Linker Bündelbereich versus Selektives Bündeltempo (LEFTBASH)

Dies ist eine offene, prospektiv randomisierte Einzelzentrums-Pilotstudie zur Bewertung der Stimulationsschwelle des His-Bündels im Vergleich zur Stimulation des linken Bündelbereichs. Die Sekundäranalyse konzentriert sich auf Änderungen der Leistung des linken Ventrikels und der mechanischen Synchronität. Symptomatische Bradyarrhythmien werden wirksam mit Herzschrittmachern behandelt. Die Stärke der Stimulation durch die Elektrode, die in der unteren Herzkammer an herkömmlichen Stellen wie der rechten Herzkammerspitze positioniert ist, wurde mit erhöhten Raten von Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz und Mortalität in Verbindung gebracht. Herkömmliche Stimulationsstellen führen zu einer elektromechanischen Herzdyssynchronie, für die alternative Stimulationsstellen gesucht wurden, um diese unerwünschten Wirkungen zu minimieren. Die HIS-Bündelstimulation, die die natürliche Überleitung eines Patienten nutzt, hat im Vergleich zur herkömmlichen Stimulation an der Spitze der unteren Kammer eine verbesserte elektrische Synchronität und linksventrikuläre Funktion gezeigt. Zu den Hindernissen für eine weit verbreitete Anwendung dieser Technik gehören die anatomische Lage des His-Bündels und die damit verbundenen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Implantation sowie höhere Capture-Schwellenwerte, die zu einer verringerten Batteriedauer des Schrittmachers führen. Eine Alternative zur Stimulation des HIS-Bündels besteht darin, die Elektrode kurz hinter dem weiter im Herzen liegenden Bereich des HIS-Bündels zu platzieren und die Elektrode aktiv im interventrikulären Septum zu fixieren. Dies wird als Stimulation des linken Bündels bezeichnet, da es das linke Bündel elektrisch erfassen kann, was die natürliche Überleitung eines Patienten simulieren würde. Die Forscher werden die zwei verschiedenen Stimulationsstellen (HIS-Bündel und linke Bündelbereichsstellen) auswerten, um zu bestimmen, wie effektiv das Herz mit jeder Stimulationsstelle pumpt.

Patienten, die ein Herzschrittmacherimplantat benötigen, werden auf ihre Eignung für die Studie untersucht und um eine Einverständniserklärung gebeten. Grundlinienbewertungen, einschließlich Echokardiogramm und EKG, werden erhalten. Als Baseline-Echo wird ein Standard-Echo verwendet, das innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff durchgeführt wird. Nach der Registrierung werden die Forscher die Patienten einem von zwei Armen zuordnen. Ein Arm wird die ventrikuläre Schrittmacherelektrode am HIS-Bündelbereich fixieren, während der andere Arm die Elektroden im linken Bündelbereich fixiert. Die Schrittmacherdrähte werden entsprechend der Randomisierungsgruppe angeschlossen. Am Tag nach dem Eingriff werden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, ein EKG und eine Schrittmacherbewertung durchgeführt. 3 Monate nach dem Eingriff wird ein Echokardiogramm erstellt. 6 und 12 Monate nach dem Eingriff werden EKG-Rhythmusstreifen von den standardmäßigen Schrittmacher-Fernüberwachungssystemen der Patienten erhalten.