Bal oldali köteg terület a szelektív ő köteg ingerlésével szemben (LEFTBASH)

Ez egy egyetlen központban végzett, nyílt címkével végzett, prospektív, randomizált kísérleti tanulmány, amely a His Bundle és a bal oldali köteg területének ingerlésének mérési küszöbét értékeli. A másodlagos elemzés a bal kamra teljesítményében és a mechanikai szinkronban bekövetkezett változásokra összpontosít. A tünetekkel járó bradyarrhythmiákat hatékonyan kezelik a szívritmus-szabályozók. A szív alsó kamrájában elhelyezett vezeték által végzett ingerlés mértéke olyan hagyományos helyeken, mint a jobb kamracsúcs, a pitvarfibrilláció, a szívelégtelenség és a mortalitás növekedésével jár. A hagyományos ingerlési helyek szív elektromechanikus diszszinkróniát okoznak, ezért alternatív ingerlési helyeket kerestek a nemkívánatos hatások minimalizálása érdekében. A HIS kötegben történő ingerlés, amely a páciens natív vezetését használja fel, jobb elektromos szinkront és bal kamrai funkciót mutatott az alsó kamra csúcsán végzett hagyományos ingerléshez képest. E technika széles körű alkalmazásának akadályai közé tartozik a His-köteg anatómiai elhelyezkedése és az ezzel járó, az implantátummal összefüggő nehézségek, valamint a magasabb befogási küszöbök, amelyek a pacemaker akkumulátorának élettartamának csökkenéséhez vezetnek. A HIS köteg ingerlés alternatívája az, ha a vezetéket közvetlenül a HIS köteg területe mögé helyezi, amely távolabb van a szívben, és aktívan rögzíti a vezetéket az interventricularis septumban. Ezt bal köteg ingerlésnek nevezik, mivel elektromosan rögzítheti a bal köteget, ami a páciens natív ingervezetését szimulálná. A kutatók értékelni fogják a két különböző ingerlési helyet (HIS köteg és bal köteg területe), hogy meghatározzák, milyen hatékonyan pumpál a szív az egyes ingerlési helyeken.

A pacemaker beültetést igénylő betegeket megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra, és megkeresik a beleegyezésüket. Kiindulási értékeléseket kell végezni, beleértve az echokardiogramot és az EKG-t. Az eljárást követő 3 hónapon belül elvégzett standard gondozási visszhang lesz az alapvonal visszhangja. A beiratkozást követően a kutatók véletlenszerűen besorolják a betegeket a két kar egyikébe. Az egyik kar rögzíti a kamrai pacemaker vezetékét a HIS köteg területéhez, míg a másik kar a vezetékeket a bal köteg területéhez rögzíti. A pacemaker vezetékei a véletlen besorolási csoportnak megfelelően lesznek csatlakoztatva. A beavatkozást követő napon mellkasröntgen, EKG és pacemaker kiértékelés történik. A beavatkozás után 3 hónappal echokardiogramot készítenek. A beavatkozás után 6 és 12 hónappal EKG ritmuscsíkokat kapnak a betegek standard ellátási távvezérelt pacemaker-monitoring rendszereiből.