左バンドル エリア対選択的な彼のバンドル ペーシング (LEFTBASH)

これは、左バンドル エリア ペーシングに対するヒス バンドルの捕捉閾値を評価するための、単一センター、非盲検、前向き無作為パイロット研究です。 二次分析では、左心室のパフォーマンスと機械的同期の変化に焦点を当てます。 症候性徐脈性不整脈は、心臓ペースメーカーで効果的に治療されます。右心室心尖などの従来の部位で心臓の下部チャンバーに配置されたリードによるペーシングの量は、心房細動、心不全、および死亡率の増加と関連しています。 従来のペーシング部位は、心臓の電気機械的同期不全を引き起こし、これらの有害な影響を最小限に抑えるための代替ペーシング部位が求められてきました。 患者の生来の伝導を利用する HIS バンドル ペーシングは、下部チャンバーの先端での従来のペーシングと比較して、改善された電気的同期性と左心室機能を示しています。 この技術への広範な適用に対する障壁には、ヒス束の解剖学的位置とそれに伴うインプラントに関連する問題、およびペースメーカーのバッテリー持続時間の短縮につながるより高い捕捉閾値が含まれます。 HIS バンドル ペーシングの代わりに、リードを心臓のさらに奥にある HIS バンドル領域のすぐ後ろに配置し、リードを心室中隔に積極的に固定します。 これは、患者の生来の伝導をシミュレートする左脚を電気的に捕捉できるため、左脚ペーシングと呼ばれます。 研究者は、2 つの異なるペーシング サイト (HIS バンドルと左バンドル エリア サイト) を評価して、各ペーシング サイトで心臓がどれだけ効果的に拍出するかを判断します。

ペースメーカー埋め込みを必要とする患者は、研究の適格性についてスクリーニングされ、インフォームドコンセントのためにアプローチされます。 心エコー図および心電図を含むベースライン評価が取得されます。 手順の 3 か月以内に行われた標準的なエコーがベースライン エコーとして使用されます。 登録が完了すると、研究者は患者を 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます。 一方のアームは心室ペースメーカーのリードを HIS バンドル エリアに固定し、もう一方のアームはリードを左のバンドル エリアに固定します。 ランダム化グループに従って、ペースメーカーワイヤが接続されます。 手術の翌日、胸部レントゲン、心電図、ペースメーカーの評価が行われます。 心エコー図は、手順の 3 か月後に取得されます。 処置後 6 か月および 12 か月で、患者の標準的なケアのリモート ペースメーカー モニタリング システムから EKG リズム ストリップを取得します。