Sarcopénie chez les patients âgés en milieu hospitalier aigu
L'identification et la prévention de la sarcopénie chez les patients âgés en milieu hospitalier aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès modernes en matière de prévention, de soins médicaux et de traitements ont entraîné une espérance de vie sans cesse croissante et un vieillissement de la population. Par conséquent, il est impératif que les professionnels de la santé et les décideurs élaborent des stratégies et de nouvelles technologies qui permettent aux personnes âgées de profiter de leurs années en bonne santé.
La sarcopénie, une diminution de la masse musculaire liée à l'âge, est un facteur majeur de déclin fonctionnel et de fragilité et entraîne une mauvaise qualité de vie et une augmentation des coûts des soins de santé chez les personnes âgées. Étant donné que la sarcopénie est connue pour être exacerbée au moment de l'admission à l'hôpital de courte durée, le développement de nouvelles technologies pour la prévention et le diagnostic de la sarcopénie aura des ramifications importantes dans la promotion d'un vieillissement en bonne santé dans les établissements de soins de courte durée et ambulatoires.
Une étude pilote interventionnelle auto-contrôlée sera réalisée dans un service de médecine interne (service de médecine interne Het) au Rambam Health Care Campus à Haïfa.
Les sujets seront évalués pour le risque de sarcopénie par des instruments de dépistage acceptables ainsi que des ultrasons portables en mode B. Ils seront ensuite traités à l'aide d'un dispositif de marche virtuelle (VGD) semblable à un bas qui sera appliqué à un membre inférieur attribué au hasard. Le VGD est une technologie qui utilise la technologie fussy-logic pour stimuler les muscles du mollet en synchronisation avec le rythme cardiaque du patient, permettant une démarche virtuelle chez les patients à mobilité réduite.
La confidentialité sera assurée en appliquant un identifiant unique à chaque sujet d'essai conformément aux normes de bonnes pratiques cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzvi Dwolatzky, MD
- Numéro de téléphone: 972-502061183
- E-mail: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elad Rubin
- Numéro de téléphone: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
Lieux d'étude
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North
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Haifa, North, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
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Contact:
- Elad Rubin
- Numéro de téléphone: 972-524685038
- E-mail: e_rubin@rambam.health.gov.il
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Contact:
- Tzvi Dwolatzky
- Numéro de téléphone: 502061183
- E-mail: tzvidov@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de 75 ans et plus.
- Patients admis avec une infection aiguë (cliniquement d'origine respiratoire ou urinaire).
- Durée d'hospitalisation prévue d'au moins 4 jours.
- Patients conscients et cognitivement capables de fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par un score de 0 sur l'échelle 4AT
Critère d'exclusion:
- Patients masculins et féminins de moins de 75 ans.
- Durée d'hospitalisation prévue inférieure à 4 jours.
- Une condition limitant l'utilisation du dispositif de porte virtuelle (VGD) en raison de facteurs liés à l'inconfort ou à la sécurité, y compris, mais sans s'y limiter : fracture, amputation, infection locale, douleur, paralysie d'un ou des deux membres inférieurs, arythmie cardiaque ou stimulateur cardiaque .
- Les patients qui ne peuvent pas ou ne donnent pas leur consentement éclairé à la participation.
- Un score de 1 ou plus sur l'échelle 4AT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de porte virtuelle (VGD)
Le Virtual Gait Device (VGD) est une technologie qui utilise la technologie fussy-logic pour stimuler les muscles du mollet en synchronisation avec le rythme cardiaque du patient, permettant une démarche virtuelle chez les patients à mobilité réduite.
Le dispositif semblable à un bas est particulièrement utile chez les patients âgés qui sont hospitalisés en phase aiguë et donc à risque de sarcopénie.
Bien que l'activité physique et l'entraînement en résistance physique soient bien documentés en tant que mesures préventives de la sarcopénie, l'exercice physique actif est une option irréaliste pour la plupart des patients âgés hospitalisés en phase aiguë et à mobilité réduite.
Le VGD est une alternative pratique et simple à utiliser.
Une étude pilote dans le département d'orthopédie du centre médical Hadassah à Jérusalem, en Israël, a été réalisée sur des patients souffrant de chevilles fracturées dans le but de prévenir la fonte musculaire.
Le VGD sera fourni par le fabricant pour être utilisé dans cette étude clinique pilote.
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Un VGD sera appliqué à un membre inférieur assigné au hasard.
Le VGD fonctionnera en permanence (en dehors des moments où le patient prend un bain ou subit des investigations ou des procédures) fournissant des stimulations intermittentes pendant un maximum de 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: Jour 4 d'admission ou dernière mesure avant la sortie pendant un maximum de 10 jours.
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Déterminé par la mesure par ultrasons en mode B.
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Jour 4 d'admission ou dernière mesure avant la sortie pendant un maximum de 10 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0053-18-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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