Vasen nippualue vs. valikoiva hänen nippuvauhtinsa (LEFTBASH)
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: David Haines, MD
Vasemman nipun alue verrattuna valikoivaan hänen kimpun tahdistukseen (LEFTBASH): yksi keskus, avoin etiketti, satunnaistettu pilottitutkimus sieppauskynnysten ja akuuttien kaikukardiografisten hemodynaamisten ominaisuuksien arvioimiseksi
Tämä on vapaaehtoinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, missä sydämessä sydämentahdistimen johto on tehokkain potilaan sydämen ja akun keston kannalta.
Potilaat, jotka tekevät vapaaehtoistyötä ja ovat oikeutettuja tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta asennosta, johon johto ruuvataan, sen lisäksi, että he tutkivat useita sydämen asentoja sydämentahdistimen asettamisen aikana.
Ilmoittaneet potilaat ovat tutkimuksessa vuoden ajan.
Heille tehdään myös sydämensä ultraääni sen arvioimiseksi, kuinka sydämentahdistimen johto vaikuttaa heidän sydämeensä.
Sydämentahdistimet on liitetty sydämeen langoilla, jotka ruuvataan sydämeen.
Johdot voidaan liittää sydämeen eri paikoissa, mikä voi vaikuttaa sydämen lyömiseen ajan myötä.
Tyypillinen asento on sydämen kärjessä.
Tämä asento voi saada sydämen lyömään tehottomasti.
Ajan myötä tämä voi johtaa sydänlihaksen heikkenemiseen, epäsäännölliseen sydämen rytmiin ja useampaan sairaalahoitoon.
Sydämessä on erityisiä lihassoluja ja kuituja, jotka kuljettavat sähköisiä signaaleja sydämen läpi ja ympärillä.
Vaihtoehtoinen paikka sydämentahdistimen langan sijoittamiselle on alueella, jossa nämä erityiset solut on ryhmitelty yhteen (kutsutaan HIS-nipuksi).
Tahdistimen johto voidaan liittää sydämeen paikassa, jossa sydän voi lyödä tehokkaammin verrattuna siihen, että johto asetetaan perinteisiin sydämen kohtiin (kutsutaan HIS-kimpputahdistukseksi).
Kuitenkin joskus johdon liittäminen HIS-nippuun saattaa aiheuttaa sydämentahdistimen akun kulumisen nopeammin.
Lääkärit voivat myös liittää sydämentahdistimen langallisesti lähelle HIS-nippua (nimeltään vasemmanpuoleisen nipun alueen tahdistus).
Tutkimuslääkärit toivovat, että tämä antaa sydämelle mahdollisuuden lyödä tehokkaammin ilman, että akku kuluu nopeammin.
Tutkimuslääkärit haluaisivat selvittää, miten eri johtojen asennot muuttavat sydämen lyöntitehoa ja kuinka kauan tahdistimen akku kestää, kun johdot sijoitetaan eri paikkoihin.
Tässä tutkimuksessa sydämentahdistimen johto yhdistetään joko HIS-nippuun tai vasemman nipun alueen tahdistukseen, jotta nähdään, kuinka tehokkaasti sydän pumppaa ja kuinka paljon akkua käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen avoin, prospektiivinen satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan His Bundle -alueen sieppauskynnystä verrattuna vasemman nipun alueen tahdistukseen. Toissijainen analyysi keskittyy muutoksiin vasemman kammion suorituskyvyssä ja mekaanisessa synkronoinnissa. Oireisia bradyarytmiaa hoidetaan tehokkaasti sydämentahdistimilla. Sydämen alakammioon sijoitetun johtimen tahdistusmäärä perinteisissä kohdissa, kuten oikean kammion kärjessä, on yhdistetty eteisvärinän, sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Perinteiset tahdistuspaikat johtavat sydämen sähkömekaaniseen dyssynkroniaan, jolle on etsitty vaihtoehtoisia tahdistuskohtia näiden haitallisten vaikutusten minimoimiseksi. HIS-kimpun tahdistus, joka hyödyntää potilaan natiivia johtumista, on osoittanut parantuneen sähköisen synkronoinnin ja vasemman kammion toiminnan verrattuna perinteiseen tahdistukseen pohjakammion kärjessä. Esteitä tämän tekniikan laajalle leviämiselle ovat His-kimpun anatominen sijainti ja siihen liittyvät implanttiin liittyvät vaikeudet sekä korkeammat sieppauskynnykset, jotka johtavat sydämentahdistimen akun keston lyhenemiseen. Vaihtoehto HIS-kimpun tahdistukselle on asettaa johto juuri HIS-kimppualueen ohi, joka on kauempana sydämessä, ja kiinnittää johto aktiivisesti kammioiden väliseinään. Tätä kutsutaan vasemman nipun tahdistukseksi, koska se voi kaapata sähköisesti vasemman nipun, mikä simuloisi potilaan natiivi johtumista. Tutkijat arvioivat kahta eri tahdistuskohtaa (HIS-nippu ja vasemman nipun alue) määrittääkseen, kuinka tehokkaasti sydän pumppaa kullakin tahdistuskohdalla.
Potilaat, jotka tarvitsevat sydämentahdistimen implantin, seulotaan tutkimukseen kelpaavuuden varalta, ja heiltä pyydetään tietoinen suostumus. Perustason arvioinnit, mukaan lukien kaikukardiogrammi ja EKG, hankitaan. Peruskaikuna käytetään 3 kuukauden sisällä toimenpiteestä tehtyä hoidon kaikua. Ilmoittautuessaan tutkijat satunnaistavat potilaat toiseen kahdesta haarasta. Toinen käsi kiinnittää kammiotahdistimen johdon HIS-kimppualueelle, kun taas toisen käsivarren johdot on kiinnitetty vasemman nipun alueelle. Tahdistimen johdot kytketään satunnaistusryhmän mukaisesti. Toimenpiteen jälkeisenä päivänä tehdään rintakehän röntgen, EKG ja sydämentahdistimen arviointi. Kaikukuvaus otetaan 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen EKG-rytmiliuskat saadaan potilaiden tavanomaisista etätahdistimien seurantajärjestelmistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Health System
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Beaumont Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Allekirjoitetulla suostumuksella.
Sydämentahdistimen indikaatio vuoden 2018 American College of Cardiology/American Heart Associationin/Heart Rhythm Societyn ohjeiden mukaisesti bradykardiaa ja sydämen johtumisviivettä sairastavien potilaiden arvioinnista ja hoidosta. Toisella tai molemmilla seuraavista:
- Oireinen sinussolmun toimintahäiriö.
- Oireinen atrioventrikulaarinen (AV) katkos tai korkea-asteinen AV-katkos.
- Tachy-Bradyn oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin istutetut sydämentahdistimet paitsi transvenoosinen väliaikainen tahdistin.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja sopivaan sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) tai implantoitavaan sydändefibrillaattoriin (ICD)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut väliseinän myektomia
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus tai transkatetri aorttaläpän vaihto
- Anatomia, joka estää implantin, joka on arvioitu seulonnan aikana tai tunnistettu toimenpiteen aikana.
- Ne, joilla ei ole kykyä saavuttaa valikoivaa His-kimpun tahdistusta, arvioitiin seulonnan aikana tai tunnistettiin toimenpiteen aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valikoiva tai ei-selektiivinen Hänen Bundle Pacing
Tahdistimen johdot sijoitettu hänen nippuun
|
Select Secure tahdistusjohto sijoitetaan His- tai Left-nipun haara-alueen nippuun satunnaistuksen perusteella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vasemman nipun alueen tahdistus
Sydämentahdistimen johdot sijoitettu vasemman nipun alueelle
|
Select Secure tahdistusjohto sijoitetaan His- tai Left-nipun haara-alueen nippuun satunnaistuksen perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventricular Capture Threshold, 3 kuukautta Unipolaarinen tai Bipolaarinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kammion sieppauskynnys on sydämentahdistimesta tulevan sähköisen signaalin vähimmäisamplitudi, joka johtaa jatkuvasti kammion sydänlihaksen sieppaamiseen (kammion normaali supistuminen sähköisen depolarisaation jälkeen) 1,0 millisekunnin pulssinleveyden asetuksella unipolaarisessa tai bipolaarisessa lähtötilassa, mitattuna voltteina.
Sydämentahdistimen sijoittelun aikana ihanteellinen kammion sieppauskynnys määritetään antamalla pulssisarja, joka alkaa 0,75 voltista ja kasvaa 0,125 V:lla jokaisella kokeella, kunnes tasainen kammio supistuu.
Tahdistimen asetukset ohjelmoidaan käyttämällä kammion sieppauskynnystä, säädetään turvamarginaalin mukaan, ja niitä voidaan säätää ajan myötä uudelleen, jos se on kliinisesti tarpeen.
Mittaus tallennetaan automaattisesti sydämentahdistimeen, ja se kysytään tahdistimelta 3 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) - Intrinsic Conduction
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Sydämen vasemmasta kammiosta pumpatun veren prosenttiosuus kullakin lyönnillä ilman tahdistusta
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Iskun voimakkuus – sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Veren määrä millilitroina, joka pumpataan sydämen vasemmasta kammiosta kullakin lyönnillä ilman tahdistusta
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Sydänlihaksen vasemman etukammion mekaaninen dyssynkronia - sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika sydänlihaksen etumaisen kammion seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Sydänlihaksen vasemman kammion alemman kammion mekaaninen dyssynkronia – sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika vasemman kammion sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Sydänlihaksen vasemman kammion alemman väliseinän mekaaninen dyssynkronia - sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika sydämen alemman väliseinän vasemman kammion sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Vasemman kammion etummaisen ja väliseinän mekaaninen dyssynkronia sydänlihaksen seinämän sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika sydämen vasemman kammion etummaisen ja väliseinän sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Sydänlihaksen seinämän vasemman kammion mekaaninen dyssynkronia – sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika sydämen lateraalisen vasemman kammion sydämen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
Sydänlihaksen seinämän vasemman kammion mekaaninen dyssynkronia - sisäinen johtuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
Aika sydämen alemman lateraalisen vasemman kammion sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina ilman tahdistusta, kudosdopplerin avulla
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
QRS-kesto - Sisäinen johtavuus
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
QRS-aallon kompleksiintervallin kesto (aika millisekunteina) mitattuna PR-välin lopusta S-aallon loppuun mitattuna 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla sisäisen johtuvuuden kanssa (ennen sydämentahdistimen istuttamista), mikä osoittaa pituuden aikaa, joka tarvitaan sydämen oikean ja vasemman kammion sähköiseen depolarisaatioon ja suurten kammioiden lihasten supistumiseen.
|
indeksimenettelyssä ennen lyijyn kiinnitystä
|
|
QRS-kesto johtimen kiinnityksen jälkeen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä lopullisen lyijyn kiinnityksen jälkeen
|
QRS-aallon kompleksiintervallin kesto (aika millisekunteina) mitattuna PR-välin lopusta S-aallon loppuun mitattuna 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla sisäisen johtuvuuden kanssa (ennen sydämentahdistimen istuttamista), mikä osoittaa pituuden aikaa, joka tarvitaan sydämen oikean ja vasemman kammion sähköiseen depolarisaatioon ja suurten kammioiden lihasten supistumiseen.
Normaali kesto on 80-100 millisekuntia.
Yli 120 millisekunnin QRS-kesto katsotaan epänormaaliksi.
|
indeksimenettelyssä lopullisen lyijyn kiinnityksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
LVEF on prosenttiosuus verestä, joka pumpataan sydämen vasemmasta kammiosta kullakin lyönnillä.
Se lasketaan kammion tilavuuden osuutena systolessa (iskutilavuus) suhteessa veren tilavuuteen kammiossa diastolin lopussa (lopudiastolinen tilavuus).
Tilavuudet mitataan ultraäänellä kaikukardiogrammissa.
Terve LVEF vaihtelee välillä 50-70 %.
Alle 40 % LVEF:tä pidetään alhaisena ja se viittaa jonkinasteiseen sydämen vajaatoimintaan.
Alle 35 % LVEF:tä pidetään vaarallisena ja osoittaa, että potilaalla on riski saada rytmihäiriö.
|
3 kuukautta
|
|
Iskun määrä - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veren tilavuus millilitroina, joka pumpataan sydämen vasemmasta kammiosta kullakin lyönnillä 3 kuukautta viimeisen tahdistusjohdon kiinnityksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Vasemman etukammion sydänlihaksen seinämän mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika sydänlihaksen etumaisen kammion seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen tahdistusjohdon kiinnityksen jälkeen kudosdopplerilla
|
3 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen vasemman kammion alemman seinämän mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika alemman vasemman kammion sydänlihaksen seinämän systolisen nopeuteen saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen tahdistusjohdon kiinnityksen jälkeen, kudosdopplerin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen vasemman kammion etummaisen väliseinän mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika sydämen vasemman kammion etummaisen ja väliseinän sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen tahdistusjohdon kiinnittämisen jälkeen kudosdopplerilla
|
3 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen vasemman kammion alemman väliseinän mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika vasemman kammion alemman ja väliseinän sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen tahdistusjohdon kiinnityksen jälkeen, kudosdopplerilla
|
3 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen seinämän vasemman kammion mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika sydämen lateraalisen vasemman kammion seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen lyijykiinnityksen jälkeen kudosdopplerilla
|
3 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen alemman lateraalisen kammion mekaaninen dyssynkronia - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika sydämen alemman lateraalisen sydänlihaksen seinämän systolisen huippunopeuden saavuttamiseen millisekunteina 3 kuukautta lopullisen lyijykiinnityksen jälkeen kudosdopplerilla
|
3 kuukautta
|
|
QRS-kesto - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
QRS-aallon kompleksiintervallin kesto (aika millisekunteina) mitattuna PR-välin lopusta S-aallon loppuun mitattuna 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla, 3 kuukautta tahdistusjohdon lopullisen kiinnityksen jälkeen, mikä osoittaa, kuinka kauan sydämen oikean ja vasemman kammion sähköinen depolarisaatio ja suurten kammiolihasten supistuminen.
Normaali kesto on 80-100 millisekuntia.
Yli 120 millisekunnin QRS-kesto katsotaan epänormaaliksi.
|
3 kuukautta
|
|
Sieppauskynnys - 6 kuukautta, yksinapainen tai kaksisuuntainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kammion sieppauskynnys on sydämentahdistimesta tulevan sähköisen signaalin vähimmäisamplitudi, joka johtaa johdonmukaisesti kammion sydänlihaksen sieppaamiseen (kammion normaali supistuminen sähköisen depolarisaation jälkeen) 1,0 millisekunnin pulssinleveyden asetuksella unipolaarisessa tai bipolaarisessa lähtötilassa sen mukaan, kumpi arvo on pienempi. , mitattuna voltteina.
Sydämentahdistimen sijoittelun aikana ihanteellinen kammion sieppauskynnys määritetään antamalla pulssisarja, joka alkaa 0,75 voltista ja kasvaa 0,125 V:lla jokaisella kokeella, kunnes tasainen kammio supistuu.
Tahdistimen asetukset ohjelmoidaan käyttämällä kammion sieppauskynnystä, säädetään turvamarginaalin mukaan, ja niitä voidaan säätää ajan myötä uudelleen, jos se on kliinisesti tarpeen.
Mittaus tallennetaan automaattisesti sydämentahdistimeen, ja se kysytään tahdistimelta 3 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Sieppauskynnys - 12 kuukautta, yksinapainen tai kaksisuuntainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kammion sieppauskynnys on sydämentahdistimesta tulevan sähköisen signaalin vähimmäisamplitudi, joka johtaa johdonmukaisesti kammion sydänlihaksen sieppaamiseen (kammion normaali supistuminen sähköisen depolarisaation jälkeen) 1,0 millisekunnin pulssinleveyden asetuksella unipolaarisessa tai bipolaarisessa lähtötilassa sen mukaan, kumpi arvo on pienempi. , mitattuna voltteina.
Sydämentahdistimen sijoittelun aikana ihanteellinen kammion sieppauskynnys määritetään antamalla pulssisarja, joka alkaa 0,75 voltista ja kasvaa 0,125 V:lla jokaisella kokeella, kunnes tasainen kammio supistuu.
Tahdistimen asetukset ohjelmoidaan käyttämällä kammion sieppauskynnystä, säädetään turvamarginaalin mukaan, ja niitä voidaan säätää ajan myötä uudelleen, jos se on kliinisesti tarpeen.
Mittaus tallennetaan automaattisesti sydämentahdistimeen, ja se kysytään tahdistimelta 3 kuukautta implantoinnin jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Haines, MD, Beaumont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .