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급성 병원 환경에서 노인 환자의 근육감소증

2024년 5월 6일 업데이트: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

급성 병원 환경에서 노인 환자의 근감소증 식별 및 예방

이 연구는 VGD(Virtual Gate Device)를 사용하는 기술의 사용이 움직이지 않음으로 인한 병원 획득 근육감소증의 발병을 예방하거나 최소화하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

예방, 의료 및 치료의 현대적 발전으로 기대 수명이 계속 증가하고 인구가 고령화되었습니다. 따라서 의료 전문가와 정책 입안자는 노인들이 건강하게 노년을 즐길 수 있도록 하는 전략과 신기술을 개발해야 합니다.

근육량의 연령 관련 감소인 근감소증은 기능 저하 및 허약의 주요 요인이며 노년층에서 삶의 질 저하 및 건강 관리 비용 증가로 이어집니다. 근감소증은 급성 입원 시 악화되는 것으로 알려져 있기 때문에 근감소증의 예방 및 진단을 위한 신기술 개발은 급성기 치료 및 보행 환경 모두에서 건강한 노화를 촉진하는 데 중요한 영향을 미칠 것입니다.

파일럿 중재 자기 제어 연구는 하이파의 Rambam 건강 관리 캠퍼스에 있는 내과 부서(내과 병동 Het)에서 수행됩니다.

B-모드 휴대용 초음파뿐만 아니라 허용되는 스크리닝 기구에 의해 근육감소증의 위험에 대해 피험자를 평가할 것입니다. 그런 다음 무작위로 할당된 하지에 적용되는 스타킹과 같은 VGD(가상 보행 장치)를 사용하여 치료를 받게 됩니다. VGD는 환자의 심장박동에 맞춰 종아리 근육을 자극해 거동이 불편한 환자가 가상 ​​보행을 할 수 있도록 까다로운 논리 기술을 적용한 기술이다.

Good Clinical Practice 표준에 따라 각 시험 대상에 고유 식별자를 적용하여 기밀을 유지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 남녀 환자.
  • 급성 감염(임상적으로 호흡기 또는 비뇨기 출처)으로 입원한 환자.
  • 예상 입원 기간은 최소 4일입니다.
  • 의식이 있고 인지적으로 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자(4AT 척도에서 0점으로 결정됨)

제외 기준:

  • 75세 미만의 남녀 환자.
  • 예상 입원 기간은 4일 미만입니다.
  • 골절, 절단, 국소 감염, 통증, 한쪽 또는 양쪽 다리의 마비, 심장 부정맥 또는 심장 박동 조율기를 포함하되 이에 국한되지 않는 불편 또는 안전과 관련된 요인으로 인해 가상 게이트 장치(VGD)의 사용을 제한하는 상태 .
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않는 환자.
  • 4AT 척도에서 1점 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 게이트 장치(VGD)
VGD(Virtual Gait Device)는 까다로운 논리 기술을 이용해 환자의 심장박동에 맞춰 종아리 근육을 자극해 거동이 불편한 환자도 가상 보행이 가능한 기술이다. 스타킹과 같은 장치는 급성 입원으로 근감소증의 위험이 있는 노인 환자에게 특히 유용합니다. 신체 활동 및 신체 저항 훈련이 근감소증의 예방 조치로 잘 기록되어 있지만 활동적인 신체 운동은 대부분의 급성 입원, 이동 제한, 노인 환자에게 비현실적인 선택입니다. VGD는 작동이 간단한 실용적인 대안입니다. 이스라엘 예루살렘 하다사 의료 센터의 정형외과에서 실시한 파일럿 연구는 근육 소모 예방을 목표로 발목 골절 환자를 대상으로 수행되었습니다. VGD는 이 파일럿 임상 연구에 사용하기 위해 제조업체에서 제공합니다.
장치: 가상 게이트 장치(VGD)
VGD는 무작위로 할당된 하지 하나에 적용됩니다. VGD는 최대 10일 동안 간헐적인 자극을 제공하면서 지속적으로 작동됩니다(환자가 목욕을 하거나 조사 또는 시술을 받는 시간은 제외).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 최대 10일 동안 입원 4일 또는 퇴원 전 마지막 측정.
B 모드 초음파 측정에 의해 결정됩니다.
최대 10일 동안 입원 4일 또는 퇴원 전 마지막 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0053-18-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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