Sarkopeni hos eldre pasienter i akuttsykehus
Identifisering og forebygging av sarkopeni hos eldre pasienter i akuttsykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderne fremskritt innen forebygging, medisinsk behandling og behandling har resultert i en stadig økende forventet levealder og aldring av befolkningen. Som et resultat er det avgjørende at helsepersonell og beslutningstakere utvikler strategier og nye teknologier som gjør det mulig for eldre å nyte sine fremvekkende år med god helse.
Sarkopeni, en aldersrelatert reduksjon i muskelmasse, er en viktig faktor i funksjonsnedgang og skrøpelighet og fører til dårlig livskvalitet og økte helsekostnader i eldre aldersgrupper. Fordi sarkopeni er kjent for å bli forverret ved akutt sykehusinnleggelse, vil utviklingen av nye teknologier for forebygging og diagnostisering av sarkopeni ha viktige konsekvenser for å fremme sunn aldring både i akuttomsorgen og ambulatoriet.
En pilotintervensjonell selvkontrollert studie vil bli utført i en indremedisinsk avdeling (internmedisinsk avdeling Het) ved Rambam Health Care Campus i Haifa.
Forsøkspersonene vil bli evaluert for risikoen for sarkopeni ved hjelp av akseptable screeningsinstrumenter samt B-modus bærbar ultralyd. De vil deretter bli behandlet med en strømpe-lignende Virtual Gait Device (VGD) som vil bli brukt på en tilfeldig tildelt underekstremitet. VGD er en teknologi som bruker masete-logikk-teknologi for å stimulere leggmusklene synkront med pasientens hjerteslag, noe som muliggjør en virtuell gang hos pasienter som har begrenset bevegelighet.
Konfidensialitet oppnås ved å bruke en unik identifikator for hvert forsøksperson i samsvar med standarder for god klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tzvi Dwolatzky, MD
- Telefonnummer: 972-502061183
- E-post: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elad Rubin
- Telefonnummer: 972-524685038
- E-post: e_rubin@rambam.health.gov.il
Studiesteder
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Elad Rubin
- Telefonnummer: 972-524685038
- E-post: e_rubin@rambam.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- Tzvi Dwolatzky
- Telefonnummer: 502061183
- E-post: tzvidov@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter 75 år og eldre.
- Pasienter innlagt med akutt infeksjon (klinisk fra luftveis- eller urinveier).
- Forventet innleggelsestid på minst 4 dager.
- Pasienter som er bevisste og kognitivt i stand til å gi skriftlig informert samtykke som bestemt av en score på 0 på 4AT-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter under 75 år.
- Forventet innleggelsestid på mindre enn 4 dager.
- En tilstand som begrenser bruken av den virtuelle portenheten (VGD) på grunn av faktorer knyttet til ubehag eller sikkerhet, inkludert men ikke begrenset til: brudd, amputasjon, lokal infeksjon, smerte, lammelse av en eller begge underekstremitetene, hjertearytmi eller pacemaker .
- Pasienter som ikke kan eller ikke gir informert samtykke til deltakelse.
- En poengsum 1 eller mer på 4AT-skalaen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Gate Device (VGD)
The Virtual Gait Device (VGD) er en teknologi som bruker masete-logikk-teknologi for å stimulere leggmusklene synkront med pasientens hjerteslag, noe som muliggjør en virtuell gang hos pasienter som har begrenset bevegelighet.
Den strømpelignende enheten er spesielt nyttig hos eldre pasienter som er akutt innlagt på sykehus og dermed er i fare for sarkopeni.
Mens fysisk aktivitet og fysisk motstandstrening er godt dokumentert som forebyggende tiltak for sarkopeni, er aktiv fysisk trening et urealistisk alternativ for de fleste akuttinnlagte, mobilitetsbegrensede, eldre pasienter.
VGD er et praktisk alternativ som er enkelt å betjene.
En pilotstudie i ortopediavdelingen i Hadassah Medical Center i Jerusalem, Israel ble utført på pasienter med brukne ankler med mål om å forebygge muskelsvinn.
VGD vil bli levert av produsenten for bruk i denne kliniske pilotstudien.
|
En VGD vil bli brukt på en tilfeldig tildelt underekstremitet.
VGD vil bli operert konstant (bortsett fra tider da pasienten blir badet eller gjennomgår undersøkelser eller prosedyrer) og gir intermitterende stimuleringer i maksimalt 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Dag 4 ved innleggelse eller siste måling før utskrivning i maksimalt 10 dager.
|
Bestemmes ved B-modus ultralydmåling.
|
Dag 4 ved innleggelse eller siste måling før utskrivning i maksimalt 10 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0053-18-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå