Sarcopenia nei pazienti anziani in ambito ospedaliero per acuti
L'identificazione e la prevenzione della sarcopenia nei pazienti anziani in ambito ospedaliero acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I moderni progressi nella prevenzione, nelle cure mediche e nei trattamenti hanno portato a un'aspettativa di vita sempre crescente e all'invecchiamento della popolazione. Di conseguenza, è imperativo che gli operatori sanitari ei responsabili politici sviluppino strategie e nuove tecnologie che consentano alle persone anziane di godersi i loro anni in buona salute.
La sarcopenia, una diminuzione della massa muscolare correlata all'età, è un fattore importante nel declino funzionale e nella fragilità e porta a una scarsa qualità della vita e a un aumento dei costi sanitari nei gruppi di età più avanzata. Poiché è noto che la sarcopenia è esacerbata al momento del ricovero ospedaliero acuto, lo sviluppo di nuove tecnologie per la prevenzione e la diagnosi della sarcopenia avrà importanti implicazioni nella promozione di un invecchiamento sano sia nelle cure acute che nei contesti ambulatoriali.
Uno studio pilota interventistico autocontrollato sarà condotto in un dipartimento di medicina interna (reparto di medicina interna Het) presso il Rambam Health Care Campus di Haifa.
I soggetti saranno valutati per il rischio di sarcopenia mediante strumenti di screening accettabili e ultrasuoni portatili B-mode. Verranno quindi trattati utilizzando un Virtual Gait Device (VGD) simile a una calza che verrà applicato a un arto inferiore assegnato in modo casuale. Il VGD è una tecnologia che utilizza la tecnologia pignola per stimolare i muscoli del polpaccio in sincronia con il battito cardiaco del paziente, consentendo un'andatura virtuale nei pazienti con mobilità ridotta.
La riservatezza sarà raggiunta applicando un identificatore univoco a ciascun soggetto della sperimentazione in conformità con gli standard di buona pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tzvi Dwolatzky, MD
- Numero di telefono: 972-502061183
- Email: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elad Rubin
- Numero di telefono: 972-524685038
- Email: e_rubin@rambam.health.gov.il
Luoghi di studio
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North
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Haifa, North, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contatto:
- Elad Rubin
- Numero di telefono: 972-524685038
- Email: e_rubin@rambam.health.gov.il
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Contatto:
- Tzvi Dwolatzky
- Numero di telefono: 502061183
- Email: tzvidov@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 75 anni.
- Pazienti ricoverati con un'infezione acuta (clinicamente da una fonte respiratoria o urinaria).
- Durata prevista del ricovero di almeno 4 giorni.
- Pazienti che sono coscienti e cognitivamente in grado di fornire il consenso informato scritto come determinato da un punteggio pari a 0 sulla scala 4AT
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età inferiore a 75 anni.
- Durata prevista del ricovero inferiore a 4 giorni.
- Una condizione che limita l'uso del dispositivo di gate virtuale (VGD) a causa di fattori relativi al disagio o alla sicurezza, inclusi ma non limitati a: frattura, amputazione, infezione locale, dolore, paralisi di uno o entrambi gli arti inferiori, aritmia cardiaca o pacemaker cardiaco .
- Pazienti che non possono o non forniscono il consenso informato alla partecipazione.
- Un punteggio 1 o più sulla scala 4AT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo di gate virtuale (VGD)
Il Virtual Gait Device (VGD) è una tecnologia che utilizza la tecnologia pignola per stimolare i muscoli del polpaccio in sincronia con il battito cardiaco del paziente, consentendo un'andatura virtuale nei pazienti con mobilità ridotta.
Il dispositivo simile a una calza è particolarmente utile nei pazienti anziani che sono ricoverati in ospedale in fase acuta e quindi a rischio di sarcopenia.
Mentre l'attività fisica e l'allenamento di resistenza fisica sono ben documentati come misure preventive per la sarcopenia, l'esercizio fisico attivo è un'opzione irrealistica per la maggior parte dei pazienti anziani ospedalizzati, con mobilità limitata.
Il VGD è un'alternativa pratica e semplice da utilizzare.
Uno studio pilota nel dipartimento di ortopedia dell'Hadassah Medical Center di Gerusalemme, in Israele, è stato condotto su pazienti con caviglie fratturate con l'obiettivo di prevenire l'atrofia muscolare.
Il VGD sarà fornito dal produttore per l'uso in questo studio clinico pilota.
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Un VGD verrà applicato a un arto inferiore assegnato in modo casuale.
Il VGD verrà operato costantemente (a parte i periodi in cui il paziente viene lavato o sottoposto a indagini o procedure) fornendo stimolazioni intermittenti per un massimo di 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 4° giorno di ricovero o ultima misurazione prima della dimissione per un massimo di 10 giorni.
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Determinato dalla misurazione degli ultrasuoni B-mode.
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4° giorno di ricovero o ultima misurazione prima della dimissione per un massimo di 10 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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