Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sarkopenie bei älteren Patienten im Akutkrankenhaus

6. Mai 2024 aktualisiert von: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Die Identifizierung und Prävention von Sarkopenie bei älteren Patienten im akuten Krankenhausumfeld

In dieser Studie wird bewertet, ob der Einsatz von Technologie, die das Virtual Gate Device (VGD) verwendet, die Entwicklung einer im Krankenhaus erworbenen Sarkopenie infolge einer Immobilisierung verhindern oder minimieren wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Moderne Fortschritte in der Prävention, medizinischen Versorgung und Behandlung haben zu einer immer höheren Lebenserwartung und Alterung der Bevölkerung geführt. Aus diesem Grund ist es zwingend erforderlich, dass Gesundheitsfachkräfte und politische Entscheidungsträger Strategien und neue Technologien entwickeln, die es älteren Menschen ermöglichen, ihre fortschreitenden Jahre bei guter Gesundheit zu genießen.

Sarkopenie, eine altersbedingte Abnahme der Muskelmasse, ist ein Hauptfaktor für Funktionsabfall und Gebrechlichkeit und führt zu einer schlechten Lebensqualität und erhöhten Gesundheitskosten in höheren Altersgruppen. Da sich die Sarkopenie zum Zeitpunkt der akuten Krankenhauseinweisung bekanntermaßen verschlimmert, wird die Entwicklung neuer Technologien zur Prävention und Diagnose von Sarkopenie wichtige Auswirkungen auf die Förderung eines gesunden Alterns sowohl in der Akutversorgung als auch im ambulanten Bereich haben.

In einer Abteilung für Innere Medizin (Het für Innere Medizin) am Rambam Health Care Campus in Haifa wird eine interventionelle selbstkontrollierte Pilotstudie durchgeführt.

Die Probanden werden mit akzeptablen Screening-Instrumenten sowie tragbarem B-Mode-Ultraschall auf das Risiko einer Sarkopenie untersucht. Sie werden dann mit einem strumpfähnlichen Virtual Gait Device (VGD) behandelt, das an einer zufällig zugewiesenen unteren Extremität angebracht wird. Die VGD ist eine Technologie, die eine umständliche Logiktechnologie verwendet, um die Wadenmuskulatur synchron mit dem Herzschlag des Patienten zu stimulieren, was einen virtuellen Gang bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität ermöglicht.

Die Vertraulichkeit wird erreicht, indem jeder Studienteilnehmer gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis mit einer eindeutigen Kennung versehen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 75 Jahren.
  • Patienten, die mit einer akuten Infektion (klinisch aus einer Atemwegs- oder Harnquelle) aufgenommen wurden.
  • Erwartete Dauer des Krankenhausaufenthalts von mindestens 4 Tagen.
  • Patienten, die bei Bewusstsein und kognitiv in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, wie durch eine Punktzahl von 0 auf der 4AT-Skala bestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten unter 75 Jahren.
  • Erwartete Krankenhausaufenthaltsdauer von weniger als 4 Tagen.
  • Ein Zustand, der die Verwendung des Virtual Gate Device (VGD) aufgrund von Faktoren im Zusammenhang mit Unbehagen oder Sicherheit einschränkt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Fraktur, Amputation, lokale Infektion, Schmerzen, Lähmung einer oder beider unteren Gliedmaßen, Herzrhythmusstörungen oder Herzschrittmacher .
  • Patienten, die nicht in der Lage sind oder keine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben.
  • Eine Punktzahl von 1 oder mehr auf der 4AT-Skala.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles Gate-Gerät (VGD)
Das Virtual Gait Device (VGD) ist eine Technologie, die mithilfe einer „Picky-Logic“-Technologie die Wadenmuskulatur synchron mit dem Herzschlag des Patienten stimuliert und so einen virtuellen Gang bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität ermöglicht. Die strumpfartige Vorrichtung ist besonders nützlich bei älteren Patienten, die akut ins Krankenhaus eingeliefert werden und daher einem Risiko für Sarkopenie ausgesetzt sind. Während körperliche Aktivität und körperliches Widerstandstraining als vorbeugende Maßnahmen für Sarkopenie gut dokumentiert sind, ist aktive körperliche Bewegung eine unrealistische Option für die meisten akut hospitalisierten, mobilitätseingeschränkten, älteren Patienten. Der VGD ist eine praktische und einfach zu bedienende Alternative. Eine Pilotstudie in der orthopädischen Abteilung des Hadassah Medical Center in Jerusalem, Israel, wurde an Patienten mit gebrochenen Knöcheln mit dem Ziel durchgeführt, Muskelschwund zu verhindern. Die VGD wird vom Hersteller zur Verwendung in dieser klinischen Pilotstudie bereitgestellt.
Gerät: Virtuelles Gate-Gerät (VGD)
Eine VGD wird auf eine zufällig zugewiesene untere Extremität angewendet. Die VGD wird ständig betrieben (außer wenn der Patient gebadet wird oder sich Untersuchungen oder Eingriffen unterzieht) und bietet intermittierende Stimulationen für maximal 10 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 4 der Aufnahme oder letzte Messung vor der Entlassung für maximal 10 Tage.
Ermittelt durch B-Mode-Ultraschallmessung.
Tag 4 der Aufnahme oder letzte Messung vor der Entlassung für maximal 10 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0053-18-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren