Área del haz izquierdo frente a marcapasos selectivo del haz His (LEFTBASH)

Se trata de un estudio piloto prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta y de un solo centro para evaluar el umbral de captura del haz de His frente a la estimulación del área del haz de His. El análisis secundario se centrará en los cambios en el rendimiento del ventrículo izquierdo y la sincronía mecánica. Las bradiarritmias sintomáticas se tratan eficazmente con marcapasos cardíacos. La cantidad de estimulación del cable colocado en la cámara inferior del corazón en sitios tradicionales como el vértice del ventrículo derecho se ha asociado con mayores tasas de fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca y mortalidad. Los sitios de marcapasos tradicionales dan como resultado asincronía electromecánica cardíaca, por lo que se han buscado sitios de marcapasos alternativos para minimizar estos efectos adversos. La estimulación del haz HIS, que utiliza la conducción nativa del paciente, ha demostrado una mejor sincronía eléctrica y función ventricular izquierda en comparación con la estimulación tradicional en la punta de la cámara inferior. Las barreras para la aplicación generalizada de esta técnica incluyen la ubicación anatómica del haz de His y sus dificultades concomitantes asociadas con el implante, así como umbrales de captura más altos que conducen a una duración reducida de la batería del marcapasos. Una alternativa a la estimulación del haz HIS es colocar el cable justo más allá del área del haz HIS, que está más adentro del corazón, y fijar activamente el cable en el tabique interventricular. Esto se denomina estimulación del haz izquierdo, ya que puede capturar eléctricamente el haz izquierdo, lo que simularía la conducción nativa de un paciente. Los investigadores evaluarán los dos sitios de estimulación diferentes (sitios del haz HIS y del área del haz izquierdo) para determinar con qué eficacia bombea el corazón con cada sitio de estimulación.

Los pacientes que requieran implante de marcapasos serán evaluados para determinar la elegibilidad del estudio y se les pedirá su consentimiento informado. Se obtendrán evaluaciones de referencia que incluyen ecocardiograma y ECG. Se usará un eco estándar de atención realizado dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento como eco de referencia. Una vez inscritos, los investigadores aleatorizarán a los pacientes a uno de dos brazos. Un brazo fijará el cable del marcapasos ventricular en el área del haz HIS mientras que el otro brazo tendrá los cables fijos en el área del haz izquierdo. Los cables del marcapasos se conectarán de acuerdo con el grupo de aleatorización. Al día siguiente del procedimiento se realizará una radiografía de tórax, electrocardiograma y evaluación de marcapasos. Se obtendrá un ecocardiograma a los 3 meses del procedimiento. A los 6 y 12 meses después del procedimiento, se obtendrán tiras de ritmo de EKG de los sistemas de monitoreo de marcapasos remotos estándar de atención de los pacientes.