Sarcopenia em pacientes idosos em ambiente hospitalar agudo
A identificação e prevenção da sarcopenia em pacientes idosos no ambiente hospitalar agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços modernos na prevenção, cuidados médicos e tratamentos resultaram em uma expectativa de vida cada vez maior e no envelhecimento da população. Como resultado, é imperativo que os profissionais de saúde e os formuladores de políticas desenvolvam estratégias e novas tecnologias que permitam que os idosos aproveitem seus anos avançados com boa saúde.
A sarcopenia, uma diminuição da massa muscular relacionada à idade, é um fator importante no declínio funcional e na fragilidade e leva à má qualidade de vida e ao aumento dos custos com saúde em faixas etárias mais avançadas. Como a sarcopenia é conhecida por ser exacerbada no momento da internação hospitalar aguda, o desenvolvimento de novas tecnologias para a prevenção e diagnóstico da sarcopenia terá ramificações importantes na promoção do envelhecimento saudável, tanto nos cuidados intensivos quanto nos ambientes ambulatoriais.
Um estudo piloto autocontrolado de intervenção será realizado em um departamento de medicina interna (ala de medicina interna Het) no Rambam Health Care Campus em Haifa.
Os indivíduos serão avaliados quanto ao risco de sarcopenia por instrumentos de triagem aceitáveis, bem como por ultrassom portátil em modo B. Eles serão então tratados usando um dispositivo de marcha virtual (VGD) semelhante a uma meia, que será aplicado a um membro inferior designado aleatoriamente. O VGD é uma tecnologia que usa tecnologia fussy-logic para estimular os músculos da panturrilha em sincronia com os batimentos cardíacos do paciente, permitindo uma marcha virtual em pacientes com mobilidade limitada.
A confidencialidade será obtida pela aplicação de um identificador exclusivo a cada participante do estudo, de acordo com os padrões de Boas Práticas Clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tzvi Dwolatzky, MD
- Número de telefone: 972-502061183
- E-mail: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Elad Rubin
- Número de telefone: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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North
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Haifa, North, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contato:
- Elad Rubin
- Número de telefone: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
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Contato:
- Tzvi Dwolatzky
- Número de telefone: 502061183
- E-mail: tzvidov@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 75 anos.
- Pacientes internados com infecção aguda (clinicamente de origem respiratória ou urinária).
- Tempo esperado de hospitalização de pelo menos 4 dias.
- Pacientes conscientes e cognitivamente capazes de fornecer consentimento informado por escrito, conforme determinado por uma pontuação de 0 na escala 4AT
Critério de exclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com menos de 75 anos de idade.
- Tempo esperado de hospitalização inferior a 4 dias.
- Uma condição que limita o uso do dispositivo de portão virtual (VGD) devido a fatores relacionados a desconforto ou segurança, incluindo, entre outros: fratura, amputação, infecção local, dor, paralisia de um ou ambos os membros inferiores, arritmia cardíaca ou marca-passo cardíaco .
- Pacientes que não podem ou não fornecem consentimento informado para participação.
- Uma pontuação de 1 ou mais na escala 4AT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de portão virtual (VGD)
O Virtual Gait Device (VGD) é uma tecnologia que utiliza a tecnologia fussy-logic para estimular os músculos da panturrilha em sincronia com os batimentos cardíacos do paciente, permitindo uma marcha virtual em pacientes com mobilidade limitada.
O dispositivo semelhante a uma meia é especialmente útil em pacientes idosos hospitalizados de forma aguda e, portanto, com risco de sarcopenia.
Embora a atividade física e o treinamento de resistência física estejam bem documentados como medidas preventivas para a sarcopenia, o exercício físico ativo é uma opção irreal para a maioria dos pacientes idosos hospitalizados, com mobilidade limitada.
O VGD é uma alternativa prática e simples de operar.
Um estudo piloto no departamento de ortopedia do Hadassah Medical Center em Jerusalém, Israel, foi realizado em pacientes com tornozelos fraturados com o objetivo de prevenir a perda de massa muscular.
O VGD será fornecido pelo fabricante para uso neste estudo clínico piloto.
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Um VGD será aplicado a um membro inferior atribuído aleatoriamente.
O VGD será operado constantemente (exceto nos momentos em que o paciente está tomando banho ou passando por exames ou procedimentos) fornecendo estímulos intermitentes por no máximo 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular
Prazo: Dia 4 de admissão ou última medição antes da alta por no máximo 10 dias.
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Determinado pela medição de ultrassom no modo B.
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Dia 4 de admissão ou última medição antes da alta por no máximo 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0053-18-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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