Area del fascio sinistro rispetto al pacing selettivo del suo fascio (LEFTBASH)

Questo è uno studio pilota prospettico randomizzato, in aperto, a centro singolo per valutare la soglia di cattura del suo fascio rispetto alla stimolazione dell'area del fascio sinistro. L'analisi secondaria si concentrerà sui cambiamenti nelle prestazioni del ventricolo sinistro e sulla sincronia meccanica. Le bradiaritmie sintomatiche sono efficacemente trattate con pacemaker cardiaci. La quantità di stimolazione da parte dell'elettrocatetere posizionato nella camera inferiore del cuore in siti tradizionali come l'apice del ventricolo destro è stata associata a un aumento dei tassi di fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e mortalità. I siti di stimolazione tradizionali provocano una dissincronia elettromeccanica cardiaca, per la quale sono stati ricercati siti di stimolazione alternativi per ridurre al minimo questi effetti indesiderati. La stimolazione del fascio HIS, che utilizza la conduzione nativa del paziente, ha dimostrato un miglioramento della sincronia elettrica e della funzione ventricolare sinistra rispetto alla stimolazione tradizionale all'estremità della camera inferiore. Le barriere all'ampia applicazione di questa tecnica includono la posizione anatomica del fascio di His e le relative difficoltà associate all'impianto, nonché soglie di cattura più elevate che portano a una minore durata della batteria del pacemaker. Un'alternativa alla stimolazione del fascio HIS consiste nel posizionare l'elettrocatetere appena oltre l'area del fascio HIS, che si trova più avanti nel cuore, e fissare attivamente l'elettrocatetere nel setto interventricolare. Questo è indicato come stimolazione del fascio sinistro, in quanto può catturare elettricamente il fascio sinistro, che simulerebbe la conduzione nativa di un paziente. I ricercatori valuteranno i due diversi siti di stimolazione (siti del fascio HIS e dell'area del fascio sinistro) per determinare l'efficacia con cui il cuore pompa con ciascun sito di stimolazione.

I pazienti che richiedono l'impianto di pacemaker saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio e contattati per il consenso informato. Saranno ottenute valutazioni di base tra cui ecocardiogramma ed ECG. Un'eco standard di cura eseguita entro 3 mesi dalla procedura verrà utilizzata come eco di base. Una volta arruolati, i ricercatori randomizzeranno i pazienti in uno dei due bracci. Un braccio fisserà l'elettrocatetere del pacemaker ventricolare nell'area del fascio HIS mentre l'altro braccio avrà gli elettrocateteri fissati nell'area del fascio sinistro. I fili del pacemaker saranno collegati secondo il gruppo di randomizzazione. Il giorno dopo la procedura, verrà eseguita una radiografia del torace, ECG e valutazione del pacemaker. Un ecocardiogramma sarà ottenuto a 3 mesi dopo la procedura. A 6 e 12 mesi dopo la procedura, le strisce del ritmo ECG saranno ottenute dai sistemi di monitoraggio remoto del pacemaker standard di cura dei pazienti.