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急性医院环境中老年患者的肌肉减少症

2024年5月6日 更新者：Tzvi Dwolatzky、Rambam Health Care Campus

急性医院环境中老年患者肌肉减少症的识别和预防

这项研究将评估使用虚拟门装置 (VGD) 的技术是否会预防或最大限度地减少因固定导致的医院获得性肌肉减少症的发展。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

预防、医疗保健和治疗方面的现代进步导致预期寿命不断延长和人口老龄化。 因此，医疗保健专业人员和政策制定者必须制定战略和新技术，使老年人能够健康地度过晚年。

肌肉减少症是一种与年龄相关的肌肉质量下降，是功能下降和虚弱的一个主要因素，会导致老年人群生活质量差和医疗保健成本增加。 由于已知肌肉减少症在急性入院时会加重，因此开发用于预防和诊断肌肉减少症的新技术将对促进急症护理和门诊环境中的健康老龄化产生重要影响。

将在海法 Rambam 医疗保健校区的内科（内科病房 Het）进行一项试点干预性自我对照研究。

将通过可接受的筛查仪器和 B 型便携式超声评估受试者患肌肉减少症的风险。 然后，他们将使用类似长袜的虚拟步态设备 (VGD) 进行治疗，该设备将应用于一个随机分配的下肢。 VGD 是一种使用模糊逻辑技术刺激小腿肌肉与患者心跳同步的技术，使行动不便的患者能够进行虚拟步态。

根据良好临床实践标准，将通过为每个试验对象应用唯一标识符来实现机密性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 75 岁及以上的男性和女性患者。
  • 因急性感染（临床上来自呼吸道或泌尿源）而入院的患者。
  • 预计住院时间至少为 4 天。
  • 根据 4AT 量表上的 0 分确定的有意识和认知能力的患者能够提供书面知情同意书

排除标准：

  • 75岁以下的男性和女性患者。
  • 预计住院时间少于 4 天。
  • 由于不适或安全相关因素而限制使用虚拟门装置（VGD）的情况，包括但不限于：骨折、截肢、局部感染、疼痛、单下肢或双下肢瘫痪、心律失常或心脏起搏器.
  • 无法或未提供参与知情同意书的患者。
  • 4AT 量表得分为 1 分或以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟门设备 (VGD)
虚拟步态设备 (VGD) 是一种使用模糊逻辑技术刺激小腿肌肉与患者心跳同步的技术，使行动不便的患者能够进行虚拟步态。 这种类似长袜的装置对于因急性住院而有患肌肉减少症风险的老年患者特别有用。 虽然身体活动和身体阻力训练作为肌肉减少症的预防措施已得到充分证明，但对于大多数急性住院、行动受限的老年患者来说，积极的体育锻炼是不现实的选择。 VGD 是一种实用的替代方案，操作简单。 以色列耶路撒冷 Hadassah 医疗中心骨科的一项试点研究是针对脚踝骨折的患者进行的，目的是预防肌肉萎缩。 VGD 将由制造商提供，用于该试验性临床研究。
设备：虚拟门设备 (VGD)
VGD 将应用于一个随机分配的下肢。 VGD 将持续运行（除了患者洗澡或接受检查或手术的时间）​​，提供最多 10 天的间歇性刺激。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量
大体时间：入院第 4 天或出院前最后一次测量最多 10 天。
通过 B 型超声测量确定。
入院第 4 天或出院前最后一次测量最多 10 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rambam Health Care Campus

调查人员

  • 首席研究员：Tzvi Dwolatzky, MD、Rambam Health Care Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月15日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0053-18-RMB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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