kriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter under 75 år.
  • Förväntad längd av sjukhusvistelse på mindre än 4 dagar.
  • Ett tillstånd som begränsar användningen av den virtuella grindenheten (VGD) på grund av faktorer relaterade till obehag eller säkerhet, inklusive men inte begränsat till: fraktur, amputation, lokal infektion, smärta, förlamning av en eller båda nedre extremiteterna, hjärtarytmi eller pacemaker .
  • Patienter som inte kan eller inte lämnar informerat samtycke till deltagande.
  • En poäng 1 eller mer på 4AT-skalan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Gate Device (VGD)
Virtual Gait Device (VGD) är en teknik som använder kräsen-logik-teknik för att stimulera vadmusklerna synkront med patientens hjärtslag, vilket möjliggör en virtuell gång hos patienter som har begränsad rörlighet. Den strumpliknande enheten är särskilt användbar hos äldre patienter som är akut inlagda på sjukhus och därmed riskerar att drabbas av sarkopeni. Även om fysisk aktivitet och fysisk styrketräning är väldokumenterade som förebyggande åtgärder för sarkopeni, är aktiv fysisk träning ett orealistiskt alternativ för de flesta akut inlagda, rörlighetsbegränsade, äldre patienter. VGD är ett praktiskt alternativ som är enkelt att använda. En pilotstudie på ortopediavdelningen i Hadassah Medical Center i Jerusalem, Israel utfördes på patienter med frakturerade fotleder med målet att förebygga muskelförtvining. VGD kommer att tillhandahållas av tillverkaren för användning i denna kliniska pilotstudie.
Enhet: Virtual Gate Device (VGD)
En VGD kommer att tillämpas på en slumpmässigt tilldelad nedre extremitet. VGD kommer att opereras konstant (bortsett från tider då patienten badar eller genomgår utredningar eller ingrepp) och ger intermittenta stimulanser i maximalt 10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassa
Tidsram: Dag 4 av inläggningen eller sista mätningen före utskrivning i högst 10 dagar.
Bestäms genom B-mode ultraljudsmätning.
Dag 4 av inläggningen eller sista mätningen före utskrivning i högst 10 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0053-18-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera