Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia u starszych pacjentów w ostrych warunkach szpitalnych

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Identyfikacja i zapobieganie sarkopenii u starszych pacjentów w ostrych warunkach szpitalnych

W badaniu tym zostanie oceniona, czy zastosowanie technologii wykorzystującej Virtual Gate Device (VGD) zapobiegnie lub zminimalizuje rozwój sarkopenii nabytej w szpitalu w wyniku unieruchomienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Współczesne postępy w profilaktyce, opiece medycznej i leczeniu skutkują stale wydłużającą się średnią długością życia i starzeniem się populacji. W rezultacie konieczne jest, aby pracownicy służby zdrowia i decydenci opracowali strategie i nowe technologie, które umożliwią osobom starszym cieszenie się starszymi latami w dobrym zdrowiu.

Sarkopenia, związany z wiekiem spadek masy mięśniowej, jest głównym czynnikiem pogarszania sprawności i osłabienia oraz prowadzi do niskiej jakości życia i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej w starszych grupach wiekowych. Ponieważ wiadomo, że sarkopenia zaostrza się w momencie przyjęcia do szpitala, rozwój nowych technologii zapobiegania i diagnozowania sarkopenii będzie miał ważne konsekwencje w promowaniu zdrowego starzenia się zarówno w warunkach intensywnej opieki, jak i ambulatoryjnych.

Pilotażowe samokontrolne badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone na oddziale chorób wewnętrznych (oddział chorób wewnętrznych Het) kampusu Rambam Health Care w Hajfie.

Pacjenci będą oceniani pod kątem ryzyka sarkopenii za pomocą akceptowalnych narzędzi przesiewowych, jak również przenośnego ultrasonografu w trybie B. Następnie zostaną potraktowani za pomocą wirtualnego urządzenia chodu (VGD) przypominającego pończochę, które zostanie zastosowane do jednej losowo przydzielonej kończyny dolnej. VGD to technologia, która wykorzystuje technologię fussy-logic do stymulacji mięśni łydek w synchronizacji z biciem serca pacjenta, umożliwiając wirtualny chód pacjentom o ograniczonej mobilności.

Poufność zostanie osiągnięta poprzez zastosowanie unikalnego identyfikatora do każdego uczestnika badania zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 75 lat i starsi.
  • Pacjenci przyjęci z ostrą infekcją (klinicznie ze źródła oddechowego lub moczowego).
  • Przewidywany czas hospitalizacji co najmniej 4 dni.
  • Pacjenci, którzy są świadomi i zdolni poznawczo do wyrażenia świadomej pisemnej zgody, co określono na podstawie wyniku 0 w skali 4AT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku poniżej 75 lat.
  • Przewidywany czas hospitalizacji krótszy niż 4 dni.
  • Stan ograniczający korzystanie z wirtualnego urządzenia bramkowego (VGD) ze względu na czynniki związane z dyskomfortem lub bezpieczeństwem, w tym między innymi: złamanie, amputacja, miejscowa infekcja, ból, porażenie jednej lub obu kończyn dolnych, zaburzenia rytmu serca lub rozrusznik serca .
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie wyrażają świadomej zgody na udział.
  • Wynik 1 lub więcej w skali 4AT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne urządzenie bramkowe (VGD)
Wirtualne urządzenie chodu (VGD) to technologia, która wykorzystuje technologię fussy-logic do stymulacji mięśni łydek w synchronizacji z biciem serca pacjenta, umożliwiając wirtualny chód pacjentom o ograniczonej sprawności ruchowej. Wyrób przypominający pończochę jest szczególnie przydatny u starszych pacjentów, którzy są hospitalizowani w ostrym trybie, a tym samym są narażeni na sarkopenię. Podczas gdy aktywność fizyczna i trening oporowy są dobrze udokumentowane jako środki zapobiegające sarkopenii, aktywne ćwiczenia fizyczne są nierealistyczną opcją dla większości starszych pacjentów hospitalizowanych z ograniczoną mobilnością. VGD to praktyczna alternatywa, która jest prosta w obsłudze. Jedno badanie pilotażowe na oddziale ortopedii Centrum Medycznego Hadassah w Jerozolimie w Izraelu przeprowadzono na pacjentach ze złamaniami stawu skokowego w celu zapobiegania zanikowi mięśni. Producent dostarczy VGD do użytku w tym pilotażowym badaniu klinicznym.
VGD zostanie nałożony na jedną losowo przydzieloną kończynę dolną. VGD będzie działać w sposób ciągły (poza okresami, w których pacjent jest kąpany lub poddawany badaniom lub zabiegom), zapewniając przerywaną stymulację przez maksymalnie 10 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 4 dzień przyjęcia lub ostatni pomiar przed wypisem maksymalnie przez 10 dni.
Określone przez pomiar ultradźwiękowy w trybie B.
4 dzień przyjęcia lub ostatni pomiar przed wypisem maksymalnie przez 10 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj