Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie u starších pacientů v akutním nemocničním prostředí

6. května 2024 aktualizováno: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Identifikace a prevence sarkopenie u starších pacientů v akutním nemocničním prostředí

Tato studie posoudí, zda použití technologie využívající zařízení virtuální brány (VGD) zabrání nebo minimalizuje rozvoj sarkopenie získané v nemocnici v důsledku imobilizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Moderní pokroky v prevenci, lékařské péči a léčbě mají za následek stále se prodlužující délku života a stárnutí populace. V důsledku toho je nezbytně nutné, aby zdravotníci a tvůrci politik vyvinuli strategie a nové technologie, které umožní starším lidem prožívat postupující léta v dobrém zdraví.

Sarkopenie, věkem podmíněný úbytek svalové hmoty, je hlavním faktorem funkčního úbytku a křehkosti a vede ke špatné kvalitě života a zvýšeným nákladům na zdravotní péči u starších věkových skupin. Protože je známo, že sarkopenie se zhoršuje v době akutního přijetí do nemocnice, vývoj nových technologií pro prevenci a diagnostiku sarkopenie bude mít důležité důsledky při podpoře zdravého stárnutí jak v akutní péči, tak v ambulantních podmínkách.

Pilotní intervenční samokontrolovaná studie bude provedena na interním oddělení (interní oddělení Het) v Rambam Health Care Campus v Haifě.

U subjektů bude hodnoceno riziko sarkopenie přijatelnými screeningovými přístroji a také přenosným ultrazvukem v B-módu. Poté budou ošetřeni pomocí punčochového zařízení pro virtuální chůzi (VGD), které bude aplikováno na jednu náhodně přidělenou dolní končetinu. VGD je technologie, která využívá technologii fussy-logic ke stimulaci lýtkových svalů v synchronizaci s tepem srdce pacienta, což umožňuje virtuální chůzi u pacientů s omezenou pohyblivostí.

Důvěrnosti bude dosaženo použitím jedinečného identifikátoru pro každý subjekt hodnocení v souladu se standardy správné klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 75 let a starší.
  • Pacienti přijatí s akutní infekcí (klinicky z respiračního nebo močového zdroje).
  • Předpokládaná délka hospitalizace minimálně 4 dny.
  • Pacienti, kteří jsou při vědomí a kognitivně schopni poskytnout písemný informovaný souhlas, jak je určeno skóre 0 na stupnici 4AT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti muži a ženy do 75 let.
  • Předpokládaná délka hospitalizace méně než 4 dny.
  • Stav omezující použití zařízení virtuální brány (VGD) kvůli faktorům souvisejícím s nepohodlím nebo bezpečností, včetně, ale bez omezení na: zlomeniny, amputace, lokální infekce, bolesti, ochrnutí jedné nebo obou dolních končetin, srdeční arytmie nebo srdečního kardiostimulátoru .
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo neposkytnou informovaný souhlas s účastí.
  • Skóre 1 nebo více na stupnici 4AT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení virtuální brány (VGD)
Zařízení pro virtuální chůzi (VGD) je technologie, která využívá technologii fussy-logic ke stimulaci lýtkových svalů synchronně s tepem srdce pacienta, což umožňuje virtuální chůzi u pacientů s omezenou pohyblivostí. Zařízení podobné punčoše je užitečné zejména u starších pacientů, kteří jsou akutně hospitalizováni a jsou tak ohroženi sarkopenií. Zatímco fyzická aktivita a trénink fyzického odporu jsou dobře zdokumentovány jako preventivní opatření u sarkopenie, aktivní fyzické cvičení je nerealistickou možností pro většinu akutně hospitalizovaných starších pacientů s omezenou pohyblivostí. VGD je praktickou alternativou, která se snadno ovládá. Jedna pilotní studie na ortopedickém oddělení v Hadassah Medical Center v Jeruzalémě v Izraeli byla provedena na pacientech se zlomeninami kotníků s cílem zabránit úbytku svalů. VGD poskytne výrobce pro použití v této pilotní klinické studii.
VGD bude aplikováno na jednu náhodně přidělenou dolní končetinu. VGD bude provozován nepřetržitě (kromě doby, kdy se pacient koupe nebo podstupuje vyšetření nebo procedury), přičemž bude poskytovat přerušované stimulace po dobu maximálně 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 4. den přijetí nebo poslední měření před propuštěním po dobu maximálně 10 dnů.
Stanoveno ultrazvukovým měřením v B-módu.
4. den přijetí nebo poslední měření před propuštěním po dobu maximálně 10 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit