Sarkopenia iäkkäillä potilailla akuutissa sairaalaympäristössä
Sarkopenian tunnistaminen ja ehkäisy iäkkäillä potilailla akuutissa sairaalaympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisyn, sairaanhoidon ja hoitojen nykyaikainen kehitys on johtanut jatkuvasti pidentyneeseen elinajanodotukseen ja väestön ikääntymiseen. Tämän seurauksena on välttämätöntä, että terveydenhuollon ammattilaiset ja poliittiset päättäjät kehittävät strategioita ja uusia teknologioita, joiden avulla iäkkäät ihmiset voivat nauttia etenemisestä hyvässä kunnossa.
Sarkopenia, ikääntymiseen liittyvä lihasmassan väheneminen, on merkittävä tekijä toiminnan heikkenemisessä ja heikkoudessa ja johtaa huonoon elämänlaatuun ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin vanhemmissa ikäryhmissä. Koska sarkopenian tiedetään pahenevan akuutin sairaalahoidon yhteydessä, uusien sarkopenian ehkäisy- ja diagnosointitekniikoiden kehittämisellä on merkittäviä seurauksia terveen ikääntymisen edistämisessä sekä akuuttihoidossa että avohoidossa.
Pilottiinterventioon perustuva itsekontrolloitu tutkimus suoritetaan sisätautiosastolla (sisätautiosastolla Het) Rambam Health Care -kampuksella Haifassa.
Koehenkilöt arvioidaan sarkopenian riskin suhteen hyväksyttävillä seulontainstrumenteilla sekä kannettavalla B-moodilla ultraäänellä. Sitten niitä käsitellään sukkamaisella Virtual Gait Device (VGD) -laitteella, joka asetetaan yhteen satunnaisesti määrättyyn alaraajaan. VGD on tekniikka, joka stimuloi pohkeen lihaksia tahdissa potilaan sydämenlyöntien kanssa, mikä mahdollistaa liikkumisrajoitteisten potilaiden virtuaalisen kävelyn.
Luottamuksellisuus saavutetaan käyttämällä yksilöllistä tunnistetta jokaiselle koehenkilölle Good Clinical Practice -standardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzvi Dwolatzky, MD
- Puhelinnumero: 972-502061183
- Sähköposti: t_dwolatzky@rambam.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elad Rubin
- Puhelinnumero: 972-524685038
- Sähköposti: e_rubin@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
North
-
Haifa, North, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Elad Rubin
- Puhelinnumero: 972-524685038
- Sähköposti: e_rubin@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzvi Dwolatzky
- Puhelinnumero: 502061183
- Sähköposti: tzvidov@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat.
- Potilaat, joilla on akuutti infektio (kliinisesti hengitysteiden tai virtsateiden lähteestä).
- Sairaalahoidon arvioitu kesto on vähintään 4 päivää.
- Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja kognitiivisesti kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen 4AT-asteikolla 0 pisteellä määritettynä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
- Sairaalahoidon arvioitu kesto on alle 4 päivää.
- Tila, joka rajoittaa virtuaalisen portin (VGD) käyttöä epämukavuuteen tai turvallisuuteen liittyvien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: murtuma, amputaatio, paikallinen infektio, kipu, yhden tai molempien alaraajojen halvaus, sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin .
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät anna tietoista suostumusta osallistumiseen.
- Pisteet 1 tai enemmän 4AT-asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Gate Device (VGD)
Virtual Gait Device (VGD) on tekniikka, joka käyttää fussy-logic-tekniikkaa stimuloimaan pohkeen lihaksia samassa tahdissa potilaan sydämenlyöntien kanssa, mikä mahdollistaa virtuaalisen kävelyn potilailla, joilla on rajoitettu liikkuvuus.
Sukkamainen laite on erityisen hyödyllinen vanhemmille potilaille, jotka ovat akuutisti sairaalahoidossa ja siten vaarassa saada sarkopenia.
Vaikka fyysinen aktiivisuus ja fyysinen kestävyysharjoittelu ovat hyvin dokumentoituja sarkopenian ehkäisyyn, aktiivinen liikunta on epärealistinen vaihtoehto useimmille akuutisti sairaalahoidossa oleville, liikkumisrajoitteisille ja iäkkäille potilaille.
VGD on käytännöllinen vaihtoehto, jota on helppo käyttää.
Eräs pilottitutkimus Hadassah Medical Centerin ortopedian osastolla Jerusalemissa Israelissa tehtiin potilaille, joilla oli murtuneita nilkkoja, ja tavoitteena oli ehkäistä lihasten tuhlausta.
Valmistaja toimittaa VGD:n käytettäväksi tässä kliinisessä pilottitutkimuksessa.
|
VGD lisätään yhteen satunnaisesti määrättyyn alaraajaan.
VGD:tä käytetään jatkuvasti (lukuun ottamatta aikoja, jolloin potilasta käydään kylvyssä tai tutkimuksissa tai toimenpiteissä) ja tarjotaan ajoittaisia stimulaatioita enintään 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Pääsypäivä 4 tai viimeinen mittaus ennen kotiutumista enintään 10 päivää.
|
Määritetty B-moodin ultraäänimittauksella.
|
Pääsypäivä 4 tai viimeinen mittaus ennen kotiutumista enintään 10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzvi Dwolatzky, MD, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Ticinesi A, Meschi T, Narici MV, Lauretani F, Maggio M. Muscle Ultrasound and Sarcopenia in Older Individuals: A Clinical Perspective. J Am Med Dir Assoc. 2017 Apr 1;18(4):290-300. doi: 10.1016/j.jamda.2016.11.013. Epub 2017 Feb 13.
- Maddocks M, Nolan CM, Man WD, Polkey MI, Hart N, Gao W, Rafferty GF, Moxham J, Higginson IJ. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):27-36. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00503-2. Epub 2015 Dec 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0053-18-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .