Venstre bundtområde versus selektivt hans bundt-pacing (LEFTBASH)

Dette er et enkelt center, open-label, prospektivt randomiseret pilotstudie for at evaluere indfangningstærsklen for His Bundle versus venstre bundt område pacing. Sekundær analyse vil fokusere på ændringer i venstre ventrikulær ydeevne og mekanisk synkroni. Symptomatiske bradyarytmier behandles effektivt med pacemakere. Mængden af ​​pacing af ledningen placeret i det nederste kammer af hjertet på traditionelle steder, såsom den højre ventrikulære apex, er blevet forbundet med øget hyppighed af atrieflimren, hjertesvigt og dødelighed. Traditionelle pacingsteder resulterer i elektromekanisk hjertedyssynkroni, for hvilken der er søgt efter alternative pacingsteder for at minimere disse uønskede effekter. HIS bundle-pacing, som udnytter en patients native ledning, har vist forbedret elektrisk synkronisering og venstre ventrikulær funktion sammenlignet med traditionel pacing i spidsen af ​​det nederste kammer. Barrierer for udbredt anvendelse af denne teknik omfatter His-bundtets anatomiske placering og dets medfølgende vanskeligheder forbundet med implantatet, såvel som højere indfangningstærskler, der fører til reduceret batterivarighed af pacemakeren. Et alternativ til HIS bundt-pacing er at placere ledningen lige forbi HIS bundt-området, som er længere inde i hjertet, og aktivt fiksere ledningen i den interventrikulære septum. Dette omtales som venstre bundt-pacing, da det kan indfange det venstre bundt elektrisk, hvilket ville simulere en patients native ledning. Forskerne vil evaluere de to forskellige pacingsteder (HIS bundle og Left Bundle area sites) for at bestemme, hvor effektivt hjertet pumper med hvert pacingsted.

Patienter, der har behov for pacemakerimplantat, vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse og kontaktet for informeret samtykke. Baseline vurderinger inklusive ekkokardiogram og EKG vil blive opnået. Et standard plejeekko udført inden for 3 måneder efter proceduren vil blive brugt som baseline ekko. Når de er tilmeldt, vil forskerne randomisere patienter til en af ​​to arme. Den ene arm vil fiksere den ventrikulære pacemakerafledning til HIS bundtområdet, mens den anden arm vil have elektroderne fikseret i det venstre bundtområde. Pacemaker-ledningerne vil blive forbundet i overensstemmelse med randomiseringsgruppen. Dagen efter indgrebet vil der blive foretaget røntgen af ​​thorax, EKG og pacemakerevaluering. Et ekkokardiogram vil blive taget 3 måneder efter proceduren. 6 og 12 måneder efter proceduren vil EKG-rytmestrips blive hentet fra patienternes standardbehandlings-fjernpacemakerovervågningssystemer.