Vänster buntarea kontra selektiv hans buntpacing (LEFTBASH)

Detta är en öppen prospektiv, randomiserad pilotstudie med ett enda centrum, för att utvärdera infångningströskeln för His Bundle kontra vänster buntarea pacing. Sekundär analys kommer att fokusera på förändringar i vänsterkammars prestanda och mekanisk synkroni. Symtomatiska bradyarytmier behandlas effektivt med hjärtpacemakers. Mängden stimulering av elektroden placerad i hjärtats nedre kammare vid traditionella ställen som den högra kammarens spets har associerats med ökad frekvens av förmaksflimmer, hjärtsvikt och dödlighet. Traditionella stimuleringsställen resulterar i elektromekanisk hjärtdyssynkroni, för vilken alternativa stimuleringsställen har sökts för att minimera dessa ogynnsamma effekter. HIS buntstimulering, som utnyttjar en patients naturliga ledning, har visat förbättrad elektrisk synkronisering och vänsterkammarfunktion jämfört med traditionell stimulering i spetsen av bottenkammaren. Hinder för utbredd tillämpning av denna teknik inkluderar His-buntens anatomiska placering och dess åtföljande svårigheter i samband med implantat, såväl som högre infångningströsklar som leder till minskad batteritid för pacemakern. Ett alternativ till HIS buntstimulering är att placera elektroden precis förbi HIS buntområdet, som är längre in i hjärtat, och att aktivt fixera elektroden i det interventrikulära skiljeväggen. Detta kallas Left Bundle Pacing, eftersom det elektriskt kan fånga det vänstra knippet, vilket skulle simulera en patients naturliga ledning. Forskarna kommer att utvärdera de två olika pacingställena (HIS bunt och Left Bundle area sites) för att bestämma hur effektivt hjärtat pumpar med varje pacingplats.

Patienter som behöver pacemakerimplantat kommer att undersökas för studieberättigande och kontaktas för informerat samtycke. Baslinjebedömningar inklusive ekokardiogram och EKG kommer att erhållas. Ett standardvårdeko som gjorts inom 3 månader efter proceduren kommer att användas som baslinjeeko. När de väl har registrerats kommer forskarna att randomisera patienter till en av två armar. En arm kommer att fixera kammarpacemakerledningen till HIS buntområdet medan den andra armen kommer att ha ledningarna fixerade i det vänstra buntområdet. Pacemakertrådarna kommer att anslutas i enlighet med randomiseringsgruppen. Dagen efter ingreppet kommer en lungröntgen, EKG och pacemakerutvärdering att göras. Ett ekokardiogram kommer att tas 3 månader efter ingreppet. 6 och 12 månader efter proceduren kommer EKG-rytmremsor att erhållas från patienternas standardiserade fjärrövervakningssystem för pacemaker.